Мускомед капсули інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: thiocolchicoside;
1 капсула тверда містить тіоколхікозиду 4 мг або 8 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; магнію стеарат; склад капсули: титану діоксид (E 171); желатин.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі БагджилаÑ / Стамбул, Туреччина /
15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcila / Istanbul, Turkey.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Мускомед містить діючу речовину тіоколхікозид − напівсинтетичний міорелаксант, який одержують з натурального глікозиду колхікозиду. Препарат проявляє селективну афінність до гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинових рецепторів, що обумовлює його дію препарату на різних рівнях нервової системи як при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження.
Мускомед не чинить курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика.
Всмоктування тіоколхікозиду після перорального застосування відбувається швидко. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 60 хв. За наявними даними у здорових добровольців після перорального прийому 8 мг препарату біодоступність становила 24 % у порівнянні з таким при внутрішньом’язовому застосуванні.
Зв’язування з білками плазми становить 13 %. Тіоколхікозид зв’язується з альбуміном.
Період напіввиведення становить 2,5-5 годин.
Метаболізується переважно в крові, печінкові ферменти не беруть участі в метаболізмі. Приблизно 20 % прийнятої дози екскретується з сечею у вигляді незмінених метаболітів, 75-81 % виводиться з фекаліями.
Показання до застосування:
Для додаткового короткострокового полегшення болючих контрактур м’язів.
Протипоказання:
— Гіперчутливість до компонентів препарату;
— гіпотонія м’язів;
— легкий параліч.
Особливості застосування:
Мускомед слід застосовувати з обережністю при порушеній функції нирок або печінки. З обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить лактози моногідрат.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Діти:
Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.
Спосіб застосування та дози:
Приймати перорально після їди.
Максимальна добова доза становить 8-16 мг за 2 прийоми.
Рекомендований курс лікування — 5-7 днів.
При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період розслаблення м’язів становить 1-2 години після прийому препарату.
Передозування:
Немає даних про передозування.
Симптоми: можливе посилення побічних реакцій.
Лікування симптоматичне, підтримуюча терапія.
Побічні дії:
Рідко: шкірний висип, набряки, алергічні та псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт), біль у шлунку, діарея.
Дуже рідко: гіпотензія, дратівливість і сонливість.
Лікарська взаємодія:
Даних про лікарську взаємодію немає. Однак рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
10 капсул у блістері, 1 або 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску:
За рецептом.
Додатково:
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILАС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Мускомед капсули |
Виробник: | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey |
Форма випуску: | 10 капсул у блістері, 1 або 2 блістери в картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/16219/01/01, UA/16219/01/02 від 22.04.2022 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Thiocolchicoside |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діюча речовина: thiocolchicoside; 1 капсула тверда містить тіоколхікозиду 4 мг або 8 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; магнію стеарат; склад капсули: титану діоксид (E 171); желатин. |
Фармакотерапевтична група: | Міорелаксанти з центральним механізмом дії |
Код АТС: | M03BX05 - Тіокольхікозид |
Заявник: | Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж. А.Ш. |
Адреса заявника: | 15 Теммуз Мах. Джамі Йолу Джад. №50 Гюнешлі/Багджилар, Стамбул, Туреччина |