Афлубін Пенцикловір інструкція по застосуванню

Афлубін Пенцикловір фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Афлубін Пенцикловір крем 1 % по 2 г у тубах
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/7440/01/01 від 16.08.2017. Наказ № 944 від 16.08.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: пенцикловір;1 г крему містить пенцикловіру 10 мг;допоміжні речовини: пропіленгліколь, парафін білий м’який, спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленгліколю цетостеариловий ефір, вода очищена.

Виробник:

Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ для "Омега Фарма Україна", Німеччина/Україна

Фармакотерапевтична група:

Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.Пенцикловір проявляє високу селективність in vivo та in vitro проти вірусів герпесу людини Herpes simplex (тип 1 і 2), у тому числі проти стійких до ацикловіру штамів зі зміненою ДНК-полімеразою, вірусу Varicella zoster, а також вірусів Епштейна-Барра і цитомегаловірусу. У заражених вірусом клітинах пенцикловір швидко перетворюється на трифосфат (з участю тимідинкінази, яка індукується вірусом). Пенцикловіру трифосфат утримується у заражених вірусом клітинах понад 12 годин, де він пригнічує реплікацію вірусної ДНК, тобто значно довше, ніж ацикловір. Блокуючи розмноження вірусу, пенцикловір значно скорочує час загоєння, навіть після розвитку папул і пухирців, зменшує больові відчуття та тривалість періоду лущення кірки, яка утворюється при вірусній дії. Період напіввиведення становить 9, 10 і 20 годин у клітинах, заражених вірусами Varicella zoster, Herpes simplex тип 1 і Herpes simplex тип 2 відповідно. У незаражених вірусом клітинах, оброблених пенцикловіром, концентрація пенцикловіру трифосфату практично не визначається. Таким чином, пенцикловір не впливає на незаражені вірусом клітини. Фармакокінетика.При зовнішньому застосуванні 1 % крему – концентрація пенцикловіру у плазмі крові та сечі кількісно не визначається.

Показання до застосування:

Герпес губ (Herpes labialis).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до пенцикловіру, фамцикловіру або інших компонентів препарату (наприклад пропіленгліколю).

Особливості застосування:

Крем слід наносити тільки на уражені герпесом ділянки на губах або на шкірі навколо рота. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки (наприклад очей, рота, носа або статевих органів). Слід дотримуватися особливої обережності, уникати потрапляння крему в очі або на ділянки навколо них.Якщо після 4 днів терапії кремом симптоми захворювання не зникли, слід звернутися до лікаря.Щоб запобігти поширенню вірусу на інші ділянки організму і не заразити оточуючих людей, слід виконувати наступні правила:завжди мити руки перед тим і після того, як торкатися ураженої ділянки;зберігати тубу з кремом в оригінальній упаковці, не дозволяти іншим людям користуватися кремом;намагатися не проколювати пухирці, що утворюються внаслідок тривалої вірусної дії;намагатися не терти очі (вірус може вразити рогівку ока);уникати поцілунків, особливо з дітьми;уникати спільного використання речей, через які вірус може розповсюджуватися: рушники, чашки, столовий посуд, сигарети.Крем містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Також крем містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Оскільки у ході клінічних досліджень було зафіксовано мінімальний рівень системної абсорбції пенцикловіру після місцевого застосування, не існує жодних побоювань щодо застосування крему у період вагітності або годування груддю. Оскільки безпеку застосування пенцикловіру під час вагітності або годування груддю не перевіряли, препарат слід застосовувати у цей період тільки після консультації з лікарем, у тому випадку, коли очікувана користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.Інформація щодо потрапляння пенцикловіру в грудне молоко відсутня.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не відзначається будь-якого впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти:

Дослідження впливу препарату на дітей віком до 12 років не проводили.

Спосіб застосування та дози:

Для дорослих (включаючи пацієнтів літнього віку) та дітей віком від 12 років.Крем слід застосовувати кожні 2 години (крім періоду сну). Курс лікування становить 4 дні. Лікування бажано розпочинати якомога раніше при появі перших ознак розвитку інфекції. Перед застосуванням крему слід вимити руки.

Передозування:

При місцевому застосуванні передозування малоймовірні. Навіть у випадку помилкового перорального прийому вмісту цілої упаковки не буде спостерігатися небажаних явищ, оскільки пероральна абсорбція пенцикловіру низька. Проте може спостерігатися деяке подразнення ротової порожнини. Немає необхідності проведення специфічних терапевтичних заходів у випадку помилкового перорального застосування вмісту цілої упаковки.

Побічні дії:

Загальні розлади та порушення у місці введення препарату: часті (≥1/100, <1/10): реакції у місці застосування ( у тому числі біль у місці нанесення, гіпестезія, відчуття печіння, поколювання, оніміння).Розлади з боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома: алергічний дерматит (включаючи висипання, свербіж, пухирі і набряки, у тому числі обличчя та губ). Крім того, можливі випадки контактного дерматиту (як реакція на цетостеариловий спирт) та подразнення у місці нанесення (як реакція на пропіленгліколь). Випадків підвищення фоточутливості (пігментації унаслідок потрапляння ультрафіолетових променів на оброблені кремом ділянки шкіри) упродовж клінічних випробувань крему Афлубін® Пенцикловір не спостерігалося.

Лікарська взаємодія:

Взаємодії при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (місцевої або системної дії) при застосуванні препарату при проведенні клінічних досліджень не виявлено.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С. Не заморожувати.

Форма випуску / упаковка:

По 2 г крему в алюмінієвих тубах із мембраною. По 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ D06BB06:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Афлубін Пенцикловір
Виробник:Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ для "Омега Фарма Україна", Німеччина/Україна
Форма випуску:По 2 г крему в алюмінієвих тубах із мембраною. По 1 тубі в картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/7440/01/01 від 16.08.2017. Наказ № 944 від 16.08.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Penciclovir
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: пенцикловір;1 г крему містить пенцикловіру 10 мг;допоміжні речовини: пропіленгліколь, парафін білий м’який, спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленгліколю цетостеариловий ефір, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні препарати.
Код АТС:D06BB06 - Пенцикловір
Реклама
Ущелина хребта діагностується у кожного десятого
Тиждень Spina Bifida у Великобританії був присвяче...
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківПоширені пит...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Експерти пояснили, в яких випадках чайна заварка може містити небезпечні мікроби
Деякі люди іноді не чекають, поки вода для чаю зак...
Вчені ідентифікували рецептори, які назавжди відіб'ють потяг до алкоголю
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я...
Реклама