Репарил-гель Н гель инструкция по применению

Репарил-гель Н гель фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Репарил-Гель Н гель по 40 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/7224/01/01 от 06.03.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: эсцин, диэтиламина салицилат;

10 г геля содержит эсцина 100 мг (0,1 г) и диэтиламина салицилата 500 мг (0,5 г).

Вспомогательные вещества: макрогол глицерилкаприлокапрат, трилон Б, трометамол, карбомер, спирт изопропиловый, вода очищенная, масло лавандовое, масло неролиевое.

Производитель:

MADAUS GmbH / MADAUS GmbH

Местонахождение производителя:

Люттихер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Германия / Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany.

Заявитель.

MEDA Farma GmbH and Co. Pharma GmbH & Co. KG / MEDA КГ.

Местонахождение заявителя .

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Средства, содержащие производные салициловой кислоты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Салицилаты относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств / анальгетиков, которые доказали свою эффективность в рамках стандартных экспериментальных моделей воспалительных процессов у животных. Их эффективность обусловлена ​​ингибированием синтеза простагландинов. В клинической практике салицилаты оказывают обезболивающее действие при болевом синдроме воспалительного происхождения. Кроме того, салицилаты обратимо ингибируют АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном.

Эсцин представляет собой смесь примерно 30 сапонинов. Сапонины обладают противовоспалительными свойствами. Даже в малых количествах сапонины демонстрируют гемолитические свойства.

Фармакокинетика.

После наружного применения салицилаты / Эсцин, вероятно, абсорбируются в коже и подкожно-жировой клетчатке и медленно высвобождаются оттуда в системный кровоток. Скорость кожной абсорбции (биодоступность) салицилата, установленная в ходе исследований, составляет примерно 15%.

Наблюдаемая терапевтическая эффективность в первую очередь объясняется наличием терапевтически значимой концентрации лекарственного средства в тканях под участком применения. Проникновение в места действия может варьироваться в зависимости от степени и характера поражения, а также в зависимости от места применения и действия.

Показания к применению:

Для местного краткосрочного симптоматического лечения умеренной боли при острых травмах в результате тупого удара (например, ушибы, растяжения связок).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к салицилатов, эсцина или другим компонентам препарата, а также к другим обезболивающих и противоревматических лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства).

Нельзя наносить Репарил®-гель Н на открытые раны, слизистые оболочки, при воспалении или инфекционных заболеваниях кожи, при экземе, а также на участки кожи, которые подвергались лучевой терапии.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Не слід наносити гель на відкриті рани, пошкоджену шкіру, слизові оболонки чи на ділянки шкіри, що підлягають опроміненню. Необхідно уникати потрапляння препарату в очі. При раптовій появі виражених симптомів венозної недостатності (набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруження та біль), особливо на одній кінцівці, слід виключити тромбоз вен нижніх кінцівок.

Особенности применения:

Применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе такие заболевания, как астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (так называемые носовые аденоиды), хронические обструктивные заболевания дыхательных путей или хронические инфекции дыхательных путей (особенно в сочетании с симптомами сенной лихорадки), а также пациентам с повышенной чувствительностью к НПВП (так называемая «аспириновая» астма), с наличием в анамнезе отека Квинке или крапивницы. Эти пациенты могут применять Репарил®-гель Н только по рекомендации и под наблюдением врача. Это также касается пациентов, имеющих гиперчувствительность к другим компонентам препарата, то есть имеют кожные реакции, зуд или крапивница.

При острых состояниях, сопровождающихся выраженным покраснением, припухлостью или гипертермией суставов, или при ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.

Не допускается контакт препарата Репарил®-гель Н с глазами.

Следует принять во внимание, что дети не должны касаться руками участков кожи, на которые были нанесены препарат.

Применение пожилым пациентам. Нет необходимости корректировать дозу. Учитывая потенциальный профиль побочных эффектов, следует уделять особое внимание состоянию пожилых пациентов.

Применение пациентам с почечной недостаточностью. Нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нарушенной функцией почек.

Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нарушением функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Нету доступных данных по применению препарата Репарил®-гель Н в период беременности. Не проводили экспериментальные исследования надлежащего уровня на животных по изучению репродуктивной токсичности составляющих лекарственного средства Репарил®-гель Н. Поэтому не рекомендуется применение препарата Репарил®-гель Н в период беременности, в частности следует избегать нанесения на большие участки кожи.

Неизвестно, попадают составляющие лекарственного средства Репарил®-гель Н в грудное молоко. Данных экспериментальных исследований на животных относительно попадания составляющих препарата в грудное молоко нет. Поэтому применение препарата Репарил®-гель Н в период кормления грудью не рекомендуется, в частности следует избегать нанесения на участки молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Репарил®-гель Н не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Препарат не следует назначать детям в возрасте до 12 лет, поскольку нет достаточного опыта применения такой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения! Не глотать!

Репарил®-гель Н следует применять 3 раза в день. В зависимости от размера пораженного участка, подлежащего лечению, нанести небольшое количество геля (примерно размером с вишню или грецкий орех), что эквивалентно примерно 2,5-6,0 г препарата (81-195 мг салицилата).

Максимальная суточная доза составляет 20 г геля, что эквивалентно примерно 650 мг салицилата.

Тонкий слой геля следует наносить на пораженные участки тела, равномерно распределяя по всей области.

Перед наложением повязки препарат должен высохнуть на коже в течение нескольких минут. Не рекомендуется применение окклюзионной повязки.

Продолжительность лечения определяет врач. Как правило, применение в течение 1-2 дней является достаточным. Если симптомы сохраняются более двух дней или наблюдается ухудшение состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Если рекомендуемая доза для накожного применения превышена, нужно вытереть гель и кожу промыть водой. Нужно оповестить врача, если препарат Репарил®-гель Н применяется в избыточном количестве или случайно попал внутрь организма.

Специфического антидота не существует.

Побочные действия:

Критерии оценки частоты развития побочных реакций на препарат:

Очень часто

≥ 1/10

Часто:

≥ 1/100 - <1/10

Нечасто:

≥ 1/1000 - <1/100

редко

≥ 1/10 000 - <1/1000

Очень редко:

<1/10 000

неизвестно:

частоту случаев оценить невозможно

Со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редко обезвоживания кожи, экзема, включая образование пустул или рубцов, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд, крапивница, образование корки.

При применении препарата Репарил®-гель Н на больших участках кожи возникновения системных побочных реакций, влияющих на систему конкретного органа (например, печени, почек или желудочно-кишечного тракта) или даже всего организма (например, реакции гиперчувствительности, астма), так как и при системном применении лекарственных средств, содержащих салицилаты, не может быть исключено.

Лекарственное взаимодействие:

Не сообщалось о каких-либо взаимодействие препарата Репарил®-гель Н с другими лекарственными средствами при надлежащем применении.

Тем не менее, врач должен быть проинформирован о сопутствующих и / или недавно применяемые лекарственные средства.

Срок годности:

Для алюминиевых туб - 5 лет. Для ламинатных туб - 3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 40 г геля в алюминиевой или ламинатной тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ M02AC:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Репарил-гель Н гель
Производитель:MADAUS GmbH / MADAUS GmbH
Форма выпуска:

По 40 г геля в алюминиевой или ламинатной тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/7224/01/01 от 06.03.2018
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: эсцин, диэтиламина салицилат;

10 г геля содержит эсцина 100 мг (0,1 г) и диэтиламина салицилата 500 мг (0,5 г).

Вспомогательные вещества: макрогол глицерилкаприлокапрат, трилон Б, трометамол, карбомер, спирт изопропиловый, вода очищенная, масло лавандовое, масло неролиевое.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Средства, содержащие производные салициловой кислоты.
Код АТХ:M02AC - Препараты с производными салициловой кислоты
Заявитель:МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ
Адрес заявителя:Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама