Троксевенол гель інструкція по застосуванню

Троксевенол гель фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Троксевенол гель по 40 г у тубах
Виробник:
Реєстрація:
UA/7201/01/01 від 09.08.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: троксерутин, індометацин;

1 г гелю містить 20 мг (0,02 г) троксерутину, 30 мг (0,03 г) індометацину;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, макрогол 400, карбомер 934, метилпарагідроксибензоат (Е 218).

Виробник:

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Місцезнаходження виробника:

69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Місцезнаходження заявника.

69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Фармакотерапевтична група:

Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин, комбінації

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Троксевенол — комбінований препарат для місцевого застосування. Індометацин чинить виражену протизапальну, аналгетичну та протинабрякову дію внаслідок пригнічення синтезу простагландинів шляхом зворотної блокади ферменту ЦОГ, перешкоджає агрегації тромбоцитів. При місцевому застосуванні зменшує біль, набряк та скорочує термін функціональної реабілітації при ушкодженнях опорно-рухового апарату. Індометацин виявляє більш виражену протизапальну активність порівняно із саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин належить до біофлавоноїдів і є сумішшю гідроксіетилових похідних рутозиду, у якій переважає тригідроксіетилрутозид. Проявляє ангіопротекторну активність, знижує проникність капілярів та чинить венотонічну дію. Усуває судинорозширювальний ефект гістаміну, брадикініну та ацетилхоліну, проявляє антиагрегатну, а також протизапальну дію на паравенозні тканини, підвищує резистентність капілярів. Зменшує набряк тканин, покращує їх трофіку при патологічних змінах, пов’язаних з венозною недостатністю.

Фармакокінетика.

Гелева основа препарату забезпечує повну розчинність активних компонентів та їх проникнення у запалені тканини та синовіальну рідину. Індометацин з’язується з білками плазми крові більш ніж на 90 % та підлягає біотрансформації у печінці шляхом О-деметилювання та N-деацетилювання з утворенням неактивних сполук. Індометацин виводиться із сечею (60 %), жовчю та калом (30 %). Проникає у грудне молоко.

Більша частина резорбованих три-, ди- та полігідроксіетилрутозидів виводиться з жовчю, значно менша частина — із сечею. Тетрагідроксіетилрутозид виводиться переважно із сечею.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування венозної недостатності, варикозного розширення вен, поверхневого тромбофлебіту, флебіту, стану після флебіту; у комплексній терапії геморою; ревматизм м’яких тканин — тендовагініт, бурсит, фіброзит, періартрит; набряки після хірургічних втручань; забиття, вивихи, розтягнення.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату або до нестероїдних протизапальних засобів. Препарат протипоказаний хворим на бронхіальну астму.

Особливості застосування:

Гель призначений тільки для зовнішнього застосування.

Троксевенол наносять тільки на неушкоджену шкіру. Необхідно уникати попадання гелю на слизові оболонки, відкриті поверхні ран та в очі.

При тривалості лікування більше 10 днів необхідно проводити визначення лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Як і інші препарати, що містять у своєму складі нестероїдні протизапальні засоби, з особливою обережністю необхідно застосовувати препарат пацієнтам з алергічними захворюваннями і реакціями, при порушенні функції печінки і нирок, при нанесенні на великі ділянки шкіри, а також при наявності виразки шлунка.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Клінічний досвід, що підтверджує безпеку застосування препарату у період вагітності, відсутній, тому призначення препарату можливе лише у тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері переважає потенційний ризик для плода. У зв’язку з тим, що індометацин проникає у грудне молоко, не рекомендується застосування препарату у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 14 років, враховуючи відсутність достатнього клінічного досвіду.

Спосіб застосування та дози:

Зовнішньо. Стовпчик гелю довжиною 4-5 см наносити тонким шаром на ушкоджені ділянки та легко втирати 3-4 рази на добу. Загальна добова доза не повинна перевищувати 20 см гелю. Тривалість лікування — не більше 10 діб.

Передозування:

При місцевому застосуванні препарату передозування не відзначено, однак при тривалому лікуванні (більше 10 днів) необхідний контроль для виявлення можливих системних ефектів — гепатотоксичності, сильного головного болю, крововиливів, а також лабораторні дослідження крові (моніторинг лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів). При випадковому проковтуванні препарату можливі відчуття печіння у ротовій порожнині, слинотеча, нудота, блювання. У такому випадку показане промивання ротової порожнини та шлунка, при необхідності — симптоматичне лікування. При попаданні в очі, на слизові оболонки та відкриті рани спостерігається місцеве подразнення — сльозотеча, гіперемія, печіння, біль. Гель змивати великою кількістю дистильованої води або 0,9 % розчину натрію хлориду до повного зникнення або значного зменшення виразності зазначених симптомів.

Побічні дії:

Місцеві реакції: можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри — контактний дерматит, свербіж, почервоніння, висипання, відчуття тепла та печіння у ділянці нанесення.

Системні реакції: дуже рідко, при довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла, можлива поява побічних ефектів:

з боку травного тракту — нудота, блювання, біль у ділянці шлунка, підвищення рівнів печінкових ферментів;

з боку імунної системи — симптоми підвищеної чутливості (анафілаксія, напад бронхіальної астми, ангіоневротичний набряк).

Препарат містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри, та метилпарагідроксибензоат, який може спричинити розвиток алергічних реакцій.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія:

Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (потенціювання ефекту) та кортикостероїдами (можливість ульцерогенної дії).

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С; не допускається заморожування. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 40 г у тубах. По 1 тубі в пачці або без пачки.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

ЗаявникПрАТ Фармацевтична фабрика Віола.Місцезнаходження заявника69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Кірова, 75.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Троксевенол гель
Виробник:ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»
Форма випуску:

По 40 г у тубах. По 1 тубі в пачці або без пачки.

Реєстраційне посвідчення:UA/7201/01/01 від 09.08.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Troxerutin, combinations
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діючі речовини: троксерутин, індометацин;

1 г гелю містить 20 мг (0,02 г) троксерутину, 30 мг (0,03 г) індометацину;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, макрогол 400, карбомер 934, метилпарагідроксибензоат (Е 218).

Фармакотерапевтична група:Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин, комбінації
Код АТС:C05CA54 - Троксерутин, комбінації
Заявник:ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»
Адреса заявника:Україна, 69063, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Академіка Амосова, будинок 75
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Бактеріальний синусит
Бактеріальний синусит — симптоми, причини та факто...
Хронічний гастрит
Класифікація хронічного гастриту за формами, видам...
Реклама
Вітамін D допоможе при лікуванні важкої форми раку шкіри: відкриття
Меланома — це вид раку, який розвивається з клітин...
Консервовані помідори містять більше лікопіну, ніж свіжі
Багато людей уникають заморожених продуктів, вважа...
Реклама