Керасал (Carbamide, combinations) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: 50 мг саліцилової кислоти, 100 мг сечовини міститься в 1 г мазі.

Решта компонентів предствлена полісорбатом, макроголом стеаратом, поліоксиетилену сорбітану перолеатом, макроголом 400, гліцерином, парафіном білим м'яким.

Лікарська форма:

мазь

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Шпіріг Фарма АГ, Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцарія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби з пом’якшуючою та захисною дією. Препарати карбаміду.

Фармакологічні властивості:

Фармакологічна дія Керасал мазі здійснюється завдяки саліциловій кислоті і сечовині. Маючи кератолітичні властивості і розчиняючи кератин, надає благотворну дію при псоріазі, іхтіозі, себорейній і хронічній екземі. Протимікробна дія забезпечується саліцилової кислотою. Збільшення зв'язування води з внутрішньоклітинними білками відбувався за рахунок сечовини. Поєднання обох компонентів дає можливість зменшити ризик побічних ефектів викликаних саліциловою кислотою.

Показання до застосування:

Захворювання шкіри типу іхтіозу, кератозу, волосяного лишаю, екзематозних і псоріатичних уражень шкіри.

Протипоказання:

Гіперсенситивність до складових.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Мазь Керасал не призначена для нанесення навколо очей і на слизових. Пацієнтам зі зниженням функціональної здатності нирок необхідно намагатися приймати препарат у мінімальні терміни і на мінімальній площі шкіри. Особливої обережності вимагає використання у пацієнтів при порушеннях периферичного кровообігу, діабетичної ангіопатії, нейропатії.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Керасал вагітним не призначають так як немає інформації про вивчення ефективності ЛЗ у цієї категорії пацієнток.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

Керасал призначений для рівномірного нанесення і розтирання 1-2 р. / добу на ураженій шкірі.

Передозування:

Керасал має мінімальний ступінь токсичності. При дуже високих концентраціях саліцилової кислоти в сироватці крові інтоксикація може проявлятися симптомами шуму у вухах (тінітус), ослаблення слуху, носовими кровотечами, нудоти, блювоти, роздратування, сухості слизової оболонки.

Випадковий прийом мазі перорально супроводжується болем в області стравоходу і шлунка, повторною блювотою, збудженням, запамороченням, порушенням зору. Показано проведення дезінтоксикаційної терапії.

Побічні дії:

Проявляються у вигляді шкірних висипань, сухості, лущення, контактного дерматиту, кропив'янки.

Лікарська взаємодія:

На фоні застосування препарату можливо посилення проникності глюкокортикостероїдів, дитранолу, 5-фторурацилу, метотрексату і кумаринів.

Термін придатності:

До 5 років.

Умови зберігання:

При температурі не вище 25 °С поза увагою і можливості доступу дітям.

Форма випуску / упаковка:

У картонній коробці 1 туба містить 50 г мазі.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: 1 г мазі містить: кислоти саліцилової 50 мг, сечовини 100 мг;
  • допоміжні речовини: полісорбат, макроголу стеарат, поліоксіетилен сорбітан перолеат, макрогол 400, гліцерин, парафін білий м’який.

Лікарська форма:

мазь

Основні фізико-хімічні властивості:

жирна мазь від білого до слабко-жовтого кольору, непрозора, однорідна, допускається незначне відділення жирної фази, майже без запаху.

Виробник:

Шпіріг Фарма АГ

Місцезнаходження виробника:

Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцарія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби з пом’якшуючою та захисною дією. Препарати карбаміду.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Захворювання шкіри, які супроводжуються лущенням та утворенням сухих пластинок на її поверхні, як, наприклад, псоріаз, іхтіоз, а також себорейна та хронічна атопічна екзема, вимагають кератолітичного лікування. Для цього необхідні саліцилова кислота та сечовина. Саліцилова кислота чинить ще й протимікробну дію та окислює середовище. Сечовина є природним гідративним фактором для рогового шару епідермісу та впливає на зв’язування води з інтрацелюлярними протеїнами. Препарат не розчиняє кератин, але пом’якшує (або мацерує). У зазначеній концентрації не знижує епідермальну бар’єрну функцію. Застосування комбінації обох цих речовин дозволяє зменшувати дози, внаслідок чого знижується ризик побічної дії саліцилової кислоти.

Основа мазі добре змащує і пом’якшує суху ксерозну шкіру, таким чином підсилює кератолітичний ефект діючих речовин. Ця основа мазі змивається водою.

Фармакокінетика.

Саліцилова кислота помірно швидко проникає у верхні шари шкіри та поступово всмоктується залежно від основи мазі та інших факторів, наприклад, стану шкіри, локалізації або оклюзії. Показники рівня сироватки крові, як правило, коливаються у межах нижче 50 мкг/мл. Метаболізація відбувається шляхом кон’югації. Саліцилова кислота виводиться в основному нирками, період напіввиведення становить 2-3 години. У пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю період напіввиведення саліцилової кислоти або її метаболітів може бути довший.

Сечовина проникає глибоко у зроговілий шар шкіри і в незначній кількості − в епідерміс та дерму. Виведення резорбованої сечовини в основному відбувається із сечею, у незначній кількості – також з потом.

Показання до застосування:

Іхтіоз, кератози пальмоплантарні, волосяний лишай (lichen pilaris), фолікулярний гіперкератоз, екзема шкіри, псоріаз. Застосовувати як додатковий лікувальний засіб для видалення надмірно зроговілового шару шкіри, перед початком лікування та між періодами активного лікування, при терапії PUVA та SUP-терапії, а також для початку лікування гіперкератотичного мікозу ступнів.

Протипоказання:

Гіперчутливість до саліцилової кислоти, саліцилатів або до інших речовин, які входять до складу засобу.

Особливості застосування:

Засіб не слід наносити у ділянці очей та слизової оболонки. Для пацієнтів із порушеною функцією нирок засіб можна застосовувати лише протягом короткого часу та на малих площах (розміром приблизно 10 см у діаметрі).

Для мінімізування поглинання при місцевому застосуванні саліцилової кислоти препарат не слід використовувати протягом тривалого часу, у високих концентраціях, на великих ділянках тіла або при запаленні чи пошкодженні шкіри.

З обережністю застосовувати на кінцівках пацієнтам із порушеннями периферичного кровообігу, діабетом, периферичною нейропатією.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Безпеку та клінічну ефективність препарату у період вагітності не вивчали.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Досвід застосування дітям не описаний.

Спосіб застосування та дози:

Засіб наносити 1–2 рази на добу на уражені ділянки шкіри та рівномірно розтирати або наносити більш товстим шаром під оклюзійну пов’язку. На уражені осередки на руках мазь наносити повторно після кожного миття, змивати теплою водою.

Курс лікування лікар визначає індивідуально.

Передозування:

Токсичні симптоми після локального застосування практично не спостерігаються. Лише при показниках сироватки крові більш ніж 300 мкг/мл саліцилової кислоти можуть спостерігатися такі симптоми як: шум у вухах (тінітус), послаблення слуху, носові кровотечі, нудота, блювання, подразнення, сухість слизової оболонки.

Мазь призначена тільки для зовнішнього застосування. При прийомі внутрішньо виникають печія та біль у ділянці стравоходу та шлунка, повторне блювання, може бути з домішками крові, іноді – рідкі випорожнення з домішками крові. Хворі збуджені, у стані ейфорії. З’являється запаморочення, порушення зору. Дихання гучне, прискорене.

Лікування: промивання шлунка через зонд, форсований діурез, призначення значної кількості лужної рідини.

Побічні дії:

Можливі шкірні висипання, сухість, лущення, контактний дерматит, кропив’янка.

Рідко після застосування препарату можливе почервоніння шкіри та печіння, особливо при нанесенні на свіжу екзему.

Зрідка з’являються реакції гіперчутливості, включаючи свербіж.

Зрідка з’являється локальне подразнення, особливо при лікуванні гострих форм запалених дерматозів. Алергія при контакті із засобом спостерігалася лише у виняткових випадках.

Лікарська взаємодія:

Саліцилова кислота та сечовина можуть посилювати проникнення та всмоктування інших діючих речовин, особливо кортикоїдів, дитранолу (dithranol) та 5-флоуроурацилу. Резорбована саліцилова кислота посилює дію метотрексату (Methotrexatum) та кумаринових похідних.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 50 г у тубі, по 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.