Евкабал Краплі Для Дітей інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг (0,05 %); допоміжні речовини: бензалконію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, лимоннокислий натрій 2Н2О, гліцерин 85%, вода очищена.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, інших алергічних ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа. Як допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).Для полегшення проведення риноскопії.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт), гострі коронарні захворювання, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Препарат не застосовують дітям віком до 2 років.Застосування дітям віком від 2 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.Препарат не слід застосовувати довше 7-10 днів поспіль. Триваліше лікування препаратом може спричинити зворотний ефект.Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, з утрудненим мочевиведенням.Кожну упаковку крапель має використовувати тільки одна людина, щоб уникнути інфікування.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Препарат не можна застосовувати у період вагітності через судинозвужувальний вплив. Немає доказів проявів побічної дії у немовлят, яких годують грудним молоком. Невідомо, чи екскретується ксилометазолін у грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід виявляти обережність. Препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини, за рекомендацією лікаря.Фертильність.Належні дані стосовно впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай низька.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат не застосовують дітям віком до 2 років.Застосування дітям віком від 2 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.
Спосіб застосування та дози:
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.Дітям віком від 2 до 5 років препарат застосовувати під наглядом дорослих по 1-2 краплі у кожну ніздрю, 1-2 рази на добу. Дітям віком від 6 до 11 років препарат застосовувати під наглядом дорослих по 2-4 краплі у кожну ніздрю, 2-3 рази на добу. Не слід застосовувати більше 3 разів на добу.Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 7 днів поспіль.
Передозування:
Рідко відзначалося передозування препарату дітьми, клінічна картина характеризувалася головним чином прискореним і нерегулярним пульсом, підвищенням артеріального тиску, сонливістю, пригніченням дихання, інколи потьмареною свідомістю.Специфічного лікування немає. Необхідно розпочати відповідні підтримувальні заходи, також показано симптоматичне лікування під наглядом лікаря.
Побічні дії:
Розлади з боку імунної системи:дуже рідко (<1/10000) реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.Розлади з боку нервової системи:часто (³1/100 - <1/10) головний біль.Розлади з боку органів зору:дуже рідко (<1/10000) транзиторне погіршення зору.Розлади з боку серця:дуже рідко (<1/10000) нерегулярне або прискорене серцебиття.Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:часто (³1/100 - <1/10) сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння.Розлади з боку шлунково-кишкової системи:часто (³1/100 - <1/10) нудота.Загальні розлади та реакції в місці введення препарату:часто (³1/100 - <1/10) печіння в місці нанесення.
Лікарська взаємодія:
Ксилометазолін може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як β-адреноблокатори, та деяких антидепресантів, таких як трициклічні або тетрациклічні антидепресанти.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Евкабал Краплі Для Дітей |
Виробник: | Фарма Вернігероде ГмбХ для Еспарма ГмбХ |
Форма випуску: | Краплі у флаконі з нагвинчувальною кришкою-піпеткою, по 10 мл у флаконі в картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/13241/01/02 від 02.09.2013. Наказ № 771 від 02.09.2013 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Xylomethazoline |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг (0,05 %); допоміжні речовини: бензалконію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, лимоннокислий натрій 2Н2О, гліцерин 85%, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Ксилометазолін |
Код АТС: | R01AA07 - Ксилометазолін |