UA RU

Фталазол (Phthalylsulfathiazole) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: фталілсульфатіазол 0,5 г.

Решта компонентів: крохмаль, кальцію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Червона зірка, ХФЗ, ПАТ, 61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

Фармакологічні властивості:

Фталазол – сульфаніламід, який діє проти грам “+” та “-“ бактерій, які чинять патогенну дію на кишківник та викликають інфекційні процеси.

Всмоктується повільно. Більшість препарату Фталазол виділяється з калом, деяка частина сечовидільною системою.

Показання до застосування:

Гостра та хронічна дизентерія, коліт, ентероколіт, гастроентерит.

Профілактика ускладнень при хірургічних операціях на кишківнику.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість будь-якого компоненту Фталазолу.

Базедова хвороба.

Хвороби крові.

Гострий гепатит.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З обережністю використовувати при нефрозі, нефриті.

Під час терапії краще приймати препарати вітамінів групи В.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не варто використовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не чинить впливу.

Спосіб застосування та дози:

Фталазол дітям призначають з трирічного віку.

При гострому шигільозі:

  • у віці від трьох до семи років призначають по одній таблетці чотири рази на день;
  • від 7 до 12 - по одній-півтори таблетки.

При інших хворобах в перший день - сто мг / кг маси тіла в день, розділити на чотири рази, а потім по половинці або по цілій таблетці кожні шість-вісім годин давати Фталазол. Застосування триває близько тижня.

При гострій дизентерії з дванадцяти років призначають:

  • в перші два дні по шість г на добу;
  • на 3-4 день - по чотири г на добу;
  • на 5-6 день - по три г на добу.

На курс - 25-30 г.

На другий курс через кілька днів:

  • в перші два дні по 1 г через чотири години;
  • на 3-4 день - по 1 г (max 4 г);
  • на 5 день - по 1 г (max 3 г).

На курс - 21 г.

При терапії інших патологіях: в перші два-три дні призначають по одному - два грами кожні чотири-шість годин, в наступні два-три дні - по 500 мг і до 1 г.

Передозування:

Алергія, гарячка, висипання, свербіж, агранулоцитоз, апластична анемія, гіповітаміноз В.

Побічні дії:

Макроцитоз і панцитопенія. Треба призначити кислоту фолієву.

При посиленні побічної дії, треба відмінити Фталазол.

Лікарська взаємодія:

Несумісний з ПАСК, саліцилатами, дифеніном, нітрофуранами, гормональними препаратами, кальцію хлоридом та вітаміном К, ентеросорбентами та проносними, мієлотоксичними препаратами.

Термін придатності:

П’ять років.

Умови зберігання:

При зберіганні не перевищувати 25 °С та тримати в темному місці, щоб не потрапляло на очі дітям маленького віку.

Форма випуску / упаковка:

Десять таб-ок в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 таблетка містить фталілсульфатіазол 500 мг (0,5 г);
  • допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискою і фаскою.

Виробник:

Червона зірка, ХФЗ, ПАТ

Місцезнаходження виробника:

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Фталазол є сульфаніламідним препаратом широкого спектру дії, активний відносно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів – збудників кишкових інфекцій. Чинить бактеріостатичну дію. Основний механізм дії обумовлений порушенням синтезу в мікроорганізмах їх ростових факторів – фолієвої і дигідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів та піримідинів.

Фармакокінетика.

Фталазол повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту; основна кількість препарату затримується у тонкому кишечнику, де поступово розпадається з утворенням сульфатіазолу (норсульфазолу), що має високу протимікробну активність. При цьому утворюється висока концентрація сульфатіазолу в кишечнику, що, з огляду на специфічну бактеріостатичну активність відносно кишкової флори, зумовлює ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях. Виділяється переважно з калом. Невелика кількість, що всмокталася (5–10 % від дози), рівномірно розподіляється в організмі, ацетилюється в печінці та екскретується із сечею.

Показання до застосування:

Гостра дизентерія (шигельоз), хронічна дизентерія на стадії загострення, коліт, ентероколіт, гастроентерит; для запобігання інфекційним ускладненням при проведенні операцій на кишечнику.

Протипоказання:

Підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу, сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату; Базедова хвороба; захворювання крові; гострий гепатит.

Особливості застосування:

Перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем!

З обережністю призначають пацієнтам з нефрозом, нефритом.

У період прийому Фталазолу пацієнтам необхідно приймати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота), тому що у зв’язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або виникнуть небажані явища, необхідно призупинити застосування лікарського засобу та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування лікарського засобу.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту, а дослідження на тваринах виявили його несприятливу дію на плід, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності.

Фталілсульфатіазол проникає у грудне молоко і може спричинити ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Лікарський засіб не впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти:

Застосовують дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози:

Без консультації лікаря не застосовувати лікарський засіб довше зазначеного терміну!

Застосовувати дорослим та дітям віком від 3 років внутрішньо.

Дорослі та діти віком від 12 років.

При гострій формі дизентерії дорослим та дітям віком від 12 років призначати: на 1–2 день – по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години), на 3–4 день – по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин), на 5–6 день – по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Курсова доза становить 25–30 г.

Через 5–6 днів після першого курсу лікування провести другий курс: 1–2 день – по 1 г через 4 години (вночі – через 8 годин), усього 5 г на добу; 3–4 день – по 1 г через 4 години (вночі – не застосовувати), усього 4 г на добу; 5 день – по 1 г через 4 години (вночі – не застосовувати), усього 3 г на добу. Загальна доза на другий курс – 21 г; при легкому перебігу хвороби дозу можна зменшити до 18 г.

Максимальні дози для дорослих: разова – 2 г, добова – 7 г.

При лікуванні інших захворювань дорослим препарат призначати у перші 2–3 дні по 1–2 г кожні 4–6 годин, у наступні 2–3 дні – по 0,5–1 г.

Діти віком від 3 до 12 років.

При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 7 років призначати по 500 мг на прийом 4 рази на добу; від 7 до 12 років – 500–750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування – до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань препарат застосовувати у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні застосовувати по 250–500 мг кожні 6–8 годин. Курс лікування – до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити і розвести у невеликій кількості кип’яченої охолодженої води.

Передозування:

Симптоми: можливе виникнення макроцитозу і панцитопенії, що зумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти призначенням кислоти фолієвої або кальцію фолінату. Посилення побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні дії:

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно проконсультуватися з лікарем!

Системні побічні ефекти, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко у зв’язку з незначним всмоктуванням діючої речовини.

Можливі такі побічні реакції:

  • з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, такі як гарячка, висипання, свербіж;
  • з боку системи кровотворення: агранулоцитоз, апластична анемія;
  • інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

Лікарська взаємодія:

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід обов'язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Залежно від характеру захворювання препарат можна застосовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом Фталазол доцільно призначати сульфаніламіди, що добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій тощо). Несумісний з ПАСК, саліцилатами, дифеніном (посилення токсичного ефекту фталазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові).

Фталазол не можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами.

Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

Термін придатності:

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру у пачці або без вкладання в пачку.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.