Синуфорте порошок інструкція по застосуванню

Синуфорте порошок фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
лиофилизированный порошок для интраназального применения 0,05 г флакон с растворителем в ампулах по 5 мл, № 1
Виробник:
Реєстрація:
UA/6478/01/01 від 08.11.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина:

1 флакон містить порошку ліофілізованого соку та водного екстракту зі свіжих бульб цикламену європейського (Сусlamen еuropaeum), гемолітичний індекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 доз;

допоміжні речовини:

розчинник: вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

Пориста маса білого кольору з кремово-коричневим відтінком.

Виробник:

АТ Лабораторіо Рейг Жофре / Laboratorio Reig Jofre, S.A

Місцезнаходження виробника:

Гран Капіта, 10, 08970 Сант Джоан Деспі (Барселона) Іспанія / Gran Capita, 10, 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Spain.

Заявник.

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, УгорщинÐ / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.

1106 м. Будапешт, вул. Керестурі, 30-3 / 1106,Budapest,Kereszturi ut., 30-38.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Препарат діє місцево на слизову оболонку носа, спричиняючи посилену рефлекторну секрецію у слизових оболонках, які вистилають навколоносові пазухи і порожнину носа. Посилена рефлекторна секреція у вигляді серозно-мукозних виділень виявляється через декілька хвилин і може тривати близько 2 годин. Подібна стимульована секреція обумовлює природне дренування (вимивання) навколоносових пазух і, як наслідок, високу лікувальну ефективність препарату.

Фармакокінетика.

Препарат не зумовлює жодних значущих залишкових явищ подразнення слизової оболонки носа, не затримується у порожнині носа і не має загальної системної дії.

Показання до застосування:

Гостре або хронічне рецидивуюче запалення навколоносових пазух (синусити):
катаральні або гнійні гайморити, фронтити, етмоїдити, сфеноїдити або комбіновані
синусити.

У комбінації з антибіотиками: гострі гнійні синусити, перебіг яких супроводжується явищами генералізованої інфекції або орбітальних ускладнень.

Гостре ексудативне запалення середнього вуха (отит) та хронічні ексудативні отити
(в останньому випадку лікування Синуфорте® можна проводити і після
міринготомії).

Гострі та хронічні риніти у стадії загострення; алергічні риніти, у тому числі полінози.

Постопераційна реабілітація після ендоскопічних оперативних втручань
(етмоїдотомія, гаймороетмоїдотомія, фронтоетмоїдогайморотомія).

Протипоказання:

Кістозно-поліпозні параназальні синусити; підвищена чутливість до компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

ПІД ЧАС КОРИСТУВАННЯ УНИКАТИ ПОТРАПЛЯННЯ ПРЕПАРАТУ В ОЧІ!

НЕ ВДИХАТИ ОДНОЧАСНО З ВВЕДЕННЯМ ПРЕПАРАТУ!

Потрапляння препарату в очі може викликати сильне подразнення, а також явища гострого кон’юнктивіту.

Особливості застосування:

ПІД ЧАС КОРИСТУВАННЯ УНИКАТИ ПОТРАПЛЯННЯ ПРЕПАРАТУ В ОЧІ!

НЕ ВДИХАТИ ОДНОЧАСНО З ВВЕДЕННЯМ ПРЕПАРАТУ!

Потрапляння препарату в очі може викликати сильне подразнення, а також явища гострого кон’юнктивіту.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Безпека застосування препарату Синуфорте® у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не виявлено.

Діти:

Синуфорте® рекомендовано дітям віком від 5 років. Спосіб застосування та дози ті ж самі, що й для дорослих.

Спосіб застосування та дози:

При кожному натиску розпилювач-дозатор розпилює 0,13 мл (2-3 краплі) препарату, що становить разову дозу. Вища добова доза препарату становить 0,26 мл. Готовий розчин містить 35 доз препарату.

Готовий розчин містить 35 доз препарату.

  1. Відгвинтити ковпачок з флакона з препаратом і вийняти пробку.
  2. Відкрити флакон з розчином і відломити верхню частину.
  3. Повністю вилити розчинник у флакон з препаратом.
  4. Нагвинтити розпилювач-дозатор на флакон і збовтати до повного розчинення
    препарату.
  5. Зняти захисний ковпачок з розпилювача-дозатора.
  6. Зробити 2-3 пробних розпилювання в повітря.
  7. При вертикальному положенні голови ввести розпилювач-дозатор у кожний
    носовий хід і зробити розпилювання одним натиском.

Дорослим та дітям віком від 5 років приготовлений вищевказаним способом препарат вводити 1 раз на добу, по 1 розпиленню у кожен носовий хід.

Препарат рекомендується застосовувати через день, залежно від тяжкості та перебігу захворювання також допускається його щоденне застосування.

Тривалість одного курсу лікування 6-8 днів при щоденному застосуванні або 12-16 днів при введенні препарату через день.

Для досягнення лікувального ефекту достатньо 6-8 введень препарату, проте зменшення головного болю або повне його припинення може спостерігатися вже після 3-5 введень препарату.

У випадку алергічних ринітів застосування як системних, так і місцевих антигістамінних препаратів допустиме лише через 2 години після інтраназального введення Синуфорте®. Разом з тим не слід застосовувати антиалергічні препарати менше ніж за 8-10 годин до інтраназального введення Синуфорте®.

Після оперативного втручання інтраназальне введення Синуфорте® розпочинати на другу добу з метою дренажу дихальних шляхів і зменшення набряку слизових оболонок. При застосування Синуфорте® немає потреби у застосуванні традиційних післяопераційних реабілітаційних заходів, таких як анемізація, промивання пазух та туалет носової порожнини.

Правила та тривалість застосування препарату не залежать від нозологічної форми захворювання.

Передозування:

Про випадки передозування препарату Синуфорте® не повідомлялось. Проте перевищення рекомендованої дози може спричинити відчуття сильного печіння та болю у носоглотці.

Побічні дії:

Короткочасне відчуття слабкого або помірного печіння у носоглотці, чхання, рефлекторні явища у вигляді слинотечі, рідше короткочасні сльозотечі та почервоніння обличчя; у поодиноких випадках відчуття сухості у носі, гіперемія кон’юнктиви, нетривалий головний біль у лобній ділянці або перенісся; у результаті капілярного діапедезу можуть з’явитись виділення з носа блідо-рожевого кольору. У жодному із зазначених випадків немає потреби у припиненні лікування.

Лікарська взаємодія:

Недопустимо одночасно вводити у порожнину носа Синуфорте® та місцевоанестезуючі препарати або антигістамінні засоби, також попередньо вводити такі препарати; при необхідності допустимо місцево застосовувати засоби, що зменшують набряк слизової оболонки носа. У випадках, ускладнених гнійною інфекцією, при необхідності застосовувати антибіотикотерапію.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Свіжоприготовлений розчин зберігати у холодильнику не більше 15 днів (при температурі від 2 °С до 8 °С).

Форма випуску / упаковка:

Порошок ліофілізований у скляному флаконі об’ємом 8 мл, розчинник: вода для ін’єкцій - 5 мл і розпилювач-дозатор у комплекті.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/ EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.

1106 м. Будапешт, вул. Керестурі, 30-38/1106,Budapest,Kereszturi ut., 30-38.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Синуфорте порошок
Виробник:АТ Лабораторіо Рейг Жофре / Laboratorio Reig Jofre, S.A
Форма випуску:

Порошок ліофілізований у скляному флаконі об’ємом 8 мл, розчинник: вода для ін’єкцій - 5 мл і розпилювач-дозатор у комплекті.

Реєстраційне посвідчення:UA/6478/01/01 від 08.11.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Cyclamen europaeum
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина:

1 флакон містить порошку ліофілізованого соку та водного екстракту зі свіжих бульб цикламену європейського (Сусlamen еuropaeum), гемолітичний індекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 доз;

допоміжні речовини:

розчинник: вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа.
Заявник:ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Адреса заявника:1106, м. Будапешт, вул. Керестурі, 30-38, Угорщина
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Бактеріальний синусит
Бактеріальний синусит — симптоми, причини та факто...
Реклама
FDA: диклофенак викликає порушення серця
Диклофенак — це препарат із групи НПЗЗ (нестероїдн...
Господарське мило допоможе усунути запах поту та захистить від інфікування
Господарське мило містить мийні речовини, які допо...
Реклама