Нікошпан (Combined drugs) інструкція із застосування

Никошпан фото, інструкція
Дозування:
Нікошпан таблетки №50 у конт.

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Хіноїн, ЗФХП для Санофі-Авентіс Україна, ТОВ

Фармакотерапевтична група:

Периферичний вазодилататор.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діючі речовини: nicotinic acid, drotaverine;1 таблетка містить кислоти нікотинової 22 мг та дротаверину гідрохлориду 78 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, тальк.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

плоскі, гладкі з обох боків таблетки світло-жовтого кольору.

Виробник:

Хіноїн, ЗФХП для Санофі-Авентіс Україна, ТОВ

Фармакотерапевтична група:

Периферичний вазодилататор.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Нікотинова кислота – водорозчинний вітамін групи В, який також має гіполіпідемічну та судинорозширювальну дії. Нікотинова кислота чинить дію після перетворення на нікотинамід аденін динуклеотид (НАД+) або нікотинамід аденін динуклеотид фосфат (НАДФ+). Ці коферменти беруть участь у реакціях перенесення електронів у дихальному ланцюгу чи у тканинному диханні. У великих дозах нікотинова кислота позитивно впливає на ліпідний склад крові. Дротаверин – похідне ізохіноліну, він має безпосередню спазмолітичну дію на гладкі м’язи. Механізм його дії головним чином пов'язаний з інгібуванням ферменту фосфодіестерази IV (ФДЕ IV), внаслідок цього підвищується рівень цАМФ, яка інактивує фермент кіназу легкого ланцюжка міозину, а це призводить до розслаблення гладких м'язів.In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестераза ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестераза V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркове інгібування цього ферменту може бути корисним для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту. У клітинах гладких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему. Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем, незалежно від типу їхньої автономної іннервації. Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту, як стимуляція дихання. Фармакокінетика. Після перорального застосування нікотинова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, широко розподіляється в тканинах організму. Нікотинова кислота проникає в материнське молоко. В ході метаболізму вона перетворюється на N-метил нікотинамід, похідні 2- або 4-піридону, частково – на нікотин-сечову кислоту. Екскретується переважно з фекаліями, меншою мірою – у незміненому вигляді з сечею. Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він у високому ступені (95 - 98 %) зв’язується з білками плазми крові людини, особливо з альбуміном, гама- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація досягається протягом 45 - 60 хв після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді. Метаболізується в печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8 - 10 год. За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, більше 50 % виводиться з сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється.

Показання до застосування:

Спазми судин головного мозку, облітеруючий ендартеріїт, склероз коронарних судин; судинні спазми, пов’язані з клімактеричним періодом, мігрень та склеротичні захворювання, що супроводжуються судинними спазмами, наприклад, атеросклеротична енцефалопатія.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компоненту препарату. Тяжка ниркова, печінкова, серцева недостатність. Період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Через вміст лактози в таблетках застосування препарату може спричиняти скарги з боку шлунково-кишкового тракту у хворих, які страждають непереносимістю лактози.Шлункові розлади можна зменшити, якщо приймати таблетки під час їжі. Слід застосовувати з особливою обережністю у разі наявності артеріальної гіпотензії.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У дослідженнях на тваринах та за результатами ретроспективних досліджень на людях не було виявлено ні тератогенних, ні ембріотоксичних ефектів у разі застосування в період вагітності. Застосування у період вагітності можливе лише після серйозної оцінки співвідношення користь/ризик. Нікотинова кислота проникає в грудне молоко та впливає на ліпідний профіль немовляти, тому у період годування груддю застосування препарату протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи що потребують підвищеної уваги, не вивчався.

Діти:

Досвіду щодо застосування препарату для лікування дітей не існує.

Спосіб застосування та дози:

Препарат застосовують перорально. Для дорослих добова доза становить 1 - 3 таблетки. При мігрені та судинних спазмах таблетки необхідно приймати натщесерце, в інших випадках – після їжі. При спазмах судин головного мозку та в клімактеричному періоді препарат може застосовуватися у вигляді курсової терапії.

Передозування:

Даних щодо передозування препарату не існує.

Побічні дії:

Шлунково-кишкові порушення. Через вміст нікотинової кислоти: нудота, надмірна продукція соляної кислоти в шлунку, абдомінальний біль, діарея.Через вміст дротаверину: рідко (0,01 - 0,1 %) – нудота, запор.Серцево-судинні порушення. Через вміст нікотинової кислоти: оскільки нікотинова кислота має вазодилататорну дію, можуть спостерігатися протягом нетривалого періоду часу гіперемія обличчя або інших частин тіла, відчуття печіння, запаморочення та головний біль.Через вміст дротаверину: рідко (0,01 - 0,1 %) – прискорене серцебиття.У поодиноких випадках (< 0,01 %) – падіння артеріального тиску.Порушення нервової системи. Через вміст дротаверину: рідко (0,01 - 0,1 %) – головний біль, запаморочення, безсоння.

Лікарська взаємодія:

Через вміст нікотинової кислоти Нікошпан знижує ефект пероральних гіпоглікемічних засобів і контрацептивів.При одночасному застосуванні препарату Нікошпан з гіполіпідемічними засобами (наприклад статинами, інгібіторами НMG-CoA редуктази) або у дозі, що перевищує рекомендовану, можливий біль у м’язах або рабдоміоліз.При одночасному застосуванні з ізоніазідом може зростати потреба у нікотиновій кислоті, але пелагра розвивається рідко. Необхідно уникати одночасного застосування з варфарином.Якщо хворий використовує нікотиновий пластир проти паління, може спостерігатися почервоніння обличчя та запаморочення через взаємодію нікотину з нікотиновою кислотою.При вживанні алкоголю може розвинутися лактоцидоз або делірій. Через вміст дротаверину. При одночасному застосуванні з леводопою антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор можуть посилюватися.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (від +15 до +25 °С).

Форма випуску / упаковка:

№ 50: по 50 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Місцезнаходження

2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.

Власник торгової ліцензії

САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина / SANOFI-

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.