Синекод сироп (Butamirate) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: в склад одного мілілітра сиропу входить 1/2 мілілітра бутамірату цитрату.
Решта компонентів: розчин сорбіту, гліцерин, сахарин натрію, бензойна кислота, ваніль, етанол 96%, гідроксид натрію, спеціально підготовлена вода.
Лікарська форма:
сироп
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія, Рут де Летра 2, 1260 Ніон
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.
Фармакологічні властивості:
Завдяки своєму активному інгредієнту, сироп Синекод полегшує кашель та знімає спазм із бронхів. Механізм роботи Синекоду полягає у тому, що він діє на ЦНС. Має великий діапазон дії, зазвичай нормально переноситься організмом, що робить його доступним для застосування у дітей.
Показання до застосування:
Призначають сироп Синекод для усунення кашлю будь якого походження.
Протипоказання:
Надчутливість організму до складників препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Необхідно зважати на те, що Синекод діє послаблюючи на бронхи, таким чином усуває кашель, тому якщо застосовувати його одночасно із муколітичними речовинами є деякий ризик, що слиз не буде відходити.
У допоміжні речовини Синекоду входить сахарин, що може бути небезпечним для людей, котрі страждають на діабет чи несприйнятливість глюкози.
Також не слід зважати на те, що до складу препарату входить етанол.
Особливості застосування:
Необхідно зважати на те, що Синекод діє послаблюючи на бронхи, таким чином усуває кашель, тому якщо застосовувати його одночасно із муколітичними речовинами є деякий ризик, що слиз не буде відходити.
У допоміжні речовини Синекоду входить сахарин, що може бути небезпечним для людей, котрі страждають на діабет чи несприйнятливість глюкози.
Також не слід зважати на те, що до складу препарату входить етанол.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Забороняється вживання Синекоду у першому триместрі, тоді як у другому та третьому, сироп вживають під контролем спеціаліста та після його рішення на безпеку вживання препарату.
Оскільки даних щодо проникнення у молоко немає, засіб не призначають під час вигодовування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Сироп Синекод приймають внутрішньо, до того, як пацієнт прийняв їжу.
Доза для дітей 3-х - 6-ти років: 15 мілілітрів на три прийоми (по 5 мілілітрів тричі на 24 години).
Дітям від 6-ти до 12-ти років: 30 мілілітрів на три прийоми (по 10 мілілітрів тричі на 24 години).
Дітям 12-ти -18-ти років: 45 мілілітрів на три прийоми (по 15 мілілітрів тричі на 24 години).
Дорослим людям: 60 мілілітрів на чотири прийоми (по 15 мілілітрів чотири рази на 24 години).
Тривалість прийому не має перевищувати 7 днів.
Після застосування Синекоду мірну тару необхідно ретельно вимити.
Передозування:
Проявом прийому високої дози зазвичай є розлади роботи ШКТ, втрата свідомості та пониження тиску.
Лікування направляють на усунення симптомів.
Побічні дії:
Інколи після прийому препарату Синекод виникає стан сонливості, розлади ШКТ, алергічні відповіді.
Лікування направляють на усунення симптомів.
Лікарська взаємодія:
Не сумісний у використанні із муколітичними речовинами.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: бутамірату цитрат;
- 1 мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату;
- допоміжні речовини: сорбіту розчин 70 % (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96 %, натрію гідроксид 30 %, вода очищена.
Лікарська форма:
сироп
Основні фізико-хімічні властивості:
Прозорий розчин від безбарвного до коричнювато-жовтуватого кольору.
Виробник:
Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія
Місцезнаходження виробника:
Рут де Летра 2, 1260 Ніон
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією.
Активним інгредієнтом Синекоду є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Синекод не спричиняє звикання або залежності.
Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон; тому Синекод добре переноситься навіть у високих дозах і добре підходить як засіб для усунення кашлю у дітей.
Фармакокінетика.
Бутамірат швидко абсорбується, розподіляється в організмі і надалі переважно гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота в подальшому частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі великою мірою зв’язуються з білками крові.
Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу пропорційно залежить від дози.
Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється в сечі до 48 годин після прийняття. За результатами замірів період напіввиведення для бутамірату становить 1,48-1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти – 23,26-24,42 години, для диетиламіноетоксіетанолу – 2,72-2,90 години.
Немає доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.
Особливості застосування:
Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.
Сироп містить підсолоджувачі – сахарин натрію та сорбіт, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет. Не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози.
Лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (11,73 мг/5 мл), що становить менше 100 мг на дозу.
Якщо кашель зберігається протягом більше 7 днів, то потрібно звернутись до лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Безпеку при застосуванні Синекоду в період вагітності або годування груддю не оцінювали у спеціальних дослідженнях.
Не слід застосовувати Синекод протягом перших трьох місяців вагітності. В інші періоди вагітності Синекод можна застосовувати тільки за призначенням лікаря у разі наявності прямих показань для такого лікування.
Невідомо, чи проникає активна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко.
З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування Синекоду у період годування груддю. Застосування препарату у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Дітям віком до 3 років препарат у даній лікарській формі не застосовують, можна застосовувати іншу лікарську форму, а саме Синекод, краплі оральні для дітей.
Спосіб застосування та дози:
- Діти віком від 3 до 6 років: по 5 мл 3 рази на добу;
- діти віком від 6 до 12 років: по 10 мл 3 рази на добу;
- діти віком від 12 до 18 років: по 15 мл 3 рази на добу.
- Дорослі: по 15 мл 4 рази на добу.
Мірну склянку потрібно вимити та висушити після кожного використання та після використання іншою людиною.
Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.
Препарат бажано застосовувати до прийому їжі.
Передозування:
Передозування Синекоду може спричинити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотонію.
Потрібно вживати звичайних заходів для невідкладної допомоги: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль життєво важливих функцій організму, симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.
Побічні дії:
З боку нервової системи: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – сонливість.
З боку шлунково-кишкового тракту: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – нудота, діарея.
З боку імунної системи: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – анафілактичний шок.
З боку шкіри та підшкірної тканини: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.
Лікарська взаємодія:
Потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет