Церегліа (Choline alfoscerate) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції в 1 капсулі: холіну альфосцерат 400 мг.
Інші компоненти: гліцерин, вода очищена, желатин, сорбіт рідкий, частково дегідратований, гліцерин, Е 219, Е 217, Е 171, Е 172.
Лікарська форма:
капсули
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Київмедпрепарат, ПАТ, Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
Фармакологічні властивості:
Церегліа є засобом, який впливає на центральну нервову систему (ЦНС). Вона позитивно впливає на функції пам'яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було викликано розвитком інволюціонної патології мозку.
Механізм дії заснований на тому, що при попаданні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат:
- холін бере участь в біосинтезі одного з основних медіаторів нервового збудження;
- гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів нейронної мембрани.
Таким чином, Церегліа покращує передачу нервових імпульсів, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів.
Церегліа покращує мозковий кровообіг, підсилює обмінні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.
Показання до застосування:
Первинні і вторинні порушення розумової діяльності у людей похилого віку, які характеризуються:
- порушенням пам'яті;
- сплутаністю свідомості;
- дезорієнтацією;
- зниженням мотивації та ініціативності;
- зниженням здатності до концентрації.
- Зміни в емоційній і поведінковій сфері:
- емоційна нестабільність;
- дратівливість;
- байдужість до навколишнього середовища;
- псевдомеланхолія у людей похилого віку.
Протипоказання:
Відома гіперчутливість до складових Цереглії.
Пацієнтам з психосоматичним синдромом, при важкому психомоторному збудженні.
Період вагітності або годування груддю.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати даний лікарський засіб.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Спосіб застосування та дози:
Тільки дорослим: по 1 капсулі 2 або 3 рази на добу.
Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.
Передозування:
Нудота, занепокоєння, збудження, безсоння. В такому випадку слід зменшити дозу препарату.
Побічні дії:
Протягом перших днів або тижнів можуть виникати: тривожність, ажитація, безсоння. Можливе виникнення нудоти, зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі біль в животі і короткочасна сплутаність свідомості. В такому випадку необхідно зменшити дозу лікарського засобу.
Можливі реакції гіперчутливості, висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри, алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
Не встановлено.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Особливих умов немає.
Форма випуску / упаковка:
За 30 капсул в пачці.
Категорія відпуску:
По рецепту.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: холіну альфосцерат;
- 1 капсула містить холіну альфосцерату 400 мг;
- допоміжні речовини: гліцерин, вода очищена;
- оболонка капсули: желатин, сорбіт рідкий, частково дегідратований, гліцерин, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма:
капсули
Основні фізико-хімічні властивості:
м’які желатинові капсули овальної форми, зі швом, непрозорі, світлого жовто-коричневого кольору. Вміст капсули – прозора безбарвна або злегка жовтувата в’язка рідина.
Виробник:
Київмедпрепарат, ПАТ
Місцезнаходження виробника:
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Церегліа® є засобом, який відноситься до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холін альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу лікарського засобу входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Церегліа® позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.
Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Церегліа® покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Церегліа®покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.
Фармакокінетика.
В середньому абсорбується майже 88 % введеної дози лікарського засобу. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % лікарського засобу виводиться з сечею та жовчю.
Показання до застосування:
Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Протипоказання:
Відома гіперчутливість до лікарського засобу або до його компонентів.
Пацієнтам із психотичним синдромом, при тяжкому психомоторному збудженні.
Період вагітності або годування груддю.
Особливості застосування:
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Лікарський засіб протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Лікарський засіб не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.
Діти:
Досвід застосування лікарського засобу дітям відсутній.
Спосіб застосування та дози:
Лікарський засіб застосовувати лише дорослим.
Приймати по 1 капсулі 2 або 3 рази на добу.
Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.
Передозування:
При передозуванні лікарським засобом Церегліа®, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату.
Терапія симптоматична.
Побічні дії:
Як правило, лікарський засіб добре переноситься навіть при тривалому застосуванні.
Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози.
Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу лікарського засобу.
Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри. Може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Лікарська взаємодія:
Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці.
Категорія відпуску:
По рецепту.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
