Тималін ліофілізат інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 флакон містить сухого очищеного екстракту тимусу (вилочкової залози) великої рогатої худоби у перерахунку на поліпептиди не менше 1,5 мг;
допоміжна речовина: гліцин.
Основні фізико-хімічні властивості:
Аморфний порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Регулює кількість і співвідношення Т- і В-лімфоцитів та їх субпопуляцій, стимулює реакції клітинного імунітету, посилює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації та кровотворення у випадку їх пригнічення, а також покращує перебіг процесу клітинного метаболізму.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Показання до застосування:
Комплексне лікування захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету:
- гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання кісток і м’яких тканин;
- порушення регенераторних процесів (переломи кісток, опіки, обмороження, трофічні виразки, променеві некрози тканин, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки);
- гострі та хронічні бактеріальні і вірусні інфекції, розсіяний склероз, облітеруючий атеросклероз, ревматоїдний артрит;
- пригнічення імунітету та кровотворення після проведення променевої терапії або хіміотерапії, застосування великих доз антибіотиків.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Аутоімунні захворювання.
Особливості застосування:
Лікування Тималіном слід проводити, регулярно контролюючи імунологічні показники. З обережністю призначати пацієнтам з IgE-залежною патологією. Тималін може потенціювати алергічні реакції на інші лікарські засоби при одночасному їх застосуванні.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат протипоказаний вагітним жінкам. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не досліджувалася.
Діти:
Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
Застосовувати тільки за призначенням та під контролем лікаря при доведеній наявності порушень (пригнічення) клітинного імунітету.
Вводити внутрішньом’язово щоденно дітям віком до 1 року — по 1 мг; 1—3 років — по 1—2 мг; 4—6 років — по 2—3 мг; 7—14 років — по 3—5 мг протягом 3—10 днів залежно від проявів порушень імунітету. При необхідності проводити повторний курс лікування (через 1—6 місяців).
Спосіб застосування та дози:
Перед застосуванням вміст флакона розчинити в 1—2 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.
Схему дозування Тималіну визначає клінічний імунолог на підставі клінічного та лабораторного обстеження пацієнта.
Вводити внутрішньом’язово щоденно у таких дозах: дорослим та дітям від 14 років — по 5—20 мг (30—100 мг на курс) протягом 3—10 днів залежно від проявів порушень імунітету.
Передозування:
Посилення побічних реакцій.
Побічні дії:
З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, шкірні висипи, гіперемія, свербіж шкіри.
Зміни у місці введення: можливі реакції у місці введення.
Лікарська взаємодія:
Сумісний з біостимуляторами та імуностимулюючими препаратами, рифампіцином, ізоніазидом, глюкокортикоїдними препаратами. Слід уникати одночасного застосування Тималіну і
Т-активіну, тимактиду, тимогену або тимоптину, що мають аналогічний механізм дії.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Використовувати тільки рекомендований розчинник. Приготований розчин не змішувати з іншими лікарськими засобами. Застосовувати одразу після приготування.
Форма випуску / упаковка:
По 30 мг препарату у флаконі. По 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску:
За рецептом.
Додатково:
Використовувати тільки рекомендований розчинник. Приготований розчин не змішувати з іншими лікарськими засобами. Застосовувати одразу після приготування.