UA RU

Долче (Drotaverine) інструкція із застосування

Долче фото, інструкція
Немає Реєстрації
Дозування:
Долче розчин д/ін., 20 мг/1 мл по 2 мл (40 мг) в амп. №25 (5х5)

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Плетхіко Фармасьютікалз Лтд, Індія

Фармакотерапевтична група:

Спазмолітичний засіб.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

1 мл містить дротаверину гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, динатрію едетат, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий жовтий розчин;

Виробник:

Плетхіко Фармасьютікалз Лтд, Індія

Фармакотерапевтична група:

Спазмолітичний засіб.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Дротаверин – похідне ізохіноліну, діє безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом інгібування фосфодіестерази та накопичення цАМФ усередині клітин, що призводить до розслаблення гладкого м'яза завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK).

Ефективний у разі спазму гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Спазмолітична дія дротаверину не залежить від характеру вегетативної іннервації, однаково діє на гладку мускулатуру гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та судинної систем.

Фармакокінетика.

При парентеральному введенні дротаверин швидко всмоктується. Дія настає через 2 - 4 хв після внутрішньовенного введення та через 5 - 10 хв – після внутрішньом’язового. Максимальна концентрація в плазмі – через 45 - 60 хв. Період напіввиведення дротаверину з плазми крові дорівнює 10 - 12 год, практично повна елімінація речовини спостерігається протягом 72 год. Зв’язування з білками плазми – 95 -98%. Акумулюється у високих концентраціях у жировій тканині, міокарді, нирках і легенях, найнижчі концентрації відмічені у печінці та шлунку. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується в печінці, виводиться 50% із сечею та 20% – з калом у формі кон’югатів з глюкуроновою кислотою, незначна частина - у формі сульфат-кон’югатів.

Показання до застосування:

Функціональні порушення та больовий синдром, що спричинені спазмом гладких м’язів внутрішніх органів, у тому числі при хронічному гастродуоденіті, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, жовчокам’яній хворобі, хронічному холециститі, постхолецистектомічному синдромі, гіпермоторній дискінезії жовчовивідних шляхів, спастичній дискінезії кишечнику (кишковій коліці), при післяопераційній коліці внаслідок затримання газів, спастичних запорах, спастичному коліті, проктиті, тенезмах, метеоризмі, сечокам’яній хворобі (нирковій коліці), пієліті. Спазм коронарних і периферичних артерій, судин головного мозку. Для зниження збудливості матки при вагітності, при спазмі шийки матки в пологах, затяжному розкритті шийки, при післяпологових переймах, загрозливому аборті. При проведенні інструментальних втручань.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату; тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність, глаукома; лактація; дитячий вік.

Особливості застосування:

Застосовувати з обережністю при артеріальній гіпотензії, аденомі передміхурової залози.

При внутрішньовенному введенні препарату хворий повинен перебувати в горизонтальному положенні!

Препарат містить метабісульфіт, який може спричиняти алергічні реакції, включаючи анафілактичні симптоми і бронхоспазм у чутливих пацієнтів, особливо у пацієнтів, хворих на астму та з алергічними реакціями в анамнезі.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У період вагітності застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Через відсутність достатніх експериментальних даних в період лактації застосування препарату не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Необхідно попередити пацієнтів, що після парентерального, особливо внутрішньовенного введення препарату, рекомендується утримуватися від керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози:

Звичайна добова доза для дорослих становить 40 - 80 мг за 1 - 3 прийоми внутрішньом’язово.

При гострих коліках (ниркових та/або біліарних) – 40 - 80 мг внутрішньовенно повільно.

Для скорочення фази розкриття шийки матки у період розтягання при фізіологічних пологах – 40 мг внутрішньом’язово. Якщо ця доза неефективна, через 2 год вводять ще 40 мг препарату.

Передозування:

Симптоми: атріовентрикулярна блокада, зупинка серця та дихання.

Лікування: симптоматичне.

Побічні дії:

Шлунково-кишкові порушення: у поодиноких випадках – нудота, запор.

Порушення нервової системи: у поодиноких випадках – головний біль, запаморочення, безсоння.

Серцево-судинні порушення: у поодиноких випадках – прискорене серцебиття, гіпотензія.

Порушення імунної системи: у поодиноких випадках – алергічні реакції, особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до метабісульфіту.

Лікарська взаємодія:

Підсилює ефект інших спазмолітиків (у тому числі м-холіноблокаторів) і гіпотензію, спричинену трициклічними антидепресантами, хінідином, новокаїнамідом. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні препрарату з леводопою, оскільки може зменшуватися антипаркінсонічний ефект останньої та посилюватися ригідність та тремор. Зменшує спазмогенну активність морфіну.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Форма випуску / упаковка:

По 2 мл розчину в ампулі, по 5 ампул у картонній упаковці, по 5 упаковок у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

Ньюрон Інносьютікалз Пте Лтд.

Адреса

221, Henderson Road, 8-15 Henderson Building, Singapore 159557

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.