Бронхомакс таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка мiстить фенспiриду гiдрохлориду 80 мг;
допомiжнi речовини: кальцію гідрофосфат, повідон, гіпромелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Фенспіриду гідрохлорид має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, які зумовлені взаємодією кількох пов’язаних механізмів:
Фармакокінетика. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у середньому через 6 годин після перорального застосування. Період напіввиведення — 12 годин. Фенспірид виводиться з організму переважно з сечею.
Показання до застосування:
- Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), хронічні обструктивні захворювання легень (ХОЗЛ), у складі комплексної терапії бронхіальної астми.
- Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.
- Респіраторні прояви кору, грипу.
- Симптоматичне лікування коклюшу.
Протипоказання:
Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Лiкування препаратом не замiнює антибiотикотерапiї.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Дані щодо застосування фенспіриду у період вагітності обмежені. Тому застосовувати препарат у період вагітності нe рекомендується, проте діагностування вагітності під час лікування фенспіридом не є приводом для переривання вагітності. Невідомо, чи проникає фенспірид у грудне молоко, тому не слід застосовувати препарат у період годування груддю. Відсутній токсичний вплив на фертильність.
У дослідженнях на тваринах спостерігалися випадки виникнення вовчої пащі у щурів та кролів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводились. Оскільки препарат може спричиняти сонливість, то він має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, особливо на початку лікування або під час вживання алкоголю.
Діти:
Дітям віком від 2 до 18 років препарат застосовувати тільки у вигляді сиропу.
Спосіб застосування та дози:
Рекомендовано застосовувати дорослим.
Для перорального застосування.
Застосовувати перед їдою.
Добова доза. Зазвичай рекомендована терапевтична доза для лікування хронічних запальних процесів становить 2 таблетки на добу (вранці та ввечері).
Для посилення ефекту та/або у разі гострих захворювань — 3 таблетки на добу (вранці, вдень i ввечері).
Курс лікування. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Передозування:
У разі прийому великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.
Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Застосовувати симптоматичну терапію.
Побічні дії:
Найчастішими побічними реакціями при застосуванні фенспіриду є шлунково-кишкові розлади.
З боку шлунково-кишкового тракту: розлади травлення, діарея, блювання, нудота, біль у шлунку.
З боку серцево-судинної системи: помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози, пальпітація, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення.
З боку шкіри та підшкірної тканини: еритема, фіксована пігментна еритема, висипання, кропив’янка, ангіодема, свербіж, токсичний епідермальний некроз, синдром Стівенса-Джонсона.
Загальні розлади: астенія (слабкість), підвищена втомлюваність.
Лікарська взаємодія:
Відповідні дослідження не проводились. Одночасне застосування фенспіриду та седативних препаратів або вживання алкоголю не рекомендовано. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н1-гiстамінових рецепторів (включно фенспіриду).
Термін придатності:
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей мiсцi.
Форма випуску / упаковка:
Таблетки № 10х2, № 30 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску:
За рецептом.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Бронхомакс таблетки |
Виробник: | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Форма випуску: | Таблетки № 10х2, № 30 у блістерах у коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/11271/02/01 від 19.10.2016 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Fenspiride |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діюча речовина: 1 таблетка мiстить фенспiриду гiдрохлориду 80 мг; допомiжнi речовини: кальцію гідрофосфат, повідон, гіпромелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторної системи |
Код АТС: | R03DX03 - Фенспірид |
Заявник: | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Адреса заявника: | Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22 |