Трисоль розчин інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат;
1 мл розчину містить натрію хлориду 5 мг, калію хлориду 1 мг, натрію гідрокарбонату
4 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора, безбарвна рідина.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзаревська, 108. Тел. (044) 281-01-01.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Сольовий плазмозамінний розчин, чинить дезінтоксикаційну дію. Запобігає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, функціональний стан серця та нирок, посилює діурез.
Фармакокінетика.
Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками, посилюючи діурез.
Показання до застосування:
Корекція порушень водно-електролітного балансу при гострих кишкових інфекціях та інших станах, які спричинені ізо- та гіпотонічною дегідратацією та інтоксикацією різного генезу.
Протипоказання:
Гіперчутливість, гіперкаліємія, гіпернатріємія, тяжка ниркова та/або серцева недостатність, гіпергідратація, набряк мозку або легенів, метаболічний алкалоз, порушення видільної функції нирок або загроза їх виникнення.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. Препарат застосовувати, контролюючи лабораторні показники електролітного балансу. При розвитку гіперкаліємії препарат Трисоль замінити препаратом Дисоль до нормалізації електролітного балансу. Баланс втраченої рідини і введеного розчину Трисоль визначати кожні 6 годин. Загальна кількість введеного розчину повинна відповідати ступеню зводнення.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Дані щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат застосовують винятково в умовах стаціонару.
Діти:
Дітям Трисоль, розчин для інфузій, вводити при невідкладних станах за життєвими показаннями під наглядом лікаря.
Спосіб застосування та дози:
Розчин Трисоль вводити внутрішньовенно струминно або краплинно. Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. При тяжких формах патологічних процесів вводити струминно, а потім перейти на внутрішньовенне краплинне введення (40-120 крапель за хвилину протягом 24-48 годин). При невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку розчин Трисоль вводити струминно протягом 1-3 годин. Загальна кількість розчину, що вводиться, повинна відповідати об’єму втраченої рідини. Але зазвичай протягом першої години слід вводити у кількості, що дорівнює 7-10 % маси тіла.
Препарат застосовувати, контролюючи лабораторні показники та параметри гемодинаміки. Найвища добова доза — 3 л.
Дітям вводять внутрішньовенно (струминно або краплинно) у кількості, необхідній для відновлення втраченого об’єму рідини.
Передозування:
Гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіпергідратація, алкалоз.
Введення великих об’ємів розчину може призвести до порушень функції нирок, гіперволемії, гіперкаліємії (парестезії, сплутаність свідомості, параліч, раптова зупинка серця), гіпернатріємії, алкалозу, гіпергідратації, набряку мозку.
Лікування. Припинити застосування та призначити симптоматичне лікування: введення розчинів глюкози, розчинів, що містять бікарбонат натрію, кальцію. Препарат виводити за допомогою гемодіалізу. Гіперкаліємія усувається шляхом виключення гіперкатаболізму, виключення призначення калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту, гепарину, бета-адреноблокаторів, виключення застосування калію з їжею та лікарськими засобами. Гіпергідратація усувається призначенням сечогінних препаратів: високих доз фуросеміду (до 100 мг на добу парентерально) при постійному контролі вмісту електролітів.
Побічні дії:
При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості, диспепсичні розлади.
Гіперкаліємія, гіпернатріємія, алкалоз, гіперволемія, гіпергідратація.
Лікарська взаємодія:
Негативних наслідків при взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено, за винятком препаратів, не сумісних із натрію хлоридом як розчином.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 200 або 400 мл у пляшках, по 200 або 400 мл у контейнерах.
Категорія відпуску:
За рецептом.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Трисоль розчин |
Виробник: | ТОВ «Юрія-Фарм» |
Форма випуску: | По 200 або 400 мл у пляшках, по 200 або 400 мл у контейнерах. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/13806/01/01 від 16.08.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Electrolytes |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат; 1 мл розчину містить натрію хлориду 5 мг, калію хлориду 1 мг, натрію гідрокарбонату допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. |
Фармакотерапевтична група: | Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти |
Код АТС: | B05BB01 - Електроліти |
Заявник: | ТОВ «Юрія-Фарм» |
Адреса заявника: | Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 |