Монопас інструкція по застосуванню

Монопас фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Монопас гранули, в/о, киш./розч., 600 мг/г по 100 г у пак. з мірн. лож.
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/12372/01/01 від 09.07.2012. Наказ № 503 від 09.07.2012
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: sodium aminosalicylate;1 г гранул містить натрію аміносаліцилату 600 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, сахароза, повідон; оболонка: ацетилфталілцелюлоза, шелак, макрогол, олія рицинова, парафін рідкий, тальк, барвник заліза оксиди і гідроксиди (Е172).

Основні фізико-хімічні властивості:

кишковорозчинні гранули від червоного до червоно-коричневого кольору, округлої форми.

Виробник:

Фармасинтез, ВАТ, Російська Федерація

Фармакотерапевтична група:

Протитуберкульозні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Діюча речовина препарату – натрію аміносаліцилат. Препарат має бактеріостатичну активність до мікобактерій туберкульозу. За туберкулостатичною активністю препарат поступається ізоніазиду та стрептоміцину, тому його комбінують з іншими активнішими протитуберкульозними препаратами (ізоніазид та інші препарати гідразиду ізонікотинової кислоти, циклосерин, канаміцин). Комбінована терапія затримує розвиток звикання до препаратів та посилює дію протитуберкульозних препаратів.У великих дозах препарат чинить антитиреоїдальну дію.Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується і проникає в сироватку крові та тканини внутрішніх органів.Метаболізується, головним чином, у печінці через 30-60 хв після прийому, де відбувається його ацетилювання і з’єднання з гліцином. За добу із сечею виводиться 90 - 100 % прийнятої дози.

Показання до застосування:

Активні прогресуючі форми туберкульозу, головним чином хронічного фіброзно-кавернозного туберкульозу легень.

Протипоказання:

Виражена патологія нирок (нефрит), печінки (гепатити, цироз), амілоїдоз, виразкова хвороба, серцева декомпенсація, гіпофункція щитовидної залози, мікседема.

Особливості застосування:

Обережно призначати пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, порушеннями функції печінки та нирок, з серцевою недостатністю (у випадку тяжких порушень застосування протипоказано).Обережно призначати пацієнтам при тяжкому атеросклерозі та тромбофлебіті. При появі ознаків гепатиту натрію аіносаліцилат слід замінити етамбутолом. Тривале застосування великих доз препарату, а також у комбінації з етіонамідом може спричинити зниження функції щитовидної залози. Гипотеріоз можна контролювати замісною терапією левотироксином без припинення лікування протитуберкульозними препаратами. Це слід брати до уваги, якщо у хворого на туберкульоз спостерігається гіпофункція щитовидної залози.При застосуванні натрію аіносаліцилате може розвинутися кристалурія. Її утворення сповільнюється при нейтральної або лужній реакції рН сечі.При застосуванні натрію аіносаліцилате можливе порушення згортання крові. Обережно призначати при можливому ризику кровотеч різного походження. Через ризик розвитку гемолітичної анемії з обережністю застосовувати пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Не рекомендується застосовувати натрію аіносаліцилат пацієнтам, яким рекомендовано харчування зі зниженим вмістом іонів натрію.Періодично проводити аналіз крові та сечі, контролювати показники функції печінки.У період лікування забороняється паління та вживання алкоголю.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У період вагітності або годування груддю застосування препарату протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, але особам, у яких протягом лікування виникають симптоми печінкової енцефалопатії, слід утримуватися від діяльності, яка потребує швидкості психомоторних реакцій.

Діти:

У зв’язку зі складністю дозування препарат не слід застосовувати для лікування дітей з масою тіла менше 10 кг.

Спосіб застосування та дози:

Препарат приймають через півгодини чи годину після їди, запиваючи молоком або мінеральною водою. Доза для дорослих становить 5 г препарату 2 - 3 рази на добу. Виснаженим хворим з масою тіла менше ніж 50 кг – 6 г на добу.Дітям призначають по 200 мг/кг маси тіла на добу, дозу розподіляють на 2-3 прийоми.Максимальна доза - 10 г на добу. Дозу розподіляють на 3 – 4 прийоми. Дітям препарат дають разом з молоком або томатним соком. При поганій переносимості препарату дозу знижують.Мінімальний курс лікування – 3 - 5 місяців.За необхідності курс може бути подовжений.

Передозування:

Симптоми: нудота, блювання, понос, може розвинутися психоз.Лікування симптоматичне. Призначити активований вугілля для затримки всмоктування, промивати шлунок та забезпечити моніторинг життєво важливих функцій.

Побічні дії:

З боку нервової системи: печінкова енцефалопатія ( сплутаність свідомості, сонливість).З боку кровотворної та лімфатичної систем: рідкісні ─ лейкопенія, гемолітична анемія (у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), порушення синтезу протромбіну, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.З боку імунної системи: рідкісні – реакції підвищеної чутливості (підвищення температури тіла, бронхоспазм, еозинофільний інфільтрат у легенях, синдром Леффлера).З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні високих доз – гіпотиреоз.З боку судинної системи: рідко – васкулітиЗ боку шлунково-кишкового тракту: часті – погіршення і втрата апетиту, нудота, блювання, біль у ділянці шлунка, понос або запор. При появі цих побічних реакцій знижують дозу або короткочасно припиняють застосування препарату.Побічні реакції виражаються меншою мірою, якщо пацієнт дотримується правильного триразового режиму харчування.Порушення функції печінки і/або жовчовивідних шляхів: рідкісні – жовтяниця, гепатит, збільшення та болючість печінки.Порушення функції нирок і сечовивідних шляхів: рідкісні – кристалурія.З боку шкіри і підшкірних тканин: рідкісні – дерматити (кропив’янка або пурпура), екзантеми, ексфоліативний дерматит.З боку скелетно-м'язовоі сполучної тканини: рідкісні болі у суглобах.З боку обміну речовин та травлення: гіпокаліємія (при тривалому застосуванні пацієнтам з захворюваннями серцево-судинної системи).

Лікарська взаємодія:

При лікуванні туберкульозу застосовують одночасно кілька препаратів з різним механізмом дії на мікобактерії туберкульозу. При комбінованій терапії сповільнюється розвиток резистентності мікобактерій та відбувається взаємне посилення дії препаратів.Натрію аіносаліцилат уповільнює розвиток резистентності мікобактерій туберкульозу до ізоніазиду і стрептоміцину. У поєднанні з ізоніазидом виникає ризик розвитку гемолітичної анемії.Ефективність натрію аіносаліцилату знижується при одночасному застосуванні з амінобензоатами.При одночасному застосуванні препарату з антикоагулянтами – дія антикоагулянтів посилюється, оскільки натрію аіносаліцилат пригнічує синтез протромбіну у печінці.Пробенацид (урикозуричний препарат) затримує виведення препарату з сечею, у результаті чого підвищується концентрація у плазмі крові натрію аіносаліцилату і збільшується риск токсичності (необхідно змінити дозу).Натрію аіносаліцилат може спричинити порушення всмоктування вітаміну В12 та авітаміноз. У таких випадках рекомендується застосовувати парентеральну форму вітаміну В12.При взаємодії натрію аіносаліцилату з гіпоглікемічними препаратами відбувається ефект посилення гіпоглікемії в крові.При взаємодії натрію аіносаліцилату з капреоміцином або при застосуванні високих доз препарату у пацієнтів літнього віку з периферичними набряками та артеріальною гіпертензією можливий розвиток гіпокаліємії.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 4 г або по 6,7 г у пакет термозварювальний. По 1 або 10, або 50, або 100 пакетів у коробку з картону. По 5 г або 5,34 г, або 5,52 г, або 6,67 г, або 8,34 г, або 9,2 г в пакет термозварювальний. По 10 або 50, або 100 пакетів у коробку з картону.По 100 г у герметичних пакетах з мірною ложкою на 4 г або на 6,7 г в коробці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

МісцезнаходженняЮридична адреса: Росія, 664007, м. Іркутськ, вул. Червоногвардійська, 23, офіс 3.Адреса виробництва: Росія, 664040, м. Іркутськ, вул. Р. Люксембург, 184.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ J04AA02:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Монопас
Виробник:Фармасинтез, ВАТ, Російська Федерація
Форма випуску: По 4 г або по 6,7 г у пакет термозварювальний. По 1 або 10, або 50, або 100 пакетів у коробку з картону. По 5 г або 5,34 г, або 5,52 г, або 6,67 г, або 8,34 г, або 9,2 г в пакет термозварювальний. По 10 або 50, або 100 пакетів у коробку з картону.По 100 г у герметичних пакетах з мірною ложкою на 4 г або на 6,7 г в коробці з картону.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/12372/01/01 від 09.07.2012. Наказ № 503 від 09.07.2012
Міжнародне непатентоване найменування:Sodium aminosalicylate
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: sodium aminosalicylate;1 г гранул містить натрію аміносаліцилату 600 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, сахароза, повідон; оболонка: ацетилфталілцелюлоза, шелак, макрогол, олія рицинова, парафін рідкий, тальк, барвник заліза оксиди і гідроксиди (Е172).

Фармакотерапевтична група:Протитуберкульозні препарати.
Код АТС:J04AA02 - Натрію аміносаліцилат
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
Вченим вдалося виявити механізм розвитку цукрового діабету ІІ типу: відкриття
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я...
Дієтолог перерахував 4 помилки, які не дають схуднути
Вважається, що неправильне харчування та недостатн...
Реклама