Сілісем інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
Гранули, одержані з плодів розторопші плямистої (Silybium marianum (L.) Gaertner) із вмістом флавоноїдів не менше 3%;
Основні фізико-хімічні властивості:
Гранули від коричневого або бурого кольору, зі слабким запахом.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Препарат рослинного походження, містить комплекс біологічно активних сполук, головними з яких є група флавоноїдів (силібінін, силідіанін і силікристин) під загальною назвою силімарин. Чинить мембраностабілізуючу та антиоксидантну дію, поліпшує біосинтетичну, ліпотропну та глікогенсинтезуючу функцію печінки. Сприяє покращенню вуглеводного та ліпідного обміну.
Силімарин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Постійний рівень активних речовин у крові (20-70 мкг/мл) встановлюється на другу добу застосування препарату. Період напіввиведення з крові становить 6,3 години. Силімарин накопичується, головним чином, в печінці та нирках. Флавоноїди метаболізуються у печінці шляхом слабкої кон’югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами. При цьому відсутній вплив на мікросомальну систему окиснення, тому застосування препарату з іншими засобами не змінює їх фармакокінетики та фармакодинаміки.
Показання до застосування:
Лікування хронічних гепатитів різної етіології.
Як допоміжний засіб у комплексному лікуванні цукрового діабету, особливо при супутніх порушеннях функціонального стану печінки.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до силімарину або до інших компонентів препарату. Гострі отруєння різної етіології.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Препарат слід застосовувати відповідно до вказівок лікаря та у рекомендованих дозах. Не застосовують для лікування гострих станів.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовують через відсутність клінічних даних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Препарат застосовують дітям віком від 5 років.
Спосіб застосування та дози:
Гранули Сілісем® застосовують внутрішньо, за бажанням запиваючи водою. Дорослі та діти віком від 12 років приймають по 1,5 г, при тяжких формах захворювань – по 3 г 3 рази на добу за 30 хвилин до прийому їжі.
Діти віком 5-7 років приймають по 1 г, віком 8-12 років – по 1,5 г 3 рази на добу за 30 хвилин до прийому їжі. Курс лікування визначається лікарем і становить від 1-2 місяців до 3-6 місяців. Курс лікування можна при необхідності повторити через 1-3 місяці.
Передозування:
Не описане. Можливе посилення побічних ефектів. Специфічні антидоти відсутні. Терапія симптоматична.
Побічні дії:
Можливі шкірні алергічні реакції (екзантема), проносна дія, збільшення діурезу.
Лікарська взаємодія:
Гранули Сілісем® містять поліфеноли, які можуть утворювати комплекси з солями важких металів і втрачати фармакологічну активність. Препарат не можна призначати разом з альмагелем, препаратами вісмуту та іншими лікарськими засобами, які містять важкі метали. Синергістами флавоноїдів є аскорбінова кислота, токоферол, каротин.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25 °С.
Форма випуску / упаковка:
По 1,5 г в пакетах однодозових №93 або пакетах однодозових спарених №93;
по 74,0 г у баночках з мірною ложечкою з мітками: 0,5 г; 1 г; 1,5 г; 2 г.
Категорія відпуску:
Додатково:
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ Українсько-Американське роздрібно-торгівельне підприємство "Шанс-Драгстор", Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик,15.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Сілісем |
Виробник: | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я" |
Форма випуску: | По 1,5 г в пакетах однодозових №93 або пакетах однодозових спарених №93; по 74,0 г у баночках з мірною ложечкою з мітками: 0,5 г; 1 г; 1,5 г; 2 г. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/1513/01/01 від 07.08.2009. Наказ № 577 від 07.08.2009 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Silybum marianum |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | Гранули, одержані з плодів розторопші плямистої (Silybium marianum (L.) Gaertner) із вмістом флавоноїдів не менше 3%; |
Фармакотерапевтична група: | Препарати, які застосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатопротекторні препарати. |
Код АТС: | A05BA03 - Силібінін |