UA RU

Ферон Форте (Combined drugs) інструкція із застосування

Ферон Форте фото, інструкція
Немає Реєстрації
Дозування:
Ферон Форте капсули №30 (10х3)

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Препарати, які містять залізо

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить заліза, одержаного із заліза карбонілу, – 100 мг, цинку сульфат моногідрат 61,8 мг, еквівалентно елементарному цинку 22,5 мг, кислоти фолієвої – 1,5 мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) – 15 мкг, кислоти аскорбінової (вітамін С) – 75 мг;допоміжні речовини: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактоза, динатрію едетат, повідон, гіпромелоза, тальк, макроголи (6000), титану діоксид (Е 171), барвник Понсо 4R Супра (Е 124), заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули з твердого желатину з прозорим тілом та червоною прозорою кришечкою розміром 0, що містять суміш різнокольорових гранул. 

Виробник:

Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Препарати, які містять залізо

Фармакологічні властивості:

Ферон форте – комбінований препарат, до складу якого входить залізо.Фармакодинаміка.Препарат поповнює дефіцит іонів заліза в організмі при залізодефіцитних анеміях різного генезу та стимулює еритропоез. Залізо входить до складу гемоглобіну, забезпечує транспорт кисню у тканини, є кофактором багатьох ферментних систем. Нестача заліза в організмі не тільки погіршує роботу практично всіх типів клітин, але й обмежує функцію понад 80 різних генів. Деякі з цих генів запускають важливі енергетичні процеси в організмі, контролюють старіння клітин, захищають їх від вільних радикалів. Дефіцит заліза знижує імунітет організму. Це пов'язане з тим, що недостатність заліза впливає на продукцію ферментів, необхідних для нормальної функції Т-лімфоцитів. Діти і підлітки з дефіцитом заліза в організмі можуть відчувати труднощі в навчанні, введення заліза підвищує їх когнітивні здібності. Потреба у залізі збільшується під час вагітності та лактації, при менорагії та у дівчат пубертатного віку, у дітей у період активного росту, при хронічних кровотечах, а також при захворюваннях травного тракту, що супроводжуються порушенням процесів всмоктування заліза. При курсовому лікуванні настає поступова регресія клінічних симптомів (слабкість, втомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість, сухість шкірних покривів) і лабораторних показників анемії. Ціанокобаламін (вітамін В12) необхідний для синтезу ДНК, визрівання еритроцитів і нормальної функції імунної системи.Фолієва кислота після трансформації в організмі у фолінієву кислоту бере участь у реакціях синтезу нуклеотидів, разом із вітаміном В12 регулює процес визрівання еритроцитів, необхідна для здійснення реакцій клітинного імунітету. Аскорбінова кислота в організмі бере участь у біосинтезі колагену, адреналіну, норадреналіну, стероїдів, серотоніну. У більшості процесів, що відбуваються за участю аскорбінової кислоти, беруть участь іони заліза. Аскорбінова кислота виконує антиоксидантну функцію. Перешкоджає окисненню гемоглобіну, відновлює метгемоглобін. Як біоантиоксидант забезпечує стабільність клітинних мембран, руйнує вільні радикали, пероксиди. Стимулює обмін РНК. Сприяє перетворенню фолієвої кислоти у фолінієву. Протианемічна дія пов’язана з її впливом на обмін заліза, а саме: з відновленням тривалентного заліза у двовалентне. Недостатність цинку в організмі викликає затримку росту, курячу сліпоту, зниження працездатності, випадіння волосся, ослаблення пам'яті. Цинку сульфат моногідрат як мікроелемент входить до складу ряду ферментів, сприяє збільшенню рівня АТФ, активізує синтез білка і нуклеїнових кислот, покращує процеси кровотворення, регенерації тканин, потрібної для нормальної активності лімфоїдної тканини, що відіграє значну роль в імуногенезі; лужної фосфатази в кістках, кишечнику, нирках; карбоксипептидаз підшлункової залози, алкогольдегідрогенази в печінці і сітківці – сприяє засвоєнню вітаміну А. Цинк бере участь у відтворенні клітин і формуванні кісткової тканини, підтримує стабільність клітинних мембран, обмежуючи вивільнення гістаміну з опасистих клітин. Необхідний для забезпечення процесу продукції енергії шляхом розщеплення вуглеводів в організмі. Цинк підвищує опірність організму до інфекцій і сприяє більш швидкому одужанню при простудних захворюваннях. Фармакокінетика. При прийманні внутрішньо залізо абсорбується у травному тракті (дванадцятипалій кишці та у проксимальній частині тонкого кишечнику). Величина абсорбції залежить від ступеня дефіциту заліза в організмі (5–10 % у здорової людини, до 60 % у людей, які мають залізодефіцитну анемію). Після проходження кишкового бар’єра залізо у сироватці крові зв’язується із трансферином і потрапляє у тканини. Мінімальна кількість заліза виводиться із жовчю та потом. При застосуванні препарату слід враховувати, що його всмоктування зменшується протягом 4–6 годин після прийому попередньої дози.Фолієва кислота швидко та повністю абсорбується у дванадцятипалій кишці. У крові виявляється 92 %–98 % через 36 годин. 87 % міститься в еритроцитах, решта – у плазмі крові. Депонується і перетворюється на активні форми у печінці. 50 % виводиться нирками, решта – через кишечник.  Ціанокобаламін (вітамін В12) у шлунку з’єднується із гастромукопротеїдом, абсорбується у тонкій кишці. У крові 93 % з’єднується з глобуліном, надходить у печінку, де перетворюється на активну форму кобамамід. Нирками виділяється 1–2 %, більша частина виявляється у калі. Кислота аскорбінова абсорбується у кишках у вигляді кислоти дегідроаскорбінової, яка проникає крізь мембрану без енергетичних витрат. Максимальна концентрація у плазмі крові визначається через 4 години. Виділяється із сечею у незмінному стані (20 %), а також у вигляді метаболітів. 

Показання до застосування:

Залізодефіцитна анемія, анемія, пов’язана з аліментарною недостатністю заліза. Хронічна крововтрата (гемороїдальні кровотечі, гіперменорея), анкілостомоз, донорство. 

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Гемолітична анемія, анемії незалізодефіцитного генезу, гемохроматоз, гемосидероз. Цироз печінки, гостра ниркова недостатність. Вагітність, годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Лікування залізодефіцитної анемії слід проводити під контролем рівня гемоглобіну та вмісту заліза у сироватці крові. Неефективність терапії може бути обумовлена недостатністю кровообігу, хронічним алкоголізмом, полігіпоавітамінозом. Перед початком лікування слід виключити перніціозну анемію. Особливої обережності слід дотримувати при призначенні препарату пацієнтам з гепатитами, порушеннями функції печінки, гострими нефрологічними інфекціями, захворюваннями травної системи, ревматоїдним артритом, гемоглобінопатією, порушеннями обміну заліза.Препарати заліза не призначають пацієнтам при проведенні повторних гемотрансфузій. Не слід одночасно застосовувати препарати заліза внутрішньо і парентерально.При призначенні препарату хворим на цукровий діабет слід враховувати, що 1 капсула містить 0,0015 ХО заліза.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Ферон форте не застосовують жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не знижує уваги, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.При прийомі Ферон форте одночасно із метилдопою, пеніциліном, препаратами хінолінового ряду, тетрациклінами може знизитись абсорбція вказаних препаратів. Одночасне вживання препарату з тироксином може призвести до збільшення рівня тиреотропіну в крові. При одночасному прийомі препарату Ферон форте та антацидних засобів може зменшитись абсорбція заліза.Не слід одночасно застосовувати інші препарати, що містять у своєму складі залізо, та вітамінні засоби, щоб уникнути передозування.

Діти:

Препарат не застосовують дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим та дітям віком від 12 років – по 1 капсулі після прийому їжі 1-2 рази на добу. Тривалість лікування в середньому становить 1-3 місяці.

Передозування:

Нудота, біль в епігастральній ділянці та інші симптоми подразнення травного тракту, запаморочення, зниження артеріального тиску. Лікування: слід промити шлунок, прийняти активоване вугілля, вжити заходів симптоматичної терапії. Специфічним антидотом при отруєннях солями заліза є дефероксамін, який призначають внутрішньо та парентерально. При гострому отруєнні для зв’язування заліза, яке не всмокталося із травного тракту, приймають внутрішньо 5-10 г дефероксаміну кожні 3-12 годин. Дефероксамін можна вводити у м’яз в дозі 1,0 г на добу у вигляді 10 % розчину. 

Побічні дії:

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, відчуття свербежу, можливі алергічні реакції.З боку органів травлення: нудота, блювання, запор, біль у животі. Забарвлення калу у чорний колір. У разі появи будь-яких небажаних ефектів слід звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія:

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

10 капсул у блістері, 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Місцезнаходження

Плот номер Д-121, Д-123, Малегаон ЕМ.АЙ.ДІ.СІ., Сіннар, Насік – 422 103, Індія.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.