Секнідокс таблетки інструкція по застосуванню

Секнідокс таблетки фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
таблетки, в/плів. обол., по 1 г №2 (2х1)
Виробник:
Реєстрація:
UA/11744/01/01 від 15.07.2021
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: secnidazole;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить секнідазолу 1,0 г;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон (К 30), магнію стеарат, тальк;

склад оболонки: гіпромелоза (Е 15), титану діоксид (Е 171), індигокармін лак (Е 132), тальк, пропіленгліколь.

Основні фізико-хімічні властивості:

Капсулоподібної форми таблетки блакитного кольору з гравіруванням “SECN” з одного боку та розподілювальною рискою – з іншого.

Виробник:

ЛАБОРАТОРІЯ БЕЙЛІ-КРЕАТ - ВЕРНУЙЄ, ФранціÑ /

Місцезнаходження виробника:

Шмен де Нуізмен, Льйо-ді лє 150 Арпен, ВЕРНУЙЄ, 28500, ФранціÑ /

Chemin de Nuisement, Lieu-dit les 150 Arpents, VERNOUILLET, 28500, France, France.

Заявник.

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТÐ /

WORLD MEDICINE LTD.

Фармакотерапевтична група:

Протипротозойні засоби. Похідні нітроімідазолу.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Секнідокс — протипротозойний препарат групи нітроімідазолів з антибактеріальною дією. Секнідокс характеризується бактерицидним (проти грампозитивних та грамнегативних анаеробних бактерій) та амебіцидним (внутрішньо- та зовнішньокишечним) ефектом. Секнідокс особливо активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, секнідазол активується у результаті відновлення 5-нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє з клітинною ДНК. Відбувається порушення її спіралеподібної структури та руйнування ниток, інгібування нуклеотидного синтезу та загибель клітини.

Фармакокінетика.

Після застосування внутрішньо Секнідокс швидко та повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить приблизно 80 %. Секнідазол проходить через гематоенцефалічний бар’єр, проникає у грудне молоко. Час напіввиведення секнідазолу становить приблизно 25 годин, що дозволяє спростити схему прийому препарату, зробивши її більш зручною для пацієнтів.

Показання до застосування:

- Трихомонадні уретрити та вагініти (спричинені Trichomonas vaginalis);

- бактеріальний вагіноз;

- амебіаз кишечнику (спричинений Entamoeba histolytica);

- амебіаз печінки (спричинений Entamoeba histolytica);

- лямбліоз (спричинений Giardia lamblia).

Протипоказання:

- Гіперчутливість до секнідазолу та інших похідних імідазолу;

- органічні захворювання центральної нервової системи (ЦНС).

Особливості застосування:

Секнідокс не слід призначати хворим з дискразією крові в анамнезі. При лікуванні препаратом може проявлятися оборотна нейтропенія. Кількість лейкоцитів відновлюється після припинення лікування. Під час застосування препарату слід уникати вживання алкоголю.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат застосовувати дітям віком від 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Секнідокс слід застосовувати внутрішньо безпосередньо перед вживанням їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Дози для дорослих

Трихомонадні уретрити та вагініти, бактеріальний вагіноз: 2 таблетки одноразово.

Амебіаз кишечнику:

  • гострий амебіаз: 2 таблетки одноразово;
  • безсимптомний амебіаз, включаючи осередкову та цистну форми: щоденно по 2 таблетки за 1 прийом протягом 3 днів.

Амебіаз печінки: щоденно по 1,5 таблетки (1,5 г) за 1 або 2 прийоми, протягом 5 днів.

Лямбліоз: 2 таблетки 1 раз на добу протягом 3 днів.

Дози для дітей

Амебіаз кишечнику:

  • гострий амебіаз: 30 мг/кг маси тіла одноразово;
  • безсимптомний амебіаз, включаючи осередкову та цистну форми: щоденно за 1 або 2 прийоми в дозі 30 мг/кг маси тіла протягом 3 днів.

Амебіаз печінки: щоденно за 1 або 2 прийоми у дозі 30 мг/кг маси тіла протягом 5 днів.

Лямбліоз: з розрахунку 30 мг/кг маси тіла (1-1,5 г) одноразово.

Передозування:

Симптоми: можливе посилення побічних ефектів.

Лікування: специфічного антидоту не існує. При необхідності проводити симптоматичну терапію.

Побічні дії:

Секнідокс легко переноситься, але можлива поява побічних ефектів:

загальні порушення: загальна слабкість;

з боку травного тракту: порушення травлення, нудота, біль у ділянці шлунка, металевий присмак у роті, глосит, стоматит.

Менш розповсюджені:

з боку системи кровотворення: помірна оборотна лейкопенія, оборотна нейтропенія.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи гіперемію, висипання, кропив’янку.

Лікарська взаємодія:

Секнідокс при одночасному застосуванні посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину та індандіону), підвищується ризик виникнення кровотеч.

Сумісний прийом Секнідоксу з дисульфірамом може спричинити параноїдальні реакції та психози. Поєднання з алкоголем спричиняє симптоми дисульфірамоподібної реакції (спазми у животі, нудота, блювання, головний біль, припливи), можливі деліріозні напади та запаморочення.

Секнідокс при одночасному застосуванні з препаратами літію підвищує його концентрацію у плазмі крові.

Препарат не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронію бромід).

При поєднанні з амоксициліном підвищується активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності).

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому та недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

2 таблетки у блістері; 1 блістер у картонній коробці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Секнідокс таблетки
Виробник:ЛАБОРАТОРІЯ БЕЙЛІ-КРЕАТ - ВЕРНУЙЄ, ФранціÑ /
Форма випуску:

2 таблетки у блістері; 1 блістер у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/11744/01/01 від 15.07.2021
Міжнародне непатентоване найменування:Secnidazole
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діюча речовина: secnidazole;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить секнідазолу 1,0 г;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон (К 30), магнію стеарат, тальк;

склад оболонки: гіпромелоза (Е 15), титану діоксид (Е 171), індигокармін лак (Е 132), тальк, пропіленгліколь.

Фармакотерапевтична група:Протипротозойні засоби. Похідні нітроімідазолу.
Код АТС:P01AB07 - Секнідазол
Заявник:УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД
Адреса заявника:Бербуті №10/Алмасіані №19-21, офіс №26 (блок ІІ), Тбілісі, Грузія
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Бактеріальний синусит
Бактеріальний синусит — симптоми, причини та факто...
Реклама
FDA: диклофенак викликає порушення серця
Диклофенак — це препарат із групи НПЗЗ (нестероїдн...
Господарське мило допоможе усунути запах поту та захистить від інфікування
Господарське мило містить мийні речовини, які допо...
Реклама