Елюат Технецію 99mtc Генератора 99мо/99mtc інструкція по застосуванню

Національний центр ядерних досліджень, Польща

Радіофармацевтичні препарати

Фармакодинаміка. 99m Тс пертехнетат натрію, елюат, який одержують з генератора ізото-пів 99 Мо/99m Тс, використовують тільки з метою діагностики. Фармакологічні властивості залежать виключно від того, в якій формі він використовується: саме як елюат чи у вигляді мічених органотропних хімічних сполук.Фармакокінетика. Розподіл в біологічних структурах іонів пертехнетату певною мірою по-дібний до розподілу іонів йодидів і перхлоратів. Унаслідок цього 99m Тс пертехнетат накопичується в щитовидній залозі, проте бере участь тільки в неорганічній фазі метаболізму. Іони пертехнетату накопичуються також у слинних залозах, шлунку, судинній оболонці ока. Коефіцієнт очищення крові від іонів пертехнетату відповідно невеликий.99m Тс пертехнетат здатний проникати крізь ушкоджений гематоенцефалічний бар'єр і концентруватися в патологічних вогнищах головного мозку.

99m Тс пертехнетат має широкий діапазон застосування. Він використовується для сканування та сцинтиграфії щитовидної залози, оцінки неорганічної фази йодного метаболізму за тестом захоплення, для дослідження слинних залоз методом сіалосцинтиграфії; в нейрохірургії для енцефалосцинтиграфії та непрямої радіонуклідної ангіографії головного мозку; в кардіології – для ангіокардіосцинтиграфії та вентрикулогра-фії; в хірургії – для діагностики дивертикулу Меккеля.

Вагітність, період лактації; обмеження – дитячий вік.

Процедуру елюювання генератора і приготування радіофармацев-тичного засобу необхідно виконувати згідно з правилами безпеки при роботі з радіоактивними ізотопами.

Основний спосіб введення 99m Тс пертехнетату – внутрішньо-венний. Індикаторна активність залежить від особливостей конкретної методики і може колива-тися в межах 37-55МБк.Еквівалентна доза для дорослих при введенні 99m Тс становить 0,013 мЗв/МБк. Доза на одиницю радіоактивності, що поглинається щитовидною залозою, становить 0,023 мГр/МБк, що поглинається стінкою сечового міхура, - 0,019 мГр/МБк, що поглинається яєчником і слинними залозами, - відповідно 0,010 мГр/МБк і 0,0093 мГр/МБк.

Завдяки короткому періоду напіврозпаду, відсутності в спектрі випроміню- вання бета-частинок несприятливі побічні наслідки при використанні навіть високої актив-ності 99m Тс пертехнетату не спостерігаються.

В окремих випадках може спостерігатися деяке пригнічення функції кісткового мозку.

При високому вмісті йоду в плазмі крові може спостерігатися деяке послаблення включення 99m Тс пертехнетату в щитовидну залозу.

Зберігати при температурі 15 – 25 ºС. Необхідно уникати заморожування. Термін використання генератора ізотопів 99Мо/99m Тс не більше двох тижнів, термін придатності 99m Тс пертехнетату - 12 годин після елюювання.

Розчин стерильний пертехнетату натрію Na 99mТсО4 для ін'єкцій по 10 мл в ампулах № 1, закритих гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком. Генератори ізотопів 99Мо/99m Тс, що поставляються для одержання розчину (елюату) 99m Тс пертехнетату натрію, розраховані на номінальну радіоактивність 4 ГБк-18 ГБк.Сукупно з кожним генератором ізотопів поставляєтьсякомплект для елюювання, що складається з двох наборів, кожен з яких містить 8 ампул з елюентом, і вакуумних флаконів, призначенних для елюату;інструкція для використання; сертифікат радіоактивностей;круглий пластмасовий контейнер для транспортування.

Без рецепту.

Загальна характеристикахімічна назва: 99m Тс пертехнетат натрію, розчин (елюат), одержаний з генератора ізотопів99 Мо/99m Тс;Форма випускуРозчин для ін'єкцій. Адреса05-400 Отвоцьк-Сверк, Польща, ТОВ ПОЛАТОМ.