Троксевазин капсули інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
- діюча речовина: troxerutin;
- 1 капсула містить троксерутину 300 мг;
- допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат; хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин.
Основні фізико-хімічні властивості:
тверді циліндричні желатинові капсули, No 1, жовтого кольору (корпус – жовтий; кришечка – жовта); вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-коричневого кольору, допускається наявність конгломератів, які при надавлюванні розпадаються.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Троксевазин – це суміш біофлавоноїдів, яка містить не менше 95 % троксерутину; капіляротонізуючий та венотонізуючий засіб. Проявляє протизапальну та антиоксидантну дію, пригнічує гіалуронідазу. Запобігає окисненню гіалуронової, аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує підвищену проникність і ламкість капілярів і запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин різними факторами, і крім цього, має ще антиоксидантну, мембраностабілізуючу, антигеморагічну, протизапальну, венотонізуючу дією. Зменшує набряк, покращує трофіку, покращує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію та інші симптоми, пов'язані з венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.
Фармакокінетика.
Максимальні плазмові концентрації встановлюються між 1-9 годиною після перорального застосування. Зниження плазмової концентрації – біоекспоненціальне. Зв’язування з білками плазми крові у межах 27-29 %, в найбільших кількостях накопичується в ендотеліальній тканині. Не проникає через гемато-енцефалічний бар’єр, проникає через плацентарний бар’єр в незначній кількості, в мінімальній кількості проникає у грудне молоко. Метаболізується шляхом глюкуронізації в печінці. В основному виводиться з організму з жовчю, в незначній кількості – з сечею.
Показання до застосування:
Троксевазин капсули застосовувати для симптоматичного лікування таких захворювань:
- передварикозний і варикозний синдром, варикозні виразки;
- поверхневий тромбофлебіт, флебіт і післяфлебітні стани;
- хронічна венозна недостатність;
- геморой;
- у комплексній терапії діабетичної ретинопатії;
- набряки і біль при травмах і варикозних венах; варикозний дерматит;
- комбіноване лікування контузій, розтягнень, вивихів, симптомів м’язових крампі (судомне стягування литкових м’язів).
Протипоказання:
Троксевазин протипоказаний хворим із підвищеною чутливістю до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини препарату; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення).
Особливості застосування:
Препарат Троксевазин неефективний при набряку нижніх кінцівок, які зумовлені захворюваннями печінки, нирок або серцево-судинної системи.
Препарат з обережністю призначати пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.
Оскільки препарат може подразнювати слизову оболонку шлунка, Троксевазин слід застосовувати під час їди.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Препарат Троксевазин неефективний при набряку нижніх кінцівок, які зумовлені захворюваннями печінки, нирок або серцево-судинної системи.
Препарат з обережністю призначати пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.
Оскільки препарат може подразнювати слизову оболонку шлунка, Троксевазин слід застосовувати під час їди.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Троксевазин не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з іншими механізмами.
Діти:
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.
Спосіб застосування та дози:
Троксевазин капсули застосовувати внутрішньо, під час їди. Дозування та тривалість прийому лікарського засобу визначає лікар залежно від характеру тяжкості та перебігу захворювання.
Звичайна доза – по 2 капсули на добу. Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на добу протягом 3-4 тижнів. Це лікування можна комбінувати з одночасним застосуванням Троксевазину гелю. Ефективність лікування Троксевазином залежить від регулярності прийому, правильного дозування і тривалості терапії. Клінічний досвід доводить, що іноді бажаний ефект спостерігається у дозах, які перевищують 600 мг (2 капсули) на добу.
Передозування:
Симптоми. Можуть посилюватися прояви побічних реакцій.
Лікування. Припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або зробити промивання шлунка і провести симптоматичне лікування. У разі необхідності можна призначати перитонеальний діаліз.
Побічні дії:
При лікуванні капсулами Троксевазину рідко виникають небажані реакції.
З боку імунної системи: шкірні алергічні реакції – висипання, свербіж, кропив’янка; дуже рідко – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, головний біль і порушення сну.
Судинні порушення: дуже рідко – екхімоз.
З боку травного тракту: рідко можливі біль у шлунку, дискомфорт в області шлунка, диспепсія, в т.ч. нудота, блювання, метеоризм, діарея.
Загальні порушення: дуже рідко – підвищена втомлюваність.
Через наявність барвника (Е 110) лікування препаратом може спричинити алергічну реакцію, у тому числі астму.
Лікарська взаємодія:
Препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.
Термін придатності:
5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Форма випуску / упаковка:
По 10 капсул у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній пачці.