Розтиран (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
Активі субстанції: 1 г мазі містить: 30,5 г ментолу, 52,5 мг камфори рацемічної, 0,0555 мл масла ялиці, 0,015 мл олії евкаліпта і 0,0055 мл масла мускатного горіха.
Решта компонентів: доповнені парафіном білим м'яким.
Лікарська форма:
мазь
Виробник:
Безпосереднє виробництво: ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Королева, д. 4
Фармакотерапевтична група:
Комбіновані препарати, що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях.
Фармакологічні властивості:
Розтиран, впливаючи на периферійну іннервацію, рефлекторно розширює капіляри, викликає анальгетичний ефект, локально інтенсифікує кровообіг, зменшує запалення. Розтиран при бронхіті використовують як допоміжний засіб, з метою посилення протизапальної дії основних препаратів.
Показання до застосування:
Комплексна терапія ГРВІ.
Ішіас, артроміалгії.
Протипоказання:
Гіперсенситивність до ефірних масел препарату.
Синдром гіперреактивності бронхів, коклюш, судоми в анамнезі, пошкодження шкіри.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Уникати попадання на слизову оболонку носу і в очі.
Розтиран для дітей застосовують з обережністю після 3 років.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не призначають.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Використовувати з шестирічного віку до 4 разів на добу на місця проекції болю.
Передозування:
Після прийому всередину - диспепсичні реакції, пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, судоми.
Побічні дії:
Після прийому всередину - диспепсичні реакції, пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, судоми.
Лікарська взаємодія:
Дані відсутні.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діючі речовини: ментол рацемічний, камфора рацемічна, тимол, ялицева олія (Pine oil), евкаліптова олія (Eucalyptus oil), мускатна олія (Nutmeg oil);
- 1 г мазі містить ментолу рацемічного 30,5 мг; камфори рацемічної 52,5 мг; тимолу 1 мг; ялицевої олії (Pine oil) 0,0555 мл; евкаліптової олії (Eucalyptus oil) 0,015 мл; мускатної олії (Nutmeg oil) 0,0055 мл;
- допоміжна речовина: парафін білий м’який.
Лікарська форма:
мазь
Основні фізико-хімічні властивості:
Біла напівпрозора мазь із сильним специфічним запахом.
Виробник:
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»
Місцезнаходження виробника:
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, буд. 4
Фармакотерапевтична група:
Комбіновані препарати, що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Механізм дії препарату зумовлений діючими речовинами та полягає у подразненні нервових закінчень, рефлекторному розширенні артеріол та капілярів. Препарат чинить відволікаючу, місцевоподразнювальну, знеболювальну дію, помірну протизапальну, антисептичну, спазмолітичну дії.
Показання до застосування:
Комплексна терапія гострих респіраторних захворювань, які супроводжуються ринітом, відчуттям закладеності носа, кашлем, головним болем. Біль у суглобах та м’язах, невралгія, міозит, артрит, міалгія, артралгія, ревматизм, ішіас.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Бронхіальна астма, коклюш, псевдокруп, схильність до судом; порушення цілісності шкіри, у тому числі при опіках, гнійничкових захворюваннях шкіри.
Особливості застосування:
Слід уникати потрапляння мазі в очі та на слизові оболонки. Не слід наносити мазь на пошкоджену шкіру.
При втиранні у шкіру виникає відчуття холоду, потім теплоти, слабкого печіння та поколювання.
Після кожного використання мазі ретельно мити руки. При сильному подразненні шкіри втирання слід припинити.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Через відсутність досвіду застосування препарату у період вагітності або годування груддю призначати препарат цій категорії пацієнтів не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 3 років досліджені недостатньо. Дітям віком від 3 років застосовувати з обережністю, за рекомендацією та під наглядом лікаря.
Спосіб застосування та дози:
Зовнішньо для розтирань. Дорослим та дітям віком від 6 років мазь наносити тонким шаром 2-4 рази на добу:
- при нежиті або при закладенні носа мазь наносити на неушкоджену шкіру крилець носа;
- при кашлі, пов’язаному із застудними захворюваннями мазь наносити на верхні ділянки грудної клітки і шиї та протягом 3-5 хвилин обережно втирати легкими масажними рухами;
- при головному болю мазь наносити на шкіру скронь;
- при болях у суглобах та м’язах, невралгії, міозиті, артриті, міалгії, артралгії, ревматизмі, ішіасі втирати в шкіру ураженої ділянки, поверх накладати теплу пов'язку.
Дітям віком від 3 до 5 років мазь наносити тонким шаром на верхню ділянку спини 2-3 рази на добу, але ні в якому разі не на обличчя та крильця носа.
Курс лікування становить 3-5 діб.
Передозування:
Відчуття сильного тепла та печіння у місці нанесення мазі, можливе посилення проявів побічних реакцій. При випадковому потраплянні внутрішньо можливі біль у животі, нудота, блювання, діарея, симптоми пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, атаксія, судоми, припливи, сонливість, утруднене дихання.
Лікування: змити нанесений препарат водою з милом, промивання шлунка, симптоматична терапія.
Побічні дії:
З боку шкіри та підшкірної тканини: можливі алергічні реакції, у т.ч. гіперемія, відчуття свербежу, висипання, кропив’янка, подразнення шкіри, дерматит, включаючи контактний дерматит, особливо у дітей.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, можливе виникнення судом, спричинених камфорою.
З боку дихальної системи: можливе збільшення імовірності та частоти виникнення бронхоспазму, особливо у дітей.
При появі побічних реакцій лікування негайно слід припинити.
Лікарська взаємодія:
Невідома.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет