Ліастен для ін'єкцій інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
- діюча речовина: глюкозамінілмурамілпентапептид (N-ацетилглюкозамініл-N-ацетилмураміл-L-аланіл-D-глутаміл-L-лізил-D-аланіл-L-аспарагіл);
- 1 флакон містить 0,002 г глюкозамінілмурамілпентапептиду (N-ацетилглюкозамініл-N-ацетилмураміл-L-аланіл-D-глутаміл-L-лізил-D-аланіл-L-аспарагілу) в перерахунку на пептиди;
- допоміжна речовина: декстран 40.
Основні фізико-хімічні властивості:
ліофілізований порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, легко розчинні у воді для ін’єкцій та розчині хлориду натрію 0,9% для ін’єкцій.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакологічні властивості/імунологічні і біологічні властивості.
ЛІАСТЕН® належить до імуномодуляторів природного походження із широким спектром дії. Він являє собою фрагменти клітинної стінки лактобактерій. ЛІАСТЕН® стимулює функцію макрофагів і нормалізує кількість Т-лімфоцитів. ЛІАСТЕН® активує клітини моноцитарно-макрофагального ряду, фагоцитоз, підвищує активність лізосомальних ферментів, продукцію активних форм кисню, підсилює цитотоксичний ефект макрофагів стосовно клітин, інфікованих вірусами, бактеріями та пухлинних клітин. Препарат підсилює синтез цитокінів, зокрема інтерлейкіну-1. ЛІАСТЕН® підвищує цитотоксичну активність природних клітин-кілерів. Імуномодулююча активність ЛІАСТЕН® проявляється також у тому, що препарат зберігає ендокринну функцію тимусу, сприяє зниженню рівня циркулюючих імунних комплексів. ЛІАСТЕН® сприяє стимуляції лейкопоезу, має слабку антиметастатичну і протипухлинну дії, зменшує побічні ефекти хіміо- і променевої терапії. Препарат не має ембріотоксичної, мутагенної й тератогенної дії.
Показання до застосування:
ЛІАСТЕН® призначають як імуномодулюючий засіб при різних захворюваннях, що супроводжуються вторинним імунодефіцитом, лейкопенією, зокрема при хіміо- і променевій терапії онкологічних хворих і хворих на лейкоз з метою зниження токсичної дії цитостатиків; при гострих і хронічних променевих ураженнях; при хірургічному лікуванні онкологічних та інших категорій хворих. ЛІАСТЕН® показаний при гострих і хронічних бактеріальних і вірусних інфекціях, зокрема при туберкульозі, а також для лікування хворих з лейкопеніями різного походження.
Протипоказання:
Гіперчутливість до компонентів препарату та аутоімунні захворювання. Дитячий вік, вагітність, годування груддю.
Особливості застосування:
З обережністю призначають хворим на алергійні та аутоімунні захворювання.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Досвіду застосування препарату вагітним і жінкам, які годують груддю, немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Досвіду застосування препарату дітям немає.
Спосіб застосування та дози:
ЛІАСТЕН® вводять підшкірно або внутрішньом’язово. Перед використанням препарату у флакон додають 1–2 мл розчину натрію хлориду ізотонічного 0,9% для ін’єкцій або води для ін’єкцій.
Якщо передбачається підшкірне введення препарату, то можна використати 1 мл розчинника. Після додавання розчинника флакон ретельно струшують до повного розчинення його вмісту. Звичайна добова доза препарату для дорослих осіб становить 0,002 г діючої речовини. Курс лікування передбачає 3–5 ін’єкцій з інтервалом 5–7 діб. За необхідності можна проводити повторні курси лікування через 3-6 та 12 місяців.
Передозування:
Випадків передозування Ліастеном не виявлено.
Побічні дії:
Іноді можливе короткочасне незначне підвищення температури тіла, виникнення місцевих реакцій, болю у суглобах. В таких випадках необхідно збільшити інтервал між ін’єкціями препарату до 10 днів.
Лікарська взаємодія:
Невідома.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Розчин препарату зберігати не більше 24 годин в холодильнику при температурі від + 4 до + 6 °С.
Форма випуску / упаковка:
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах № 5 у блістері. Блістер з флаконами вкладено в коробку з картону.
Категорія відпуску:
Додатково:
Несумісність.
Не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Ліастен для ін’єкцій |
Виробник: | ДП «Ензим» |
Форма випуску: | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах № 5 у блістері. Блістер з флаконами вкладено в коробку з картону. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/16794/01/01 від 21.06.2018 до 21.06.2023 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Glucosaminilmuramilpentapeptidum |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: |
|
Фармакотерапевтична група: | Імуностимулятори. |