Сікапос гель інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: кислота поліакрилова (карбомер 980);
1 г гелю містить 2 мг кислоти поліакрилової (карбомеру 980);
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), цетримід, натрію гідроксид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Індустрієштрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Німеччина /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Основою гелю Сікапос є поліакрилова кислота, яка зумовлює його вологозберігаючі та лубрикуючі властивості. При закапуванні препарату в око основа гелю руйнується солями, що містяться у слізній рідині, і таким чином волога, що міститься у гелі, потрапляє до ока.
Фармакокінетика.
Завдяки своїм фізико-хімічним властивостям гель Сікапос залишається на поверхні ока особливо довго та не проникає всередину, тому при застосуванні препарату не очікується розвитку явищ адсорбції або відкладання полімеру у тканинах ока.
Показання до застосування:
Замісна терапія при недостатній секреції слізної рідини, лікування синдрому «сухих очей».
Протипоказання:
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Під час застосування препарату не слід користуватися контактними лінзами.
У випадку сухого кератокон’юнктивіту, який зазвичай потребує проведення тривалого лікування, слід звернутися за консультацією до лікаря-офтальмолога.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Клінічні результати застосування гелю Сікапос у період вагітності або годування груддю відсутні.
Враховуючи механізм дії препарату, негативного впливу препарату на плід або немовля не очікується. Тому у період вагітності або годування груддю гель Сікапос можна застосовувати після виваженої оцінки лікарем співвідношення переваг та ризиків такого застосування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Протягом кількох хвилин після закапування препарат може спричиняти тимчасове затуманення зору. Отже, у цей час не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Діти:
Дані щодо застосування препарату для лікування дітей відсутні.
Спосіб застосування та дози:
При лікуванні синдрому «сухих очей» доза препарату та режим застосування підбираються індивідуально. Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів, слід закапувати по 1 краплі гелю у кон’юнктивальний мішок ока 3-5 разів на добу або частіше, а також перед сном.
Спосіб застосування
Слід нахилити голову назад і загорнути нижню повіку за допомогою вказівного пальця. Тримаючи тубу іншою рукою у вертикальному положенні над оком (не торкаючись ока або шкіри), закапати 1 краплю гелю у кон’юнктивальний мішок. Після цього слід тримати око відкритим протягом короткого часу та пообертати ним у різних напрямках для забезпечення достатнього розподілу рідини по поверхні ока.
Передозування:
До цього часу про випадки передозування препарату не повідомлялося. Методи специфічного лікування передозування невідомі і не вважаються необхідними.
Побічні дії:
У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату, наприклад біль в очах; також можливе тимчасове затуманення зору.
Гель Сікапос містить консервант цетримід, який, особливо при частому або тривалому застосуванні, може спричиняти подразнення очей (печіння, почервоніння, відчуття чужорідного тіла), а також пошкодження епітелію рогівки. Тому при тривалому лікуванні сухого кератокон’юнктивіту слід надавати перевагу лікарським засобам, які не містять консервантів.
Лікарська взаємодія:
Лікарські взаємодії препарату не вивчалися.
Гель Сікапос може подовжувати час контакту інших місцевих офтальмологічних лікарських препаратів з оком. У випадку одночасного застосування гелю Сікапос разом з іншими офтальмологічними препаратами слід витримувати щонайменше 15-хвилинний інтервал між нанесеннями. У будь-якому випадку гель Сікапос слід застосовувати в останню чергу.
Термін придатності:
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Застосовувати не більше 4 тижнів після першого відкриття туби.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 10 г гелю очного в алюмінієвих тубах з поліетиленовим наконечником та ковпачком.
По 1 або 3 туби у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Сікапос гель |
Виробник: | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH |
Форма випуску: | По 10 г гелю очного в алюмінієвих тубах з поліетиленовим наконечником та ковпачком. По 1 або 3 туби у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/6613/01/01 від 12.05.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Artificial tears and other indifferent preparations |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: кислота поліакрилова (карбомер 980); 1 г гелю містить 2 мг кислоти поліакрилової (карбомеру 980); допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), цетримід, натрію гідроксид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються в офтальмології. Штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні препарати. |
Код АТС: | S01XA20 - Штучні сльози та інші індиферентні препарати |
Заявник: | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ |
Адреса заявника: | Індустрієштрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Німеччина |