Лазея інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: олія лаванди; 1 капсула містить 80 мг олії лаванди Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;допоміжні речовини: желатин сукцинований, гліцерин 85%, олія рапсова рафінована, сорбіту розчин, що не кристалізується, лак карміновий (Е 120), титану діоксид (Е 171), патентований синій V (Е 131).
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.Лазея, яка містить лавандову олію Silexan®, чинить антидепресивну, анксіолітичну та заспокійливу дію після перорального введення препарату. Дослідження in vitro показали, що Silexan® взаємодіє з керованими напругою кальцієвими каналами (VOCCs), головним чином P/Q-типу, проте механізм дії або місце зв'язування з кальцієвими каналами не з’ясоване. Є повідомлення про те, що лавандова олія впливає на ГАМК-рецептори шляхом потенціювання відповіді ГАМК. Ліналоол, основний компонент лавандової олії, взаємодіє з глютаматовими рецепторами, пригнічує захват глютаматів, а також його вивільнення і модулює ГАМК-рецептори.Фармакокінетика. При пероральному введенні 80 мг Silexan® в дослідженні першої фази через 30 хвилин після його прийому, було реєстровано концентрацію основного компонента ефірної олії, ліналоолу, на рівні 22 нг/мл. Концентрація ліналоолу в плазмі знижувалася протягом 5 годин після введення з середнім значенням площі під кривою (AUC) на рівні 33 нг·год/мл.
Показання до застосування:
Лікування від легких до помірних форм тривожних розладів з такими симптомами, як нервове напруження, роздратованість і занепокоєння.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до лавандової олії або до будь-якого з компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим і дітям віком від 12 років: по 1 капсулі на день (що відповідає 80 мг олії лаванди).Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (переважніше стакан питної води). Лазею не рекомендується приймати в положенні лежачи. Діти. Призначають дітям віком від 12 років.
Передозування:
Повідомлень про випадки передозування не надходило.
Побічні дії:
З боку шлунково-кишкового тракту:часто: шлунково-кишкові розлади (в основному відрижка).Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин / розлади імунної системи:часто: шкірні алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
Невідомі.Особливості застосування.Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати Лазею.Застосування у період вагітності та годування груддю. Клінічні дані щодо застосування лавандової олії в період вагітності відсутні. Лазею не рекомендується застосовувати під час вагітності. Безпека застосування у період годування груддю дотепер не вивчалася. Невідомо, чи проникають компоненти лавандової олії або їх метаболіти у грудне молоко. У період лактації не рекомендується застосовувати Лазею.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не відомо.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Лазея |
Виробник: | Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина |
Форма випуску: | По 14 капсул у блістері. По 1, 2 або 4 блістери в упаковці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/14558/01/01 від 19.08.2015. Наказ № 527 від 19.08.2015 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Lavandula |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діюча речовина: олія лаванди; 1 капсула містить 80 мг олії лаванди Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;допоміжні речовини: желатин сукцинований, гліцерин 85%, олія рапсова рафінована, сорбіту розчин, що не кристалізується, лак карміновий (Е 120), титану діоксид (Е 171), патентований синій V (Е 131). |
Фармакотерапевтична група: | Інші анксіолітики. |