Трибудат інструкція по застосуванню

Трибудат фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Трибудат порошок д/приг. сусп., 24 мг/5 мл по 125 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/9496/03/01 від 02.04.2015. Наказ № 199 від 02.04.2015
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

Діюча речовина: trimebutinе

5 мл суспензії містять: 24 мг тримебутину;

допоміжні речовини: полісорбат 80, целюлоза мікрокристалічна, сахароза, ароматизатор яблучний, Sun Set Yellow (Е 110), кремнію діоксид колоїдний, етанол 96%, кислота лимонна моногідрат, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен ( Е 216).

Основні фізико-хімічні властивості:

Від білого до злегка жовтого кольору гранульований порошок з яблучним запахом, який утворює гомогенну помаранчеву суспензію після приготування суспензії.

Виробник:

Амоун Фармасьютикал Ко, Єгипет

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травного тракту. Складні ефіри третинної амін

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів μ, δ і κ. Механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування лікарського засобу.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.

Зв’язування з білками плазми крові – близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості приблизно 0,05 %, у грудне молоко – близько 0,04 %.

Тримебутин метаболізується у печінці.

У вигляді метаболітів елімінує із сечею.

Показання до застосування:

Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів препарату.

Особливості застосування:

Лікарський засіб Трибудат може спричинити сонливість, тому слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із пригніченням центральної нервової системи.

Трибудат може підвищити седативний вплив лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему та/або етанолу.

Препарат містить сахарозу, тому не слід його застосовувати пацієнтам із непереносимістю фруктози, порушенні всмоктування глюкози-галактози та/або дефіцитом сахарази-ізомальтази. З обережністю застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Оскільки дані щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, протипоказано призначати препарат жінкам у цей період. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат може спричинити побічні реакції з боку нервової системи (див. розділ «Побічні реакції»), тому під час лікування триметабутином слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти:

Суспензію застосовують дітям віком від 6 місяців.

Спосіб застосування та дози:

Суспензію призначають дітям віком від 6 місяців і дорослим, які не можуть проковтнути таблетку.

Для дорослих разова доза становить 75-150 мг (15-30 мл). У флакон з порошком додають 70 мл води та збовтують.

Суспензію приймають внутрішньо 3 рази на добу.

Загальне добове дозування дітям не повинно перевищувати:

ВікРазова дозаКратність прийомувід 6 місяців до 1 року1 чайна ложка (5 мл)2 рази на добувід 1 року до 5 років1 чайна ложка (5 мл)3 рази на добустарше 5 років2 чайні ложки (10 мл)3 рази на добу

На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослого у разі необхідності може становити 450 мг (90 мл), розподілених на 3 прийоми (по 30 мл 3 рази на добу).

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання. Зазвичай курс лікування становить 2-6 тижнів.

Передозування:

Немає даних щодо випадків передозування тримебутину.

Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

З боку травного тракту: сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у шлунку, нудота, запор.

З боку нервової системи: сонливість, втомлюваність, запаморочення, неспокій, головний біль, відчуття холоду/тепла, погіршення слуху.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання. Можливі відтерміновані алергічні реакції.

З боку репродуктивної ситстеми: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей.

З боку сечовидільної системи: затримка сечі.

Лікарська взаємодія:

Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.

Термін придатності:

3 роки. Термін зберігання готової суспензії для внутрішнього прийому не більше 4 тижнів.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.

Форма випуску / упаковка:

Порошок по 125 мл у флаконі, закупореному кришкою з контролем першого відкриття, у картонній коробці. Порошок по 125 мл у флаконі, закупореному кришкою з контролем першого відкриття, у картонній коробці.Порошок по 125 мл у флаконі, закупореному кришкою з контролем першого відкриття, у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ A03AA05:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Трибудат
Виробник:Амоун Фармасьютикал Ко, Єгипет
Форма випуску:Порошок по 125 мл у флаконі, закупореному кришкою з контролем першого відкриття, у картонній коробці. Порошок по 125 мл у флаконі, закупореному кришкою з контролем першого відкриття, у картонній коробці.Порошок по 125 мл у флаконі, закупореному кришкою з контролем першого відкриття, у картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/9496/03/01 від 02.04.2015. Наказ № 199 від 02.04.2015
Міжнародне непатентоване найменування:Trimebutine
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

Діюча речовина: trimebutinе

5 мл суспензії містять: 24 мг тримебутину;

допоміжні речовини: полісорбат 80, целюлоза мікрокристалічна, сахароза, ароматизатор яблучний, Sun Set Yellow (Е 110), кремнію діоксид колоїдний, етанол 96%, кислота лимонна моногідрат, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен ( Е 216).

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травного тракту. Складні ефіри третинної амін
Код АТС:A03AA05 - Тримебутин
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
Дієтологи пояснили, які сорти сирів слід включати до раціону хворим на гіпертонію
Сири, які виробляють із сироватки, більш ніжні та ...
Пиво може захистити від розвитку хвороби Альцгеймера: вчені
Хвороба Альцгеймера — це поступальне неврологічне ...
Реклама