Бронхостоп пастилки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: екстракт тим’яну трави сухий (Thymi herba);
1 пастилка містить екстракту тим’яну трави сухого (Thymi herba) (7—13:1) (екстрагент: вода) 59,5 мг;
допоміжні речовини: акація; мальтодекстрин; фруктоза; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); кислота лимонна безводна; сахарин натрію; ароматизатор аронії; ягідний ароматизатор; олія мінеральна; віск білий; вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
в’язка, від світло-коричневого до темно-коричневого кольору (допускається червонуватий відтінок) рідина з характерним запахом (тим’яну), допускається флокуляція, преципітація і помутніння.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрія.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
«БРОНХОСТОП® ПАСТИЛКИ» застосовується як відхаркувальний засіб у разі кашлю, пов’язаного із застудою, переважно при довготривалій терапії. Ефірні олії та флавоноїди трави тим’яну (чебрецю) чинять бронхолітичну, секретолітичну та антибактеріальну дію, таким чином сприяють швидкому розрідженню мокротиння, що накопичилось у дихальних шляхах, зменшують кашель, полегшують дихання, а також впливають на збудника інфекції.
Натуральна основа (камедь) сприяє повільному вивільненню діючої речовини, що зумовлює поступове зупинення виділення секрету слизовими оболонками, завдяки чому зменшується подразнення слизових оболонок, активізується слинотік і таким чином слизова оболонка зволожується, тим самим додатково полегшується подразнення від кашлю і зупиняється кашель. Швидко і протягом тривалого часу захищає рецептори слизової оболонки дихальних шляхів від подразнення.
Фармакокінетика.
Флавоноїди трави тим’яну (апігенін, лютеолін) розщеплюються кишковою мікрофлорою і добре всмоктуються. Виводяться з організму переважно із сечею у незміненому вигляді або у вигляді метаболітів.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим виділенням густого мокротиння, полегшення сухого кашлю та пом’якшення подразнення слизової оболонки рота та глотки.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу або інших рослин родини губоцвітих (Lamiaceae), а також чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція);
- протипоказано дітям із гострим стенозуючим ларинготрахеїтом в анамнезі;
- астма;
- тяжкі захворювання печінки та нирок.
Особливості застосування:
Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом 5 днів симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Містить фруктозу та сорбіт, тому якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
1 пастилка відповідає приблизно 0,1 вуглеводної одиниці. Це слід враховувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.
Через ризик випадкового ковтання цілої пастилки не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не встановлена.
Діти:
Застосовувати дітям віком від 6 років.
Спосіб застосування та дози:
Для перорального застосування (тримати у ротовій порожнині до повного розсмоктування).
Застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1—2 пастилки кожні 3—4 години (4—6 разів на добу). Дітям віком від 6 до 12 років — по 1 пастилці тричі на день.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів, можливість подальшого застосування визначається лікарем.
Передозування:
Відсутні відомості щодо випадків передозування.
При випадковому передозуванні слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Побічні дії:
При застосуванні препаратів, які містять тим’ян, спостерігалися реакції підвищеної чутливості, включаючи випадок анафілактичного шоку і набряку Квінке. Можливі задишка, висипання, кропив’янка, шлунково-кишкові розлади (включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею).
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія:
Дослідження взаємодії не проводилися.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 10 пастилок у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Бронхостоп пастилки |
Виробник: | Квізда Фарма ГмбХ |
Форма випуску: | По 10 пастилок у блістері, по 2 блістери у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/9915/01/01 від 22.07.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Thymus serpyllum |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: екстракт тим’яну трави сухий (Thymi herba); 1 пастилка містить екстракту тим’яну трави сухого (Thymi herba) (7—13:1) (екстрагент: вода) 59,5 мг; допоміжні речовини: акація; мальтодекстрин; фруктоза; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); кислота лимонна безводна; сахарин натрію; ароматизатор аронії; ягідний ароматизатор; олія мінеральна; віск білий; вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Комбіновані препарати, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань. |
Заявник: | Квізда Фарма ГмбХ |
Адреса заявника: | Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрiя |