Аміналон-КВ капсули інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: γ-аміномасляна кислота;
1 капсула містить γ-аміномасляної кислоти у перерахуванні на 100 % речовину 250 мг;
допоміжні речовини: метилцелюлоза, кальцію стеарат.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
g-аміномасляна кислота (ГАМК) є основним медіатором процесів гальмування у центральній нервовій системі (ЦНС). Нейрометаболічний ефект препарату зумовлений переважно стимулюючим впливом на ГАМК-ергічну систему, що забезпечує нормалізацію динаміки нервових процесів.
Під впливом ГАМК активуються також енергетичні процеси у тканинах мозку, підвищується їх дихальна активність та покращується кровопостачання.
Препарат сприяє відновленню рухової активності, мовлення, інших кіркових функцій після порушення мозкового кровообігу. Чинить психостимулювальну дію: покращує розумову діяльність, пам’ять, концентрацію уваги, а також послаблює вестибулярні розлади, порушення сну.
Фармакокінетика.
Лікарський засіб швидко всмоктується з травного тракту, піддається біотрансформації у печінці. Продукти розпаду виводяться з організму переважно з сечею; частково — з вуглекислим газом повітря, що видихається.
Показання до застосування:
У складі комплексного лікування захворювань центральної нервової системи:
— судинні захворювання головного мозку (атеросклероз, ураження церебральних судин при артеріальній гіпертензії);
— хронічна недостатність мозкового кровообігу з порушенням пам’яті, концентрації уваги, мовлення, запамороченнями, головним болем;
— енцефалопатія (алкогольна, постінсультна, посттравматична);
— дитячий церебральний параліч;
— відставання розумового розвитку у дітей (віком від 5 років);
— старече слабоумство (початкові стадії деменції);
— морська та повітряна хвороби (для профілактики та лікування симптомокомплексу захитування).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу; гостра ниркова недостатність.
Особливості застосування:
На початку лікування необхідний контроль артеріального тиску через можливість його коливання.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у вечірній час і перед сном через можливе порушення сну.
Не рекомендується під час лікування лікарським засобом вживати алкоголь.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не рекомендується призначати лікарський засіб жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
При тривалому застосуванні препарату необхідно проявляти обережність особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і високої швидкості психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У перші дні застосування препарату слід утримуватися від керування транспортом або роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Діти:
Не рекомендується призначати лікарський засіб дітям віком до 5 років.
Спосіб застосування та дози:
Лікарський засіб приймати внутрішньо до їди.
Дорослим призначати по 2—5 капсул (500—1250 мг) за прийом залежно від перебігу та тяжкості захворювання. Добова доза зазвичай становить 6—12 капсул (1500—3000 мг) за 3 прийоми.
Дітям лікарський засіб призначати, починаючи віком від 5 років, залежно від перебігу і тяжкості захворювання, по 2—12 капсул (500—3000 мг) на добу. Добову дозу розподіляти на 3 прийоми, курс лікування — від 2 тижнів до 6 місяців. У разі необхідності проводити повторні курси (після консультації з лікарем).
Для лікування симптомокомплексу захитування призначати дорослим по 2 капсули (500 мг) та дітям віком від 5 років по 1 капсулі (250 мг) 3 рази на добу протягом 3—4 діб. З профілактичною метою призначати дорослим по 2 капсули (500 мг) 3 рази на добу протягом 3 діб, що передують поїздці або можливому захитуванню.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.
Передозування:
При значному перевищенні терапевтичних доз препарату, недотриманні рекомендованих схем лікування можуть розвиватися нудота, блювання, розлади кишечнику, головний біль, підвищення температури, коливання артеріального тиску, порушення сну. У таких випадках необхідно припинити застосування препарату. Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
В окремих випадках можливі:
— з боку травного тракту: диспептичні явища, нудота, блювання;
— з боку нервової системи: порушення сну, безсоння;
— з боку серцево-судинної системи: коливання артеріального тиску (частіше у перші дні застосування);
— з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж;
— загальні: відчуття жару, підвищення температури.
При зменшенні дозування ці явища зазвичай минають.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія:
При сумісному застосуванні з препаратами бензодіазепінового ряду (транквілізатори, протисудомні засоби), а також із седативними засобами (барбітурати) спостерігається взаємне посилення ефекту.
Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) також може посилювати дію лікарського засобу.
При комбінованому застосуванні з препаратами бензодіазепінового ряду кожну з лікарських речовин слід призначати у мінімальних або середніх ефективних дозах.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 10 капсул у блістерах.
По 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Аміналон-КВ капсули |
Виробник: | АТ "Київський вітамінний завод" |
Форма випуску: | По 10 капсул у блістерах. По 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/1210/01/01 від 28.05.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Aminobutyric acid |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: γ-аміномасляна кислота; 1 капсула містить γ-аміномасляної кислоти у перерахуванні на 100 % речовину 250 мг; допоміжні речовини: метилцелюлоза, кальцію стеарат. |
Фармакотерапевтична група: | Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. |
Заявник: | АТ «Київський вітамінний завод» |
Адреса заявника: | Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38 |