Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
Дата оновлення: 5 June 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції в 1 капс: не < 4,5 × 106 КУО ацидофільних лактобактерій і фекальних ентерококів, 3,0 × 106 КУО біфідобактерій інфантіс.

Лінекс капсули також складаються з моногідрату лактози, картопляного крохмалю, декстрину, стеарата магнію, желатинової оболонки, діоксиду титану.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Лек Фармацевтична компанія д.д, Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати.

Фармакологічні властивості:

Лінекс - комплексний л / з, що містить бактерії. Ці мікроорганізми живуть в просвіті кишечника і виконують такі функції:

  • забезпечення потрібного кислотно-лужного балансу;
  • синтез віт-ів: В1, В2, В6, В12, К; бактеріоцинів;
  • беруть участь у процесах обміну жовчних пігментів і кислот;
  • перешкоджають закріпленню хвороботворних бактерій в кишечнику;
  • зміцнюють імунітет на місцевому рівні / гуморальний імунітет.

Всі перераховані вище ефекти сприяють нормалізації / відновленню бактеріальної флори.

Діє в кишечнику, не всмоктується з його просвіту в кров.

Показання до застосування:

Застосовувати в складі терапії кишкового дисбіозу і проносу, який виник через бактерії / вірусіи, прийом антимікробних л / з; діарея мандрівників.

Протипоказання:

Надчутливість до будь-якого компонента Лінексу.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Хронічні захворювання, пронос, що триває більше 2-х днів / супроводжується болем у животі, сильним зневодненням, з домішками слизу і крові, підйомом t> 38 ° С - обставини, що вимагають консультації у лікаря.

Діткам до 6-ти років терапію проводять під контролем педіатра / гастроентеролога.

Лактоза в складі засобу унеможливлює прийом Лінексу людям з непереносимістю / дефіцитом вуглеводів.

Залишки білка в препараті можуть провокувати алергію у схильних до цього людей.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Лінекс при вагітності вживати не варто.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Повідомлень про таке не було.

Спосіб застосування та дози:

Пити капсулу краще під час їжі, малюкам для зручності можна відкрити капсулу Лінексу і змішати з чаєм / соком / водою (1 чайн л).

  • Лінекс для дітей < 2-х років: 1 капсула 3 р / добу;
  • 2-12 років: по 1-2 капс 3 р / добу;
  • з 12 років: по 2 капсули 3 р / добу;

Рекомендовано стежити за водно-сольовим балансом організму.

Приймати засіб потрібно до тих пір, поки симптоми не зникнуть або, як призначить лікар.

При відсутності ефекту через два дні, потрібна повторна консультація лікаря.

Передозування:

Повідомлень про таке не було.

Побічні дії:

Зрідка можуть виникнути алергічні реакції, висип на шкірі, свербіж.

Лікарська взаємодія:

Повідомлень про таке не було. Лінекс допустимо вживати з 3-х годинним часовим інтервалом після антибіотиків і хіміотерапевтичних л / с.

Термін придатності:

24 місяці.

Умови зберігання:

t режим не > 25 ° за Цельсієм, поза досяжністю дітей.

Форма випуску / упаковка:

У кожному блістері по 8 капс, в картонній упаковці: 2/4 блістера.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1,2 × 107 КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 × 106 КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0 × 106 КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5 × 106 КУО Enterococcus faecium;
  • допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат;
  • оболонка: желатин, титану діоксид (E 171).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Капсула: біла кришка – білий корпус, без напису; вміст капсули: білий порошок.

Виробник:

Лек Фармацевтическая компания д.д

Місцезнаходження виробника:

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Лінекс® – комбінований препарат, що містить 3 різні види ліофілізованих життєздатних молочнокислих бактерій з різних відділів кишечнику, які є частиною нормальної кишкової флори, підтримують та регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечнику. Профілактична та терапевтична дія цих мікроорганізмів забезпечується різними механізмами:

  • ферментація лактози зрушує рН у кисле середовище. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів;
  • молочнокислі бактерії синтезують вітаміни B1, B2, B6, B12 і вітамін К;
  • беруть участь у метаболізмі жовчних кислот і жовчних пігментів;
  • запобігають адгезії патогенних мікроорганізмів до стінки кишечнику;
  • синтезують речовини з антибактеріальною активністю (бактеріоцини);
  • стимулюють гуморальний імунітет і місцевий імунітет у кишечнику.

Порушення балансу молочнокислих бактерій можливе з різних причин (вірусні та бактеріальні інфекції, закордонні подорожі, застосування антибіотиків широкого спектра дії та хіміотерапевтичних засобів, опромінення органів черевної порожнини і малого таза).

У новонароджених можлива затримка формування нормальної кишкової мікрофлори. Все це може призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.

Застосування капсул Лінекс® сприяє підтриманню нормальної кишкової мікрофлори і відновленню порушеного балансу мікроорганізмів у кишечнику.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.

З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.

Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Показання до застосування:

Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, спричиненої:

  • вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
  • застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування:

Перед початком застосування препарату Лінекс® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

  • температура тіла вище 38 °C;
  • присутність у калі прихованої крові або слизу;
  • тривалість діареї більше 2 днів;
  • інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
  • діарея, що супроводжується сильним болем у животі;
  • наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, СНІД).

Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

1 капсула препарату містить 98,28 мг лактози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Лікування діареї у період вагітності або годування груддю слід проводити тільки під наглядом лікаря. Не рекомендується використовувати препарат у ці періоди, оскільки даних щодо його безпечного застосування недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Дані відсутні.

Діти:

Застосовувати у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози:

Немовлята і діти віком до 2 років: по 1 капсулі 3 рази на добу.

Діти віком від 2 до 12 років: по 1-2 капсули 3 рази на добу.

Дорослі і діти віком від 12 років: по 2 капсули 3 рази на добу.

Дітям до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Якщо дитина не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для запобігання несприятливого ефекту шлункового соку на молочнокислі бактерії препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати, доки стан пацієнта не покращився.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не припиняється протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.

При діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Передозування:

Повідомлення про випадки передозування відсутні.

Побічні дії:

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, висипання, свербіж.

Лікарська взаємодія:

Капсули Лінекс® можна застосовувати одночасно з антибіотиками і хіміотерапевтичними засобами. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс® через 3 години після прийому антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.

Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності:

2 роки. Після першого відкриття флакона – 4 місяці (для капсул у флаконі).

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати флакон щільно закритим (для капсул у флаконі). Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 32 капсули у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці. По 8 капсул у блістері; по 2 (8 × 2) або 4 (8 × 4), або 6 (8 × 6) блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

«Для збереження інформації на комп'ютері, поліпшення роботи нашого сайту Medpravda пропонує використовувати файли cookies. Деякі файли cookies є невід'ємним елементом роботи сайту та вже встановлені на Ваш персональний комп'ютер. Ви можете видалити і заблокувати всі файли cookies з даного сайту, але при цьому деякі його елементи можуть відображатися і працювати некоректно. Щоб дізнатися більше про файлах cookies, які ми використовуємо, і про те як їх видалити, ознайомтеся з Конфиденциальность и Cookie-файлы