Дигель інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: 5 мл суспензії містять магалдрату 400 мг, симетикону 20 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), пропіленгліколь, натрію цитрат, гліцерин (Е 422), D–сорбіт 70 % (Е 420), ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гіпохлорит розчин 6 %, ароматизатор кардамону, барвник хіноліновий жовтий (Е 104), вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
Суспензія світло-жовтого кольору із запахом кардамону та характерним присмаком.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Дигель – це комбінований препарат. Магалдрат, що входить до його складу, чинить антацидну дію; нейтралізуючи соляну кислоту в шлунку. Зменшує активність пепсину, адсорбує жовчні кислоти і лізолецитин. Чинить також захисну дію на слизову оболонку шлунка.
Симетикон – поверхнево-активна речовина, діє як інгібітор метеоризму. Зменшує поверхневе натягання на межі фаз (газ/рідина), утруднює утворення газів і сприяє руйнуванню газових пухирців у харчовій рідині та слизу в травному тракті. Гази, що вивільняються, поглинаються стінками кишечнику або виводяться з організму завдяки перистальтиці. У фізіологічному і хімічному відношенні симетикон є інертним. У травній системі не абсорбується і виводиться з організму в незміненому вигляді. Зменшує метеоризм (діє як піногасник) при здутті і коліках у животі.
Магалдрат не всмоктується в травному тракті. Симетикон не засвоюється в організмі і після проходження травного тракту виводиться в незміненому вигляді.
Показання до застосування:
Гастрити з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка, езофагіти, рефлюкс-езофагіт; печія, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці внаслідок порушення дієти, підвищена кислотність вмісту шлунка, що супроводжується метеоризмом. Як допоміжний засіб при пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до препарату. Виражена ниркова недостатність при відсутності контролю за концентрацією алюмінію та магнію в крові. Жінки в період вагітності. Дитячий вік до 4 років.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
При вагітності протипоказаний. У період годування груддю препарат можна застосовувати, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважає над ризиком для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат протипоказаний дітям до 4 років.
Спосіб застосування та дози:
Приймають внутрішньо через 1–2 години після прийому їжі 3 рази на день. Разова доза для дорослих та дітей старше 15 років становить 10–20 мл (2–4 чайні ложки). Максимальна добова доза – 70 мл. Тривалість лікування – 3-4 тижні.
Дітям:
віком 4 – 8 років призначають по 5 мл (1 чайна ложка) суспензії 3 рази на день;
віком 8 – 12 років – по 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на день;
віком 12 – 15 років – по 15 мл (3 чайні ложки) суспензії 3 рази на день.
Максимальні добові дози для дітей (залежно від віку) - від 15 до 45 мл.
Передозування:
Прийом препарату у високих дозах може спричинити діарею. У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію.
Побічні дії:
При тривалому застосуванні у хворих зі зниженою функцією нирок (особливо у дітей) можливий розвиток енцефалопатії і метаболічних зрушень у кістковій тканині (остеопатія, остеомаляція) внаслідок інтоксикації магнієм.При застосуванні у високих дозах можлива діарея.
Лікарська взаємодія:
При одночасному застосуванні препарату з тетрациклінами, препаратами жовчних кислот, дигоксином, бензодіазепінами, дикумаролом, препаратами заліза, ізоніазидом, похідними хінолону (ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин), індометацином, циметидином може порушуватись всмоктування цих лікарських засобів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Дигель |
Виробник: | Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія |
Форма випуску: | По 170 мл у флаконі; 1 флакон у картонній коробці. По 10 мл у пластикових пакетиках; по 20 пакетиків у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № Р.01.03/05760 від 31.03.2008. Наказ № 180 від 04.04.2008 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Combined drugs |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діючі речовини: 5 мл суспензії містять магалдрату 400 мг, симетикону 20 мг; допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), пропіленгліколь, натрію цитрат, гліцерин (Е 422), D–сорбіт 70 % (Е 420), ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гіпохлорит розчин 6 %, ароматизатор кардамону, барвник хіноліновий жовтий (Е 104), вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби |
Код АТС: | A02AF01 - Магалдрат та вітрогінні препарати |