Хондроітин-Фітофарм емульгель інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: хондроїтину натрію сульфат;
1 г емульгелю містить хондроїтину натрію сульфату (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 50 мг;
допоміжні речовини: імідосечовина, диметилсульфоксид, пропіленгліколь, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, кокоїлу каприлокапрат, спирт цетостеариловий, гідроксипропілкрохмалю фосфат; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат, диметикон, вода очищена.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Хондроітин®-Фітофарм містить компонент природного походження хондроїтину сульфат, який одержують із хрящової тканини трахеї великої рогатої худоби. Хондроїтину сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом, який гальмує процеси дегенерації хрящової тканини. Пригнічує ферменти, які сприяють розпаду хрящової тканини, стимулює синтез глікозаміногліканів, сприяє відновленню суглобової сумки та хрящових поверхонь суглобів, збільшує вироблення внутрішньосуглобової рідини, стимулює синтетичні процеси у хондроцитах, покращуючи їхню структуру. Сприяє відновленню матриксу хрящової тканини.
Хондроітин®-Фітофарм зменшує біль в уражених суглобах та сприяє збільшенню їх рухливості, а також уповільнює прогресування остеоартрозу та остеохондрозу.
Фармакокінетика.
Препарат добре всмоктується з поверхні шкіри, максимальна концентрація хондроїтину сульфату у плазмі крові досягається через 3 ˗ 4 години після застосування. Біодоступність становить 25 %. Виводиться в основному нирками протягом 24 годин.
Показання до застосування:
Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, остеохондроз.
Протипоказання:
Тромбофлебіти, індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, схильність до кровоточивості, гострі запальні процеси у ділянці нанесення препарату.
Особливості застосування:
Препарат слід наносити лише на неушкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на відкриті рани, в очі та на слизові оболонки.
Лікарський засіб містить спирт цетостеариловий, який може спричинити місцеві реакції (наприклад контактний дерматит). Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Безпека та ефективність застосування не встановлені, тому застосовувати препарат не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Не застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози:
Емульгель наносять 2 ˗ 3 рази на добу тонким шаром на шкіру у ділянці ураження, легко втираючи до повного всмоктування. Тривалість курсу лікування визначають індивідуально, залежно від ефективності і переносимості терапії. Як правило вона становить 2 ˗ 3 тижні.
Передозування:
Випадки передозування препарату не описані. За умови дотримання рекомендацій щодо застосування передозування препарату є малоймовірним.
Побічні дії:
Препарат зазвичай добре переноситься, однак можливі подразнення шкіри, алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемію, печіння, висипання на шкірі. У разі появи будь-яких небажаних реакцій, слід припинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія:
При нашкірному застосуванні препарату його взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 25 г або 40 г емульгелю у тубі; по 1 тубі в пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Хондроітин-Фітофарм емульгель |
Виробник: | ПРАТ «ФІТОФАРМ». |
Форма випуску: | По 25 г або 40 г емульгелю у тубі; по 1 тубі в пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/17346/01/01 від 03.04.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Chondroitin sulfate |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: хондроїтину натрію сульфат; 1 г емульгелю містить хондроїтину натрію сульфату (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 50 мг; допоміжні речовини: імідосечовина, диметилсульфоксид, пропіленгліколь, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, кокоїлу каприлокапрат, спирт цетостеариловий, гідроксипропілкрохмалю фосфат; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат, диметикон, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Лікарські засоби, що застосовуються для лікування захворювань опорно-рухового апарату. Хондроїтину сульфат |
Код АТС: | M01AX25 - Хондроїтин сульфат |
Заявник: | ПрАТ «ФІТОФАРМ» |
Адреса заявника: | 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504 |