Онагріс інструкція по застосуванню

Онагріс фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Онагріс капсули м'як. по 100 мг №30 (15х2)
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/10539/01/01 від 18.02.2015. Наказ № 76 від 18.02.2015
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: сухий екстракт насіння Glycine max (екстрагент – етанол 60-70%);1 капсула містить: 100 мг сухого екстракту насіння Glycine max (екстрагент – етанол 60-70%), що містить 40 мг ізофлавоноїдів;допоміжні речовини: олія кипрейна, гліцерол моностеарат, лецитин; склад оболонки капсули: желатин, гліцерин, понсо 4R (E 124), титану діоксид (Е 171). 

Виробник:

Алкала Фарма, С.Л. для Сперко Україна, СУІП

Фармакотерапевтична група:

Гормони статевих залоз і препарати, що застосовують при патології статевої сфери. Інші естрогени.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Специфічна активність препарату пов’язана з естрогеноподібною дією похідних ізофлавоноїдів сої (геністеїн, даїдзеїн). Фітоестрогени сої мають дифенольну структуру, характерну для природних та синтетичних естрогенів, тому здатні конкурувати з естрогеном за відповідні рецептори в мембранах клітин-мішеней. Механізм дії препарату зумовлений впливом фітоестрогенів переважно на бета-естрогенові рецептори, дія на альфа-естрогенові рецептори в них менша в 5-22 рази. Завдяки цьому Онагріс, на відміну від синтетичних естрогенових препаратів, значно рідше спричиняє побічні реакції, зумовлені дією на альфа-естрогенові рецептори (гіперплазія ендометрія, маткові кровотечі, зміни з боку молочних залоз, гіперкоагуляція та тромбоемболічні ускладнення). Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо ізофлавоноїди сої активуються в товстому кишечнику шляхом відщеплення цукрової частини під дією ферментів глікозидаз кишкової мікрофлори. Після деглікозування геністеїн та даїдзеїн добре всмоктуються, потрапляють у печінку, де відбувається часткова кон'югація із глюкуроновою кислотою. Кон'югована фракція фітоестрогенів надходить у жовч, а далі – в систему ентерогепатичної циркуляції, всмоктуючись повторно, що забезпечує тривалий період напіввиведення препарату та можливість одноразового застосування на добу. Максимальна концентрація фітоестрогенів у плазмі крові становить від 0,04 до 2,4 мкмоль/л і залежить від дієти (збільшується при вегетаріанській дієті зі значним вмістом продуктів сої). Виведення геністеїну та даїдзеїну відбувається в основному із сечею. Максимальна концентрація фітоестрогенів у сечі спостерігається через 24 години після прийому препарату. У незміненому вигляді виводиться до 30 % ізофлавоноїдів.

Показання до застосування:

Лікування клімактеричних розладів, які проявляються вегетативними симптомами (відчуття жару, приливи, відчуття серцебиття, лабільність артеріального тиску), психічними та психосоматичними симптомами (безсоння, дратівливість, зниження працездатності). Онагріс також застосовують у комплексних схемах профілактики остеопорозу та серцево-судинних захворювань, пов'язаних із естрогенодефіцитом у період ранньої менопаузи.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату, злоякісні новоутворення тіла матки та молочної залози до радикального лікування.

Особливості застосування:

Перед початком лікування препаратом необхідно порадитися з лікарем. Без консультації лікаря не перевищувати рекомендованих доз препарату. Обережно призначати препарат жінкам із наявністю фіброміоми матки та ендометріальних гіперпластичних процесів. Такі жінки повинні перебувати під постійним наглядом гінеколога для своєчасного виявлення можливого прогресування захворювання. Лікування Онагрісом у такому разі необхідно припинити та/або розглянути можливість поєднаного застосування з гестагеном. Після радикальної гістеректомії з приводу злоякісного новоутворення лікування Онагрісом необхідно проводити під постійним наглядом гінеколога, хоча дані, які вказували б на рецидив захворювання або зменшення періоду ремісії під впливом естрогенів, відсутні. Немає обмежень у застосуванні препарату після гістеректомії з приводу фіброміоми. Враховуючи слабку естрогенну дію лікарського засобу, рекомендується зібрати у пацієнтки анамнез щодо одночасного застосування пероральних контрацептивів.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Фітоестрогени сої не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає. 

Діти:

Препарат не слід застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози:

Препарат застосовувати по 1 капсулі на добу. Клінічний ефект, як правило, з’являється через 2 тижні після початку застосування препарату. У разі недостатнього купірування симптомів захворювання добову дозу препарату збільшити до 2 капсул: 1 приймати вранці, 2-гу – ввечері. Курс лікування становить не менше 4 місяців. Для повного контролю над симптомами естрогенодефіциту, а також при застосуванні препарату в комплексних схемах профілактики остеопорозу та серцево-судинних захворювань препарат можна застосовувати тривалий час (до 4-7 років). У разі необхідності тривалого застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування:

Випадків передозування препарату не зареєстровано. Фітоестрогени сої – нетоксичний продукт, тому навіть при значному передозуванні малоймовірно очікувати виражених симптомів отруєння. Вкрай рідко можливий розвиток головного болю, диспепсичних розладів. У таких випадках необхідний нагляд за хворим. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

Препарат переноситься добре, побічні ефекти зустрічаються рідко. Інколи можуть виникати диспепсичні розлади у вигляді метеоризму, болю в животі та діареї. Можливі також алергічні реакції, вагінальні виділення, включаючи кров’янисті, гіперплазія ендометрія, маткові кровотечі, зміни з боку молочних залоз, гіперкоагуляція, тромбоемболічні ускладнення. У разі виявлення небажаних впливів або інших негативних ефектів слід порадитися з лікарем щодо можливості подальшого застосування препарату.

Лікарська взаємодія:

Одночасне застосування препарату з антибактеріальними препаратами може призвести до зменшення клінічної ефективності препарату.

Термін придатності:

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. 

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці. 

Форма випуску / упаковка:

По 15 капсул у блістері з алюмінієвої фольги, покритої PVDC та нашаруванням PVC/PVDC, 2 блістери в пачці з картону.По 20 капсул у блістері з алюмінієвої фольги, покритої PVDC та нашаруванням PVC/PVDC, по 3 блістери в пачці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

ЗаявникСпільне українсько-іспанське підприємство Сперко Україна. Місцезнаходження заявникаУкраїна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25. Тел. + 38(0432)52-30-36.E-mail: trade@sperco.com.ua. www.sperco.com.ua.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ A01AB11:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Онагріс
Виробник:Алкала Фарма, С.Л. для Сперко Україна, СУІП
Форма випуску: По 15 капсул у блістері з алюмінієвої фольги, покритої PVDC та нашаруванням PVC/PVDC, 2 блістери в пачці з картону.По 20 капсул у блістері з алюмінієвої фольги, покритої PVDC та нашаруванням PVC/PVDC, по 3 блістери в пачці з картону.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/10539/01/01 від 18.02.2015. Наказ № 76 від 18.02.2015
Міжнародне непатентоване найменування:Glycine max (соя)
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: сухий екстракт насіння Glycine max (екстрагент – етанол 60-70%);1 капсула містить: 100 мг сухого екстракту насіння Glycine max (екстрагент – етанол 60-70%), що містить 40 мг ізофлавоноїдів;допоміжні речовини: олія кипрейна, гліцерол моностеарат, лецитин; склад оболонки капсули: желатин, гліцерин, понсо 4R (E 124), титану діоксид (Е 171). 

Фармакотерапевтична група:Гормони статевих залоз і препарати, що застосовують при патології статевої сфери. Інші естрогени.
Код АТС:A01AB11 - Різні препарати
Реклама
Ущелина хребта діагностується у кожного десятого
Тиждень Spina Bifida у Великобританії був присвяче...
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківПоширені пит...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Чому банани слід включати у свій щоденний раціон
Банані не лише смачні, а й корисні. Вони багаті на...
Вино може запобігти розвитку інсульту: лікар
За даними Всесвітньої організації боротьби з інсул...
Реклама