Лінекс (Lactic acid producing organisms) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції в 1 капс: не < 4,5 × 106 КУО ацидофільних лактобактерій і фекальних ентерококів, 3,0 × 106 КУО біфідобактерій інфантіс.
Лінекс капсули також складаються з моногідрату лактози, картопляного крохмалю, декстрину, стеарата магнію, желатинової оболонки, діоксиду титану.
Лікарська форма:
капсули
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Лек Фармацевтична компанія д.д, Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
Фармакотерапевтична група:
Антидіарейні мікробні препарати.
Фармакологічні властивості:
Лінекс - комплексний л / з, що містить бактерії. Ці мікроорганізми живуть в просвіті кишечника і виконують такі функції:
- забезпечення потрібного кислотно-лужного балансу;
- синтез віт-ів: В1, В2, В6, В12, К; бактеріоцинів;
- беруть участь у процесах обміну жовчних пігментів і кислот;
- перешкоджають закріпленню хвороботворних бактерій в кишечнику;
- зміцнюють імунітет на місцевому рівні / гуморальний імунітет.
Всі перераховані вище ефекти сприяють нормалізації / відновленню бактеріальної флори.
Діє в кишечнику, не всмоктується з його просвіту в кров.
Показання до застосування:
Застосовувати в складі терапії кишкового дисбіозу і проносу, який виник через бактерії / вірусіи, прийом антимікробних л / з; діарея мандрівників.
Протипоказання:
Надчутливість до будь-якого компонента Лінексу.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Хронічні захворювання, пронос, що триває більше 2-х днів / супроводжується болем у животі, сильним зневодненням, з домішками слизу і крові, підйомом t> 38 ° С - обставини, що вимагають консультації у лікаря.
Діткам до 6-ти років терапію проводять під контролем педіатра / гастроентеролога.
Лактоза в складі засобу унеможливлює прийом Лінексу людям з непереносимістю / дефіцитом вуглеводів.
Залишки білка в препараті можуть провокувати алергію у схильних до цього людей.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Лінекс при вагітності вживати не варто.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Пити капсулу краще під час їжі, малюкам для зручності можна відкрити капсулу Лінексу і змішати з чаєм / соком / водою (1 чайн л).
- Лінекс для дітей < 2-х років: 1 капсула 3 р / добу;
- 2-12 років: по 1-2 капс 3 р / добу;
- з 12 років: по 2 капсули 3 р / добу;
Рекомендовано стежити за водно-сольовим балансом організму.
Приймати засіб потрібно до тих пір, поки симптоми не зникнуть або, як призначить лікар.
При відсутності ефекту через два дні, потрібна повторна консультація лікаря.
Передозування:
Повідомлень про таке не було.
Побічні дії:
Зрідка можуть виникнути алергічні реакції, висип на шкірі, свербіж.
Лікарська взаємодія:
Повідомлень про таке не було. Лінекс допустимо вживати з 3-х годинним часовим інтервалом після антибіотиків і хіміотерапевтичних л / с.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1,2 × 107 КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 × 106 КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0 × 106 КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5 × 106 КУО Enterococcus faecium;
- допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат;
- оболонка: желатин, титану діоксид (E 171).
Лікарська форма:
капсули
Основні фізико-хімічні властивості:
Капсула: біла кришка – білий корпус, без напису; вміст капсули: білий порошок.
Виробник:
Лек Фармацевтична компанія д.д
Місцезнаходження виробника:
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
Фармакотерапевтична група:
Антидіарейні мікробні препарати.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Лінекс® – комбінований препарат, що містить 3 різні види ліофілізованих життєздатних молочнокислих бактерій з різних відділів кишечнику, які є частиною нормальної кишкової флори, підтримують та регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечнику. Профілактична та терапевтична дія цих мікроорганізмів забезпечується різними механізмами:
- ферментація лактози зрушує рН у кисле середовище. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів;
- молочнокислі бактерії синтезують вітаміни B1, B2, B6, B12 і вітамін К;
- беруть участь у метаболізмі жовчних кислот і жовчних пігментів;
- запобігають адгезії патогенних мікроорганізмів до стінки кишечнику;
- синтезують речовини з антибактеріальною активністю (бактеріоцини);
- стимулюють гуморальний імунітет і місцевий імунітет у кишечнику.
Порушення балансу молочнокислих бактерій можливе з різних причин (вірусні та бактеріальні інфекції, закордонні подорожі, застосування антибіотиків широкого спектра дії та хіміотерапевтичних засобів, опромінення органів черевної порожнини і малого таза).
У новонароджених можлива затримка формування нормальної кишкової мікрофлори. Все це може призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.
Застосування капсул Лінекс® сприяє підтриманню нормальної кишкової мікрофлори і відновленню порушеного балансу мікроорганізмів у кишечнику.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.
З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.
Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.
Показання до застосування:
Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, спричиненої:
- вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
- застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливості застосування:
Перед початком застосування препарату Лінекс® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:
- температура тіла вище 38 °C;
- присутність у калі прихованої крові або слизу;
- тривалість діареї більше 2 днів;
- інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
- діарея, що супроводжується сильним болем у животі;
- наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, СНІД).
Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.
1 капсула препарату містить 98,28 мг лактози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Лікування діареї у період вагітності або годування груддю слід проводити тільки під наглядом лікаря. Не рекомендується використовувати препарат у ці періоди, оскільки даних щодо його безпечного застосування недостатньо.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Застосовувати у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози:
Немовлята і діти віком до 2 років: по 1 капсулі 3 рази на добу.
Діти віком від 2 до 12 років: по 1-2 капсули 3 рази на добу.
Дорослі і діти віком від 12 років: по 2 капсули 3 рази на добу.
Дітям до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.
Якщо дитина не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.
Для запобігання несприятливого ефекту шлункового соку на молочнокислі бактерії препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.
Препарат слід приймати, доки стан пацієнта не покращився.
Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.
Якщо діарея не припиняється протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.
При діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.
Передозування:
Повідомлення про випадки передозування відсутні.
Побічні дії:
Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, висипання, свербіж.
Лікарська взаємодія:
Капсули Лінекс® можна застосовувати одночасно з антибіотиками і хіміотерапевтичними засобами. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс® через 3 години після прийому антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.
Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет