Симетикон таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: simeticone;
1 таблетка містить симетикону 125 мг;
допоміжні речовини: алюмінію гідроксид; лактози моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кальцію гідрофосфат; кислота стеаринова; кремнію діоксид колоїдний безводний; кросповідон; повідон; суха суміш «Opadry II white», яка містить титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь (макрогол), спирт полівініловий; тартразин (Е 102).
Основні фізико-хімічні властивості:
Гомогенна, білого або майже білого кольору емульсія з фруктовим запахом. Допускається розшарування емульсії, що усувається при збовтуванні.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-1».
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Симетикон — це препарат, що зменшує газоутворення в кишечнику. Активний компонент препарату — симетикон — інертна поверхнево-активна речовина, яка усуває пухирці газу в кишечнику при метеоризмі, зменшуючи їх поверхневий натяг. Гази, що вивільняються при цьому, можуть як поглинатись стінками кишечнику, так і виводитись з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування препарату Симетикон до початку діагностичних досліджень попереджає виникнення дефектів зображення, що викликаються пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть в разі здуття кишечнику. Симетикон не чинить центральної дії.
Фармакокінетика.
Симетикон не абсорбується в травному каналі, виводиться транзитом.
Показання до застосування:
- Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад метеоризму, у тому числі у післяопераційний період.
- Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастродуоденоскопії.
- Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.
- Кишкова непрохідність.
- Обструктивні захворювання травного тракту.
Особливості застосування:
При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.
Препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Клінічних даних щодо застосування препарату Симетикон вагітними немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати будь-якої дії лікарського засобу на плід або накопичення препарату у грудному молоці.
Застосування препарату Симетикон у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.
Діти:
Симетикон, таблетки, вкриті оболонкою, застосовують дітям віком від 12 років.
Дітям віком до 12 років призначають препарат у вигляді рідких лікарських форм.
Спосіб застосування та дози:
При метеоризмі дітям віком від 12 років і дорослим призначають по 1 таблетці 3 рази на добу.
З метою підготовки до діагностичних досліджень призначають по 1 таблетці 3 рази на добу за день до дослідження і ще 1 таблетку — вранці в день його проведення. Таблетки Симетикон приймають під час або після їди. Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. За необхідності препарат можна приймати тривалий час.
Отруєння миючими засобами: дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза — 3 таблетки.
Передозування:
До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Побічні дії:
З боку імунної системи: алергічні прояви, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.
Лікарська взаємодія:
Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом.
Термін придатності:
2 роки від дати виробництва препарату в упаковці «in bulk».
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
Таблетки № 7, № 7х2 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Симетикон таблетки |
Виробник: | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» |
Форма випуску: | Таблетки № 7, № 7х2 у блістерах у коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/15907/01/01 від 13.10.2021 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Silicones |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: simeticone; 1 таблетка містить симетикону 125 мг; допоміжні речовини: алюмінію гідроксид; лактози моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кальцію гідрофосфат; кислота стеаринова; кремнію діоксид колоїдний безводний; кросповідон; повідон; суха суміш «Opadry II white», яка містить титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь (макрогол), спирт полівініловий; тартразин (Е 102). |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони |
Код АТС: | A03AX13 - Силікони |
Заявник: | ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс» |
Адреса заявника: | Україна, 61001, Харківська обл., місто Харків, вулиця Смольна, будинок 30 |