Імуноглобулін П/Вірусу Герпесу Звичайного 1 Типу інструкція по застосуванню

Імуноглобулін П/Вірусу Герпесу Звичайного 1 Типу фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Імуноглобулін П/Вірусу Герпесу Звичайного 1 Типу розчин д/ін. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/13031/01/01 від 21.08.2013. Наказ № 747 від 21.08.2013
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини - специфічні антитіла до вірусу герпесу звичайного 1 типу - титр антитіл складає не менше, ніж 1:25 000;допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлори д.

Виробник:

Біофарма, ПрАТ для "Біофарма Плазма, ТОВ", Україна

Фармакотерапевтична група:

Специфічні імуноглобуліни.

Показання до застосування:

Препарат застосовують з метою лікування захворювань, спричинених вірусом герпесу звичайного 1 типу, в тому числі: енцефалітів, енцефаломієлітів, мєнінгоенцефалітів, арахноенцефалітів, арахноїдитів, енцефалополірадикулїтів та ін.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не досліджувався.

Спосіб застосування та дози:

Імуноглобуліни вводять внутрішньом'язово. Для лікування захворювань дорослих, що спричинені вірусом герпесу звичайного 1 типу, в тому числі уражень нервової системи, імуноглобулін вводять 5 разів з дводобовим інтервалом, у дозі 4,5 мл (3 ампули по 1,5 мл) на введення.

Побічні дії:

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. Можливі:реакції в місці ін'екціі – набряк, біль, еритема, ущільнення, почервоніння, висипання, свербіж; загальні розлади та реакції – лихоманка, нездужання, озноб;розлади з боку імунної системи – реакції гіперчугливості, а у винятково рідкісних випадках анафілактични й шок;розлади з боку нервової системи – головний біль;розлади з боку серцево-судинної системи – тахікардія, гіпотонія;розлади з боку ШКТ – нудота, блювота;розлади з боку шкіри і підшкірних тканин – еритема, свербіж;розлади з боку кістково-м візової та сполучної тканини – артларгія.Протипоказання. Препарат протипоказаний: при селективному дефіциті Ig А за умови наявності антитіл проти Ig А, особам, які мають тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі, а також реакції гіперчутливості до донорських імуноглобулінів людини.Препарат не слід вводити у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших порушень гемостазу.Особливості застосування. Введення препарату внутрішньовенно заборонено!Пацієнти, які одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30хвилин.Пацієнтам, що страждають на алергічні хвороби або мають їх в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендується призначати антигістамінні препарати. У разі виникнення анафілактичного шоку проводиться стандартна протишокова терапія. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), імуноглобулін слід вводити на фоні, відповідної терапії.Застосування при вагітності і годуванні груддю. Довготривалий клінічний досвід застосування імуноглобуліну не підтверджує негативного впливу на протікання вагітності, а також на плід та новонародженого.Імуноглобулін виділяється з грудним молоком і тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини, що варто розглядати як позитивний ефект.Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можлива комбінація з іншими протитерпетичними препаратами безпосередньо перед застосуванням імуноглобуліну або одночасно.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 10 ампул у пачці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Основні властивостіпрозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається поява незначного осаду, який зникає при: струшуванні. Препарат є імунологічно активною білковою фракцією плазми крові донорів, перевіреної на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2. до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування, спиртоводними розчинами для осадження, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом. Вміст білка в 1,0 мл препарату від 0,09 г до 0,11 г. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.Форма випускуРозчин для ін'єкцій.Код АТС. J06BВ. Специфічні імуноглобуліни.Імунологічні і біологічні властивості. Діючою основою препарату є імуноглобуліни, зокрема імуноглобулін G, специфічний до вірусу герпесу звичайного 1 типу. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Крім того, імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.НесумісністьПри введенні несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Передозування. Не вивчалось.АдресаУкраїна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова. 9. тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ :

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Імуноглобулін П/Вірусу Герпесу Звичайного 1 Типу
Виробник:Біофарма, ПрАТ для "Біофарма Плазма, ТОВ", Україна
Форма випуску: По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 10 ампул у пачці з картону.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/13031/01/01 від 21.08.2013. Наказ № 747 від 21.08.2013
Міжнародне непатентоване найменування:Immunoglobulins, normal human, for extravascular a
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діючі речовини - специфічні антитіла до вірусу герпесу звичайного 1 типу - титр антитіл складає не менше, ніж 1:25 000;допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлори д.

Фармакотерапевтична група:Специфічні імуноглобуліни.
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
Вченим вдалося виявити механізм розвитку цукрового діабету ІІ типу: відкриття
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я...
Дієтолог перерахував 4 помилки, які не дають схуднути
Вважається, що неправильне харчування та недостатн...
Реклама