Ланзап інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: ланзопразол;
одна капсула містить ланзопразолу 30 мг;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), магнію карбонат легкий, лактоза, кальцію кармелоза, цукроза, повідон, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), гіпромелози фталат, спирт цетиловий, титану діоксид (Е 171).
Основні фізико-хімічні властивості:
тверді желатинові капсули майже білого (кремового) кольору з написом LANZAP на корпусі та кришці. Вміст капсул - сферичні пелети білого або майже білого кольору.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Ланзап належить до противиразкових, антисекреторних засобів. Ланзап пригнічує активність Н+-К+- АТФ-ази „протонного насоса” в парієтальних клітинах слизової оболонки шлунка. Таким чином, Ланзап пригнічує кінцеву стадію утворення кислоти шлункового соку, зменшує кількість і кислотність шлункового соку, внаслідок чого знижується шкідливий вплив шлункового соку на слизову оболонку. Ступінь пригнічення визначається дозою і тривалістю лікування. Разова доза 30 мг пригнічує утворення соляної кислоти приблизно на 80 - 97 %.
Фармакокінетика.
Ланзопразол є лабільною кислотою і тому в препараті міститься у гранулах, які мають кишковорозчинне покриття. Швидко абсорбується в кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі становить 0,75 до 1,15 мг/л і досягається протягом 1,5 - 2,2 год. Ланзап виводиться з організму з жовчю і сечею. Період напіввиведення препарату становить 1,5 год. Період напіввиведення подовжується у хворих з вираженими порушеннями функції печінки та у хворих літнього віку. У хворих з нирковою недостатністю абсорбція Ланзопразолу практично не змінюється. Зв`язування препарату з білками плазми становить приблизно 98 %.
Показання до застосування:
Пептична виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), синдром Золлінгера-Еллісона, для ерадикації Helicobacter pylori (у комбінації з антибіотиками).
Протипоказання:
Підвищена чутливість (алергія) до компонентів препарату, період вагітності та годування груддю. Дитячий вік.
Особливості застосування:
Перед початком та після завершення терапії Ланзапом необхідно зробити ендоскопічне дослідження для виключення випадків не діагностованого злоякісного процесу, оскільки лікування Ланзапом може замаскувати симптоми та відстрочити правильну діагностику.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Вагітним жінкам не застосовують. Годування груддю під час лікування препаратом слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Безпечність для лікування дітей не підтверджена, тому не застосовують.
Спосіб застосування та дози:
Капсули Ланзапу приймають внутрішньо цілими, не розламуючи та не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води, приймають переважно 1 раз на добу ─ вранці перед сніданком або ввечері до їди.
Пептична виразка дванадцятипалої кишки: по 30 мг 2 рази на добу протягом 2 - 4 тижнів.
Пептична виразка шлунка: по 30 мг 2 рази на добу протягом 2 - 8 тижнів.
Гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): по 30 мг 2 рази на добу протягом 4 - 8 тижнів; у подальшому ─ підтримуюча терапія по 30 мг на добу терміном до 12 місяців.
Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова доза препарату – 30 мг 3 рази на добу. Наступне дозування підбирають таким чином, щоб підтримати базальну секрецію шлункової кислоти менше, як 10 мЕкв/год у пацієнтів, що не мали в анамнезі хірургічних втручань на шлунку, і менше 5 мЕкв/год у тих, у кого мали місце хірургічні втручання на шлунку. Добові дози від 120 мг до 180 мг слід призначати 2 рази на день, вранці та ввечері.
Ерадикація Helicobacter pylori може бути проведена за наведеними нижче схемами:
1. Потрійна терапія:
─ Ланзап по 30 мг 2 рази на добу разом в поєднанні з метронідазолом 500 мг 2 рази на добу (або тинідазолом 500 мг 2 рази на добу) та кларитроміцином 500 мг 2 рази на добу;
─ Ланзап по 30 мг 2 рази на добу в поєднанні з кларитроміцином 500 мг 2 рази на добу та амоксициліном 1000 мг 2 рази на добу.
2. "Квадро"-терапія, яка дає змогу досягнути ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів, у яких потрійна терапія виявилась неефективною:
─ Ланзап по 30 мг 2 рази на добу разом із препаратами вісмуту (вісмуту субцитрат) 120 мг 4 рази на добу (доза в перерахуванні на оксид вісмуту), разом з тетрацикліном 500 мг 4 рази на добу та метронідазолом 500 мг 3 рази на добу (або тинідазолом 500 мг 3 рази на добу).
Передозування:
Дані про симптоми передозування відсутні. Терапія симптоматична.
Побічні дії:
Більшість хворих добре переносять препарат. При тривалому застосуванні можуть виникнути небажані реакції.
З боку органів травлення: діарея, біль у животі, нудота, рідко - запори.
З боку нервової системи: головний біль, рідко - запаморочення, сонливість, втомлюваність.
Шкірні реакції: шкірні висипання, кропив'янка, мультиформна еритема.
Інші: рідко може спостерігатись сухість у роті.
Лікарська взаємодія:
Оскільки метаболізм Ланзапу здійснюється в печінці через систему цитохрому Р450, слід з обережністю призначати його разом з діазепамом, фенітоїном, варфарином, пропранололом, преднізолоном, теофіліном (при цьому Ланзап може зменшувати їх елімінацію, що потребує зниження доз цих препаратів). Антациди, які містять гідроокиси алюмінію і магнію, слід застосовувати не раніше, ніж через 2 год після прийому Ланзапу.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Ланзап |
Виробник: | Др. Реддіс Лабораторіс Лтд, Індія |
Форма випуску: | По 10 капсул у блістері, по 2 блістери разом з інструкцією для застосування в картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/0203/01/01 від 04.09.2008. Наказ № 511 від 04.09.2008 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Lansoprazole |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діюча речовина: ланзопразол; одна капсула містить ланзопразолу 30 мг; допоміжні речовини: маніт (Е 421), магнію карбонат легкий, лактоза, кальцію кармелоза, цукроза, повідон, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), гіпромелози фталат, спирт цетиловий, титану діоксид (Е 171). |
Фармакотерапевтична група: | Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгіб. Лансопразол |
Код АТС: | A02BC03 - Ланзопразол |