Високе споживання натрію призводить до підвищення ...
Тимолол-Біофарма інструкція по застосуванню
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Тимолол-Біофарма краплі оч. 0,25 % по 10 мл у флак.
Виробник:
Біофарма, ПрАТ, м.Київ, Україна
Реєстрація:
№ UA/8364/01/01 від 30.05.2008. Наказ № 50 від 02.02.2009
Фарм. група:
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні та міотичні. Блокатори бета-адренорецептор
Редакторска група
Перевірено
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 мл препарату містить тимололу малеату (у перерахунку на основу) 2,5 мг або 5,0 мг; допоміжні речовини: динатрію фосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, динатрію едетат (трилон Б), бензалконію хлорид, вода для ін`єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора безбарвна рідина, рН 6,3 – 7,3.
Виробник:
Біофарма, ПрАТ, м.Київ, Україна
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні та міотичні. Блокатори бета-адренорецептор
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Неселективний блокатор b1 і b2-адренорецепторів. При інстиляціях в око знижує внутрішньоочний тиск, в основному, за рахунок зменшення продукції водянистої вологи. Ефект пов`язаний із пригніченням аденілатциклазної системи циліарної тканини, яка забезпечує активне транспортування натрію із крові у внутрішньоочну рідину, що призводить до зниження інтенсивності процесу вологоутворення.Зниження внутрішньоочного тиску починається через 20 хв після закапування, максимальний ефект - через - 1-2 години; тривалість дії - від 8 до 24 годин.Не діє на акомодацію, рефракцію і розмір зіниці.Фармакокінетика. Після інстиляції очних крапель час досягнення Сmax – 1-2 години. Активна речовина потрапляє до кровоносної системи шляхом абсорбції через кон‘юнктиву, слизову оболонку носа і сльозного каналу. Екскретуються метаболіти нирками. У новонароджених і маленьких дітей концентрація активної речовини значно перевищує його Сmax у плазмі крові дорослих.
Показання до застосування:
Хронічна відкритокутова глаукома, вторинна глаукома (увеальна, афакічна, посттравматична), гостре підвищення внутрішньоочного тиску.
Протипоказання:
Дистрофічні захворювання рогівки, тяжкий вазомоторний риніт, бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легенів, синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада II і III ступеня, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок. Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого із компонентів препарату, період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний новонародженим і недоношеним дітям.
Особливості застосування:
При застосуванні очних крапель Тимолол-Біофарма вперше лікування починають з меншої концентрації препарату (0,25 %) і лише при недостатній ефективності призначають 0,5 % розчин хворим літнього віку і дітям. За цими категоріями хворих необхідний ретельний медичний контроль. З обережністю препарат слід назначати пацієнтам, схильним до бронхоспазмів і з серцевою недостатністю. Не рекомендується застосування препарату хворим на цукровий діабет; а також одночасно з іншими b-адреноблокаторами. При тривалому застосуванні Тимолол–Біофарма можливе послаблення ефекту (тахіфілаксія).Не слід закапувати в очі два адреноблокатори одночасно. При застосуванні препарату слід контролювати, не рідше 1 разу у 6 місяців, функцію сльозовиділення, цілісність рогівки, поля зору.Пацієнтам, які носять контактні лінзи, слід їх знімати перед введенням препарату. Надівати контактні лінзи рекомендується через 20 – 25 хв після закапування препарату.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Протипоказане застосування препарату у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Після закапування препарату протягом 30 хв необхідно утримуватися від занять потенціально небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної уваги і гостроти зору. Необхідно бути обережним при керуванні автомобілем у нічний час.
Діти:
Дітям назначають при вродженій глаукомі (у випадку неефективності інших терапевтичних заходів). Достатній досвід застосування дітям відсутній, у зв´язку з чим препарат може застосовуватись тільки під ретельним медичним контролем і у випадку, коли очікуваний лікувальний ефект переважає ризик розвитку можливих побічних явищ. Не слід застосовувати препарат для новонароджених і недоношених дітей.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим і дітям старше 1 року закапують у кон’юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 0,25 % розчину 2 рази на день, при недостатній ефективності – по 1 краплі 0,5 % розчину 2 рази на день. При нормалізації внутрішньоочного тиску підтримуюча доза – 1 крапля 0,25 % розчину 1 раз на день. Різниця вираженості дії двох концентрацій становить 10 –15 %. Тривалість лікування встановлюють індивідуально (залежно від показань та початкового рівня внутрішньоочного тиску), інколи буває достатньо одного закапування.
Передозування:
Небезпека передозування у дітей вища, ніж у дорослих (див. розділ Фармакокінетика). При передозуванні препарату можливий розвиток резорбтивних ефектів, характерних для b-блокаторів. Симптоми: апатія, аритмія, виражена брадикардія, бронхоспазм, можливі нудота, блювання.
Побічні дії:
Порушення з боку центральної і периферичної нервової системи: запаморочення.Порушення з боку органа зору: зменшення сльозовиділення, кон‘юнктивіт, блефарит, поверхнева крапчаста кератопатія і корнеальна анестезія, симптоми слабкого подразнення.Серцево-судинні порушення: брадикардія, аритмія, артеріальна гіпотензія, системна гіпотензія.Порушення з боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка (в окремих хворих при тривалому застосуванні препарату).Порушення з боку шкіри та її придатків: місцеві та генералізовані шкірні висипи, кропив’янка.Вельми рідко можливі реакції гіперчутливості у вигляді анафілактичної реакції, набряку Квінке.
Лікарська взаємодія:
З метою досягнення більш вираженої і тривалої гіпотензивної дії Тимолол-Біофарма можна комбінувати з міотиками (пілокарпін), інгібіторами карбоангідрази (дорзоламід), тауфоном. Одночасне застосування Тимолол-Біофарма з адреноміметиками може спричиняти мідріаз.Посилює дію периферичних міорелаксантів (тимолол потрібно відмінити за 48 годин до запланованого проведення загального наркозу з їх застосуванням).
Термін придатності:
2 роки. Після розкриття флакону - 14 діб.
Умови зберігання:
Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці при температурі від 8 0С до 15 0С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 5 мл або 10 мл у скляних флаконах разом із кришками-крапельницями.
Категорія відпуску:
Без рецепту.
Додатково:
НесумісністьНе рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО внаслідок значного посилення гіпотензивної дії, перерва в лікуванні між прийомом інгібіторів МАО і тимололу має становити не менше 14 днів. МісцезнаходженняУкраїна, 03680, м. Київ-38, вул. М. Амосова, 9.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Тимолол-Біофарма |
Виробник: | Біофарма, ПрАТ, м.Київ, Україна |
Форма випуску: | По 5 мл або 10 мл у скляних флаконах разом із кришками-крапельницями. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/8364/01/01 від 30.05.2008. Наказ № 50 від 02.02.2009 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Timolol |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діюча речовина: 1 мл препарату містить тимололу малеату (у перерахунку на основу) 2,5 мг або 5,0 мг; допоміжні речовини: динатрію фосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, динатрію едетат (трилон Б), бензалконію хлорид, вода для ін`єкцій. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні та міотичні. Блокатори бета-адренорецептор |
Код АТС: | S01ED01 - Тимолол |
Реклама
За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Реклама
Причини розвитку гастриту з підвищеною кислотністю...
Діарея при тривожному розладіПсихогенна діарея — с...
Реклама
Антрополог і дослідник міжособистісних відносин, д...
Молоко містить воду, що робить його чудовим джерел...
Реклама