Автор: Герасименко Олег Вадимович
Дата оновлення: 3 March 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

раствор

Виробник:

Непосредственное производство: Анфарм Еллас С.А. для "Гранд Медикал Групп АГ", Греція/Швейцарія

Фармакотерапевтична група:

Амінокислоти та їх похідні. Левокарнітин.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

діюча речовина: levocarnitine;1 мл розчину містить левокарнітину 100 мг;допоміжні речовини: кислота яблучна, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), натрію сахарин, ароматизатор Вишня, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

раствор

Виробник:

Анфарм Эллас С.А. для "Гранд Медикал Групп АГ", Греция/Швейцария

Фармакотерапевтична група:

Амінокислоти та їх похідні. Левокарнітин.

Показання до застосування:

Первинна (вроджена) недостатність карнітину.Вторинна недостатність карнітину.Кардіоміопатія.

Протипоказання:

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Тератогенної та ембріотоксичної дії препарату не зареєстровано, але через відсутність адекватних контрольованих клінічних досліджень застосування препарату вагітним можливо тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує можливий потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування Алміби в період лактації годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат застосовують дітям (доношеним та недоношеним новонародженим) з першої доби життя.

Спосіб застосування та дози:

Дози та тривалість лікування встановлюють індивідуально залежно від віку та нозологічної форми захворювання. Алмібу приймають внутрішньо за 30 хв до вживання їжі. Для дозування препарату застосовують дозувальний шприц або мірний стаканчик. Дорослим препарат призначають у початковій дозі 1 г на добу (10 мл), поступово підвищуючи дозу залежно від стану хворого та переносимості. Звичайна доза Алміби для дорослих становить 1-3 г (10-30 мл) на добу, розділених на 1-3 прийоми. Максимальна добова доза для дорослих становить 6 г (60 мл). Дітям Алмібу призначають, починаючи з дози 50 мг/кг на добу. Звичайні дози для дітей становлять 50-100 мг/кг на добу (див. таблицю). Таблиця

Вік Разова доза Кількість прийомів на добу
Новонароджені 100 мг (1 мл) 2-3
Діти віком до 1 року 100-200 мг (1 -2мл) 2-3
Діти віком 1-3 років 200-400 мг (2-4 мл) 3
Діти віком 4-6 років 400-600 мг (4-6 мл) 3
Діти віком 7-11 років 500-800 мг (5-8 мл) 3
Діти віком від 12 років 800-1000 мг (8-10 мл) 3

Максимальна добова доза дітям становить 3 г. Середній курс лікування для дорослих та дітей становить 1-3 місяці. За необхідності курс лікування можна повторювати. У випадку первинної і вторинної карнітинової недостатності препарат приймають постійно або до усунення причини останньої.

Передозування:

Повідомлень про токсичність левокарнітину при передозуванні не було. Великі дози препарату можуть спричинити діарею. Левокарнітин легко видаляється з плазми крові діалізом. Лікування: здійснюють заходи для видалення препарату з травного тракту, проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.

Побічні дії:

Інколи при індивідуальній непереносимості можливі алергічні реакції, диспептичні розлади, біль в епігастральній ділянці, нудота. Описані випадки судомних нападів у пацієнтів як з попередньою судомною активністю, так і без неї. У пацієнтів з попередньою судомною активністю підвищувалась частота та/або тяжкість судомних нападів.При зменшенні дози часто послаблюється або повністю зникає спричинений препаратом запах тіла у пацієнта, а також розлади з боку травного тракту. Чутливість до препарату необхідно уважно оцінювати протягом першого тижня застосування левокарнітину і після кожного підвищення дози.

Лікарська взаємодія:

Одночасне застосування глюкокортикоїдів призводить до накопичення левокарнітину у тканинах організму (окрім печінки). Інші анаболічні засоби посилюють ефект препарату.

Термін придатності:

Повідомлень про токсичність левокарнітину при передозуванні не було. Великі дози препарату можуть спричинити діарею. Левокарнітин легко видаляється з плазми крові діалізом. Лікування: здійснюють заходи для видалення препарату з травного тракту, проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.

Умови зберігання:

3 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 10 мл у флаконі. По 10 флаконів у картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Назва і місцезнаходження заявника

Гранд Медикал Групп АГ.Корнмаркт 10, СН-6004, Люцерн, Швейцарія.

Редакція

Автор: Герасименко Олег Вадимович