Біле Вугілля інструкція по застосуванню

Біле Вугілля фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
таблетки по 210 мг №10 (10х1)
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/16126/01/01 від 04.07.2017. Наказ № 761 від 04.07.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 01.07.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

  • діюча речовина: кремнію діоксид колоїдний безводний;
  • 1 таблетка містить кремнію діоксиду колоїдного безводного 210 мг (у перерахунку на 100 % суху речовину);
  • допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, сорбіт (Е 420), натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, без риски.

Виробник:

Фармекс груп, ТОВ, Україна

Місцезнаходження виробника:

вулиця Шевченка, 100, Бориспіль, Київська обл., 08301

Фармакотерапевтична група:

Ентеросорбенти

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Біле Вугілля® — ентеросорбент, активною речовиною якого є кремнію діоксид. Висока дисперсність кремнію діоксиду забезпечує велику активну поверхню сорбції і, отже, сорбційну ємність препарату. Непориста структура частинок кремнію діоксиду забезпечує високу швидкість сорбції. Відсутність пор також пояснює слабку сорбцію низькомолекулярних сполук, в тому числі мінеральних речовин і вітамінів.

Кремнію діоксид має значну адсорбційну активність щодо речовин білкової природи, що сприяє виведенню з організму екзо- і ендотоксинів, токсичних продуктів неповного розпаду великих органічних сполук, патогенних антигенів і алергенів мікробного або іншого походження. Завдяки наявності на поверхні мікроорганізмів різноманітних білкових структур високодисперсний діоксид кремнію активно сорбує патогенну мікрофлору в кишечнику — до 1010 мікробних тіл на 1 грам речовини, що забезпечує виражений протимікробний та антидіарейний ефекти. До того антидіарейний ефект кремнію діоксиду полягає в обволіканні слизової оболонки кишечника, що перешкоджає адгезії мікроорганізмів і їх колонізації, а також блокує дію стимуляторів секреції рідини в кишечнику (дезоксихолатів натрію, ц-АМФ і серотоніну) через вплив на відповідні рецептори. Додатковим механізмом антидіарейної дії є структурування кишкового вмісту через виражені гідрофільні властивості кремнію діоксиду.

Кремнію діоксид сприяє переміщенню з внутрішнього середовища організму (кров, лімфа, інтерстицій) до травного тракту різних токсичних продуктів, у тому числі середніх молекул, олігопептидів, амінів та інших речовин, за рахунок концентраційних та осмотичних градієнтів з подальшим зв’язуванням і виведенням з організму.

Кремнію діоксид має виражені адсорбційні властивості щодо холестерину, жовчних пігментів (зокрема білірубіну), фосфоліпідів, моносахаридів та білків (300—600 мг на 1 г сорбенту), які містять первинну аміногрупу. Сорбція жовчних пігментів та холестерину відбувається безпосередньо з шлунково-кишкового тракту у складі міцелярних комплексів з білками та фосфоліпідами і може становити декілька міліграмів на 1 г сорбенту.

Мікрокристалічна целюлоза, що входить до складу лікарського засобу Біле Вугілля®, доповнює адсорбційні властивості діоксиду кремнію, зв’язуючи холестерин і важкі метали. Набряклі волокна мікрокристалічної целюлози, просуваючись уздовж кишечника, механічним шляхом очищають поверхню його слизової.

Фармакокінетика.

Кремнію діоксид виявляє хімічну та мікробіологічну стійкість: він не розкладається в органічних розчинниках та біологічних рідинах, в тому числі у шлунковому соку, а структура його часток не змінюється при зміні рН. Кремнію діоксид не кумулюється в організмі.

Більше ніж 99 % кремнію діоксиду у незміненому вигляді виводиться через шлунково-кишковий тракт разом із калом.

При пероральному прийомі до системного кровотоку проникає менше 1 % кремнію діоксиду і виводиться нирками з сечею.

Показання до застосування:

Як монотерапія або у комплексній терапії:

  • гострих кишкових захворювань (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції);
  • гострої діареї різної етіології;
  • екзогенної інтоксикації побутовими і промисловими токсинами (алкалоїдами, солями важких металів, іншими речовинами), лікарськими препаратами, при алкогольно-харчових перевантаженнях.

Як допоміжна терапія:

  • при вірусних гепатитах;
  • при алергічних захворюваннях;
  • при дерматитах;
  • при пізньому гестозі вагітних.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючої речовини та до допоміжних речовин. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення. Виразки та ерозії слизової оболонки кишечнику. Шлункові та кишкові кровотечі. Кишкова непрохідність.

Особливості застосування:

Біле Вугілля® при застосуванні його у комплексній терапії слід приймати за 1 годину до прийому інших пероральних лікарських засобів, щоб запобігти зниженню їхньої ефективності.

Оскільки лікарський засіб Біле Вугілля® не містить цукру, його можна застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як синдром непереносимості фруктози.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Рішення про прийом лікарського засобу Біле Вугілля® у період вагітності та годування груддю приймає лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат не призначають дітям до 3 років.

Спосіб застосування та дози:

Приймати у проміжках між прийомами їжі, запиваючи питною водою:

дорослим та дітям віком від 7 років — по 3-5 таблеток 3-4 рази на добу;

дітям віком 5-6 років — по 3 таблетки 3 рази на добу;

дітям віком 3-4 роки — по 2 таблетки 3 рази на добу.

У тяжких випадках при необхідності разову дозу можна збільшити до 10-14 таблеток.

При гострих кишкових захворюваннях курс лікування становить 3-5 днів. У тяжких випадках термін лікування може бути подовжений до 10-15 днів.

Курс лікування вірусних гепатитів залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить 10-14 днів.

Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби.

Передозування:

Про випадки передозування повідомлень не було.

Побічні дії:

Випадків побічних реакцій при дотриманні способу застосування зафіксовано не було.

При перевищенні рекомендованих доз можливі поодинокі випадки запорів.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні Білого Вугілля® і ацетилсаліцилової кислоти можуть посилювалися процеси дезагрегації тромбоцитів.

У комплексній терапії з нікотиновою кислотою і симвастатином Біле Вугілля® проявляє синергічну дію: сприяє зниженню рівня атерогенних фракцій ліпідного спектра крові і підвищенню рівня холестерину ліпопротеїдів високої щільності.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці. По 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Заявник: ТОВ ОМНІФАРМА КИЇВ.

Україна, 02088, м. Київ, вул. Леніна, 55.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Біле Вугілля
Виробник:Фармекс груп, ТОВ, Україна
Форма випуску:По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці. По 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/16126/01/01 від 04.07.2017. Наказ № 761 від 04.07.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Mono
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:
  • діюча речовина: кремнію діоксид колоїдний безводний;
  • 1 таблетка містить кремнію діоксиду колоїдного безводного 210 мг (у перерахунку на 100 % суху речовину);
  • допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, сорбіт (Е 420), натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Фармакотерапевтична група:Ентеросорбенти
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Гострий гастрит
Види гастриту та їх особливості, причини захворюва...
Гострий синусит
Причини розвитку гострого синуситу та чинники ризи...
Реклама
Що станеться з організмом, якщо одразу з'їсти плитку шоколаду
Від шоколаду не можна відірватися. Вчені пояснюють...
Вчені пояснили, чому жінкам важко схуднути
Фізіологічно чоловіки та жінки мають різні схильно...
Реклама