Склад:
діюча речовина: 1 г крему містить ацикловіру 0,05 г;допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, парафін, парафін білий м’який, динатрію едетат, гліцерол моностеарат, пропіленгліколь, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), вода очищена.
Виробник:
Фармекс груп, ТОВ, Україна
Фармакотерапевтична група:
Противірусні засоби.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Ацикловір – це противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. Токсична дія відносно клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування крему Ацикловір-Фармекс.
Показання до застосування:
Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes labialis).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до ацикловіру або до інших компонентів препарату, а також до валацикловіру. Препарат не застосовують для лікування очей.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Крем Ацикловір-Фармекс застосовують лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується крем Ацикловір-Фармекс для лікування генітального герпесу, щоб уникнути місцевого подразнення. Крем Ацикловір-Фармекс не рекомендується застосовувати особам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря щодо лікування будь-якої інфекції. Спирт цетостеариловий може викликати місцеве подразнення шкіри (контактний дерматит.) Пропіленгліколь також може викликати подразнення шкіри. Не рекомендується наносити крем Ацикловір-Фармекс на слизові оболонки ротової порожнини, очей. Слід уникати випадкового потрапляння крему в очі. Хворі з особливо тяжкими проявами Herpes labialis мають постійно перебувати під наглядом.Пацієнтів з герпесом на губах слід застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень. Ацикловір-Фармекс крем не впливає на фертильність людини.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності або годування груддю препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь від застосування, на думку лікаря, перевищує ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Даних немає.
Діти:
Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому рекомендується застосувати препарат дітям віком старше 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Лише для місцевого застосування. Дорослим та дітям віком старше 12 років: крем Ацикловір-Фармекс слід наносити 5 разів на добу приблизно з 4‑годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше після початку захворювання, найкраще – під час продромального періоду. Лікування має тривати щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування слід звернутися до лікаря.Перед і після нанесення крему слід вимити руки; важливо уникати тертя уражених ділянок або доторкання до них рушником, щоб уникнути погіршення або передачі інфекції.
Передозування:
При випадковому пероральному або місцевому застосуванні усього тюбика крему Ацикловір-Фармекс масою 5 г, що містить 0,25 г ацикловіру, несприятливої дії виявлено не було.
Побічні дії:
У деяких пацієнтів при застосуванні крему Ацикловір-Фармекс може з’явитися тимчасовий швидкоминучий гострий або пекучий біль. Приблизно у 5 % пацієнтів відбувалося незначне висушування та лущення шкіри. У невеликої частини пацієнтів спостерігалися еритема (почервоніння) та свербіж. Дуже рідко повідомлялося про випадки контактного дерматиту після застосування крему. При проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше були пов’язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром. Є поодинокі повідомлення про реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, унаслідок місцевого застосування ацикловіру.
Лікарська взаємодія:
Взаємодії не виявлено.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску:
Без рецепту.
Додатково:
МісцезнаходженняУкраїна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка,100.Власник реєстраційного посвідченняАМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.Місцезнаходження1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18 Сан-Хосе, СА 95130, США.