Танфлекс інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: benzуdamine;15 мл розчину містить 22,5 мг бензидаміну гідрохлориду;допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м’ятна, хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (Е 131), вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
Зелена прозора рідина з м’ятним запахом.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Бензидамін – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб. Його ефективність при місцевому застосуванні спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.
При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії.
Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.
Показання до застосування:
- симтоматичне лікування подразливо-запальних станів ротоглотки;
- біль, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
- у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Фортеза, розчин для полоскання, застосовують для ротової порожнини, не розбавляючи. Розчин не слід ковтати після застосування, а необхідно його виплюнути. Якщо пацієнт скаржиться на печіння або поколювання, рекомендовано розвести препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не проводилося достатніх досліджень, тому не рекомендовано застосовувати препарат цій групі пацієнтів.
Не рекомендовано застосовувати препарат у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Не рекомендовано застосування препарату дітям віком до 12 років у зв’язку з можливістю проковтування розчину під час полоскання ротової порожнини.
Спосіб застосування та дози:
Застосовують тільки для полоскання ротової порожнини. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Дорослі та діти віком від 12 років полощуть ротову порожнину протягом 20-30 секунд, використовуючи один мірний ковпачок (15 мл) розчину для полоскання. Потім випльовують рідину, не проковтуючи її. Дозу для полоскання (15 мл) можна розвести такою ж кількістю води у разі необхідності.
Процедуру повторюють 2-3 рази з інтервалами 3-4 години, якщо лікар не порадив іншу схему застосування. При необхідності кількість полоскань можна збільшити до 5.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Рекомендовано не застосовувати препарат більше 7 днів без консультації з лікарем.
Передозування:
Оскільки системне всмоктування при абсорбції в слизовій оболонці або ненавмисному частковому проковтуванні Фортези, розчину для полоскання, дуже низьке, системне передозування або токсичність малоймовірні.
Побічні дії:
Іноді виникає відчуття оніміння або печіння у ділянці нанесення, що пов’язано з наявністю етанолу у складі препарату. В окремих випадках можливе виникнення алергічних реакцій: висипання на шкірі, сухість у роті, ларингоспазм, бронхоспазм, реакції фоточутливості, ангіоневротичний набряк, а також набряк та зміна кольору язика, зміна смаку, парестезії у ротовій порожнині, свербіж, кропив’янка.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія:
Не повідомлялося.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Додатково:
Назва і місцезнаходження заявника
Дельта Медікел Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG.
Отенбахгассе 26, Цюріх СН – 8001, Швейцарія / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH – 8001, Switzerland.
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Танфлекс |
Виробник: | Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина |
Форма випуску: | По 120 мл розчину у скляному флаконі. По 1 флакону разом з мірним ковпачком у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/13797/01/01_ від 18.09.2014. Наказ № 32 від 26.01.2015 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Benzydamine |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діюча речовина: benzуdamine;15 мл розчину містить 22,5 мг бензидаміну гідрохлориду;допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м’ятна, хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (Е 131), вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються у стоматології місцево. |
Код АТС: | A01AD02 - Бензидамін |