Отривін (Xylomethazoline) інструкція із застосування

Активні субстанції: в 1 мл ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг.

Решта: натрію дигідрофосфату додекагідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, розчин сорбіту, що не кристалізується, гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.

краплі

Безпосереднє виробництво: Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія, Рут де Летра 2, 1260 Ніон

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворювання порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Отривін відноситься до великої фармацевтичної групи симпатоміметиків. Діє на α-адренергічні рецептори і викликає звуження судин слизової. Це зменшує набряк і виділення з носа. Полегшує носове дихання. Знижує інфекційну активність простого риновірусу людини при звичайній застуді. Зволожує слизову носа.

Починає діяти через 2 хвилини після введення. Дія триває 12 годин.

Непогано переноситься пацієнтами.

Практично не всмоктується, тому концентрація в крові не визначається. Не викликає мутацію генів. Не спричиняє тератогенної дії.

• закладеність носа будь-якого походження, включно алергічного;
• для полегшення дихання при синуситах;
• у випадках середнього отиту у складі комплексної терапії;
• перед проведенням риноскопії.

• чутливість до компонентів;
• закритокутова глаукома;
• оперативні втручання на головному мозку в минулому;
• сухий та атрофічний риніти.

Не застосовується у дітей до 1 року.

З обережністю використовувати Отривін краплі при підвищеному артеріальному тиску, порушеннях сну, прискореному серцебитті, У випадку цукрового діабета, гіпертиреоза, феохромоцитомі, аденомі простати.

Дітям і літнім людям старшим за 70 років не перевищувати рекомендовані дози.

Подразнює слизову носа.

Отривін з ментолом та евкаліптом під час вагітності не застосовувати через судинозвужувальну дію.

Проникає в грудне молоко. Під час годування груддю застосовувати після консультації з лікарем.

Дані про вплив на здатність до зачаття та перебіг вагітності відсутні.

Дітям від 1 року до 5 років - краплі 0,05% 1-2 кап в кожну ніздрю кожні 8-10 годин, але не більше 3 р / день.

Дітям від 6 до 11 років - 2-4 кап 2-3 р / добу кожні 8-10 годин, не більше 3 р / день.

Дітям від 12 років і дорослим - по 2-4 кап у ніс 3р / д кожні 8 годин, не більше 3 р / добу.

Останній раз намагатися закапати ніс перед сном.

Курс лікування 7-10 днів.

Флакон застосовується індивідуально, щоб попередити інфікування.

Отривін для дітей застосуються в наступний спосіб.

До 1 року Отривін не застосовувати.

Дітям від 1 до 11 років - 0,05% розчин під контролем дорослих.

Дітям від 12 років - 0,1% розчин в рекомендованих дозах.

Виявляється запамороченням, потовиділенням, значного підвищення температури, головного болю, уріженням скорочень серця, підвищенням артеріального тиску, пригніченням дихання, судомами.

У дітей симптоми передозування розвиваються швидше, зрівняно з дорослими.

Лікування симптоматичне в умовах стаціонару.

При зупинці серця реанімація повинна тривати не менше 1 години.

Часто:

• головний біль;
• сухість в носі, нудота;
• печіння в носі після введення.

Рідко:

• висипання, ангіоневротичний набряк, свербіж;
• тимчасові порушення зору;
• нерегулярність серцебиття.

Застосовувати Отривін тільки через 2 тижні після закінчення прийому антидепресантів з групи інгібіторів МАО.

Підсилюють судинозвужувальний ефект Отривіну препарати з три- і тетрациклічних груп антидепресантів.

Одночасне використання з β - блокаторами провокує бронхіальний спазм і суттєве зниження артеріального тиску.

Без рецепта.

• діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;
• 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг;
• допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; динатрію едетат; бензалконію хлорид; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); гіпромелоза; натрію хлорид; вода очищена.

краплі

Прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, практично без запаху.

Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія

Рут де Летра 2, 1260 Ніон

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворювання порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Ксилометазолін при назальному застосуванні спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа та прилеглих ділянок носоглотки, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки, а також знижує пов’язане з цим підвищене виділення слизу та полегшує видалення блокованих виділень з носа, що призводить до очищення носових проходів та полегшення носового дихання.

Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.

Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою та не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.

Завдяки зволожувальним компонентам (сорбітол, гіпромелоза) препарат Отривін, краплі назальні, допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Препарат має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що практично не виявляються (концентрація у плазмі крові є близькою до ліміту визначення).

Ксилометазолін не має мутагенних властивостей. Також у дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного впливу ксилометазоліну.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт.

Отривін, краплі назальні 0,05 %, не застосовувати дітям віком до 1 року.

Застосування дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Препарат не слід застосовувати дітям довше 7-10 днів поспіль.

Отривін, краплі назальні 0,1 %, не застосовувати дітям віком до 12 років.

Препарат не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа.

Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із гіперфункцією щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив. Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні.

Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність.

Належні дані стосовно впливу препарату Отривін на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Отривін, краплі назальні 0,05 %, не застосовувати дітям віком до 1 року.

Застосування дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Отривін, краплі назальні 0,1 %, не застосовувати дітям віком до 12 років.

Краплі назальні 0,05 % :

застосовувати дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі у кожну ніздрю 1-2 рази на добу (через 8-10 годин), але не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу;

застосовувати дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 7-10 діб поспіль. 1 крапля препарату Отривін 0,05 % містить 0,0125 мг ксилометазоліну гідрохлориду.

Краплі назальні 0,1 % :

застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 діб поспіль. 1 крапля препарату Отривін 0,1 % містить 0,025 мг ксилометазоліну гідрохлориду.

Застосовувати краплі необхідно наступним чином:

• ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;
• відкинути голову максимально назад, наскільки є комфортним;
• закапати краплі у кожну ніздрю та тримати голову відкинутою назад невеликий час для того, щоб препарат розподілився по всьому носі;
• після застосування очистити крапельницю перед поміщенням її у флакон;
• з метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

З боку імунної системи:

• рідкісні (<1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи:

• часто (³1/100, <1/10) головний біль.

З боку органів зору:

• рідкісні (<1/10000): тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи:

• рідкісні (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

• часто (³1/100, <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа.

З боку шлунково-кишкової системи:

• часто (³1/100, <1/10): нудота.

Загальні розлади та реакції у місці введення:

• часто (³1/100, <1/10): відчуття печіння у місці нанесення.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

При застосуванні разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Без рецепта.