Бепантен мазь інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина dexpanthenol;
1 г мазі містить декспантенолу 50 мг;
допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, віск білий, ланолін, парафін білий м’який, олія мигдальна рафінована, олія мінеральна, протегін Х (олія мінеральна, парафін жовтий м’який, озокерит, гліцерол олеат, ланоліновий спирт), вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
Мазь Гомогенна мазь білого з кремовим відтінком кольору, зі специфічним запахом ланоліну.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Еміл-Барелль-Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вілєн, Німеччина / Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Декспантенол, діюча речовина мазі Бепантен®, у клітинах швидко перетворюється у пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол легше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після місцевого застосування.
Пантотенова кислота є компонентом есенціального коензиму А (СоА). Ацетилкоензим А (acetil-СоА) відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Таким чином, пантотенова кислота є необхідною для відновлення і регенерації пошкоджених шкіри і слизових оболонок.
Фармакокінетика.
Декспантенол швидко абсорбується шкірою. Після чого одразу перетворюється на пантотенову кислоту та додається до внутрішнього депо цього вітаміну.
У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми крові (переважно з β-глобулінами та альбуміном). У здорових дорослих пацієнтів концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л та 100 мкг/л у крові та сироватці крові відповідно.
Пантотенова кислота не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Після перорального застосування 60-70 % дози препарату виводиться з сечею, решта — з калом. У дорослих виділяється з сечею 2—7 мг пантотенової кислоти на добу, у дітей — 2—3 мг.
Показання до застосування:
Бепантен®, мазь, застосовувати у таких випадках:
- для прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікроушкодженнях (нетяжкі опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (наприклад, унаслідок радіотерапії, фототерапії або опромінення ультрафіолетовими променями); при хронічних виразках шкіри та пролежнях; анальних тріщинах; ерозіях шийки матки та після пересадки шкіри;
- для профілактики та лікування потрісканої або шершавої та сухої шкіри;
- для регулярного профілактичного догляду за молочними залозами у жінок, які годують груддю, та для лікування подразнень та тріщин сосків;
- для догляду за немовлятами: профілактика та лікування пелюшкового дерматиту;
- для обробки шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до декспантенолу або до інших компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Застосування Бепантен® мазі для загоєння та лікування ран у ділянці статевих органів або заднього проходу при одночасному використанні презервативів із латексу призводить до зменшення міцності та надійності презервативів через допоміжну речовину — вазелін білий.
Особливості застосування:
При застосуванні препарату слід уникати контакту з очима.
Цетиловий спирт, стеариловий спирт, ланолін можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).
Застосування мазі Бепантен® для загоєння та лікування ран у ділянці статевих органів або заднього проходу при одночасному використанні презервативів із латексу призводить до зменшення міцності та надійності презервативів, оскільки Бепантен®, мазь, містить як допоміжну речовину парафін білий м’який.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Немає жодних підстав вважати, що застосування препарату у період вагітності або годування груддю є ризикованим. Протягом вагітності препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.
При застосуванні для лікування тріщин сосків протягом годування груддю препарат слід змити перед годуванням.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Препарат застосовують дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.
Спосіб застосування та дози:
Лікування поверхневих ран будь-якого походження та профілактика потрісканої, сухої або шершавої шкіри: застосовувати Бепантен®, мазь, 1 або кілька разів на добу у разі необхідності.
Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю: наносити мазь на соски після кожного годування груддю.
Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: застосовувати мазь 1 або кілька разів на добу під наглядом лікаря.
Догляд за немовлятами: застосовувати Бепантен®, мазь, після кожної зміни пелюшок (підгузка).
Бепантен®, мазь, діючою речовиною якої є декспантенол, має основу, що містить велику кількість жиру. На мокнучі рани, незахищені поверхні шкіри (обличчя) та волосисті ділянки краще наносити Бепантен®, крем, що швидко проникає у шкіру.
Передозування:
Діюча речовина мазі Бепантен®, декспантенол, нетоксична. Гіпервітаміноз не описаний.
Побічні дії:
З боку імунної системи, а також шкіри та підшкірних тканин. Повідомлялося про алергічні реакції та алергічні реакції з боку шкіри: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив’янка, подразнення шкіри та пухирці.
Лікарська взаємодія:
Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі нижче 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 3,5 г або по 30 г, або 100 г у тубі. По 1 тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Бепантен мазь |
Виробник: | ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ / GP Grenzach Produktions GmbH |
Форма випуску: | По 3,5 г або по 30 г, або 100 г у тубі. По 1 тубі у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/4157/02/01 від 30.11.2020 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Dexpanthenol |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина dexpanthenol; 1 г мазі містить декспантенолу 50 мг; допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, віск білий, ланолін, парафін білий м’який, олія мигдальна рафінована, олія мінеральна, протегін Х (олія мінеральна, парафін жовтий м’який, озокерит, гліцерол олеат, ланоліновий спирт), вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби для лікування ран та виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. Декспантенол |
Код АТС: | D03AX03 - Декспантенол |
Заявник: | Байєр Консьюмер Кер АГ |
Адреса заявника: | Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія |