Стрепсілс з ментолом та евкаліптом льодяники інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт; амілметакрезол; левоментол;
1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 8 мг;
допоміжні речовини: олія евкаліптова, кислота винна, індигокармін (E 132), сахарози розчин, глюкози розчин.
Основні фізико-хімічні властивості:
округлі льодяники блакитного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі.
Левоментол та олія евкаліптова зменшують набряк слизової оболонки рото- та носоглотки.
Фармакокінетика.
У зв’язку з незначною абсорбцією у кров препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки; перших симптомів застуди, що супроводжуються болем у горлі та закладеністю носа.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Особливості застосування:
Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.
Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.
Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату у період вагітності та у разі необхідності — звернутися за порадою лікаря.
Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.
Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.
Діти:
Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози:
Для оромукозного застосування.
Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні
2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Максимальна рекомендована тривалість застосування препарату-3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.
Передозування:
У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні
2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.
Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності.
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи висип, кропив’янку, свербіж, бронхоспазм, анафілаксія, еритема.
З боку дихальних шляхів та органів середостіння.
Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).
З боку травного тракту.
Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, еритема.
Лікарська взаємодія:
Дослідження взаємодії не проводили.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Стрепсілс з ментолом та евкаліптом льодяники |
Виробник: | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед |
Форма випуску: | По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/6401/01/01 від 14.07.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт; амілметакрезол; левоментол; 1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 8 мг; допоміжні речовини: олія евкаліптова, кислота винна, індигокармін (E 132), сахарози розчин, глюкози розчин. |
Фармакотерапевтична група: | Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики |
Код АТС: | R02AA20 - Різні антисептики |
Заявник: | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед |
Адреса заявника: | 103-105 Бас Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Велика Британія |