Дермазол крем інструкція по застосуванню

Дермазол крем фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
крем, 20 мг/г по 15 г у тубах
Виробник:
Реєстрація:
UA/6725/02/01 від 09.08.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: кетоконазол (ketoconazole);

1 г крему містить кетоконазолу 20 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт цетостериловий, цетомакрогол 1000, парафін білий м’який, олія мінеральна легка, динатрію едетат, натрію сульфіт безводний (Е 221), полісорбат 80, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

Однорідний крем білого кольору.

Виробник:

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /

Місцезнаходження виробника:

СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), ІндіÑ /

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Кетоконазол — це синтетична похідна речовина імідазолдіоксолану, що проявляє протигрибкову активність щодо дерматофітів Trichophytonspр., Epidermophytonfloccosum та Microsporum spр., а також дріжджів, у тому числі Malasseziaspp. та Candidaspp. Особливо виражений ефект щодо Malasseziaspp.

Кетоконазол інгібує біосинтез ергостеролу у грибах та змінює склад інших ліпідних компонентів у мембрані.

Крем кетоконазолу дуже швидко усуває свербіж, який зазвичай супроводжує інфекції, спричинені дерматофітами та дріжджами, а також Malassezia spp. Симптоматичне покращення спостерігається до появи перших ознак одужання.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування препарату у дорослих вміст кетоконазолу у крові не визначається.

Показання до застосування:

Для місцевого застосування при лікуванні інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами: епідермофітії тіла, рук, ступень, пахової епідермофітії, спричинених Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis та Epidermophyton floccosum — а також для лікування кандидозу шкіри і висівкоподібного лишаю.

Крем Дермазол® також слід призначати для лікування себорейного дерматиту − стану шкіри, пов’язаного з присутністю Malassezia furfur.

Протипоказання:

Крем Дермазол® протипоказаний особам з гіперчутливістю до кетоконазолу або до будь-якого з інгредієнтів препарату.

Особливості застосування:

Крем Дермазол® не застосовувати в офтальмологічній практиці.

Для запобігання синдрому відміни після припинення тривалого застосування місцевих кортикостероїдів рекомендується продовжувати наносити місцеві кортикостероїди на уражене місце вранці, а крем Дермазол® — ввечері, а потім поступово протягом 2—3 тижнів припинити терапію кортикостероїдами.

Препарат містить пропіленгліколь, тому може спричинити подразнення шкіри.

Препарат містить спирт цетостеариловий, тому може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження застосування крему із кетоконазолом вагітним та жінкам, які годують груддю. Після місцевого застосування кетоконазол у плазмі крові невагітних жінок не визначається. Ризики, пов’язані із застосуванням препарату у період вагітності або годування груддю, невідомі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Дермазол®, крем, не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти:

Досвід застосування крему Дермазол® дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози:

Крем Дермазол® застосовувати зовнішньо. Крем наносити на уражену шкіру та навколишні ділянки. Необхідно дотримуватися загальних правил гігієни, щоб контролювати джерела інфекції та реінфекції.

Для всіх пацієнтів тривалість лікування має ґрунтуватися на індивідуальній відповіді на терапію.

Показання

Кратність нанесення

крему

Тривалість

лікування

Примітки

Кандидоз шкіри (дріжджові інфекції)

1 раз на добу

2—3 тижні

Лікування повинно тривати протягом достатнього часу, щонайменше протягом ще декількох днів після зникнення усіх симптомів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 4 тижнів лікування, слід переглянути діагноз.

Висівкоподібний лишай

1 раз на добу

2—3 тижні

Пахова епідермофітія

1 раз на добу

2—4 тижні

Епідермофітія тіла

1 раз на добу

3—4 тижні

Епідермофітія рук

1 раз на добу

4—6 тижнів

Епідермофітія ступень

1 раз на добу

4—6 тижнів

Себорейний дерматит

(основна терапія)

1—2 рази на добу*

2—4 тижні

Себорейний дерматит (підтримувальна терапія)

1 або 2 рази на тиждень

* Залежно від тяжкості інфекції.

Передозування:

Місцеве застосування.

Місцеве застосування крему у надмірній кількості може спричинити виникнення еритеми, набряку, відчуття опіку шкіри, які швидко минають після припинення терапії.

Випадкове внутрішнє застосування.

При випадковому прийомі внутрішньо слід вжити підтримуючі та симптоматичні терапевтичні заходи.

Побічні дії:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості;

Загальні порушення та реакції у місці застосування — еритема, свербіж, кровоточивість, відчуття дискомфорту, сухість, запалення, подразнення, парестезія, реакції у місці нанесення.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: відчуття печіння, висипання, бульозні висипання, контактний дерматит, лущення або липкість шкіри, кропив’янка.

Лікарська взаємодія:

Не відзначається.

Термін придатності:

4 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 15 г або по 30 г у тубі у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Дермазол крем
Виробник:КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /
Форма випуску:

По 15 г або по 30 г у тубі у картонній упаковці.

Реєстраційне посвідчення:UA/6725/02/01 від 09.08.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Ketoconazole
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: кетоконазол (ketoconazole);

1 г крему містить кетоконазолу 20 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт цетостериловий, цетомакрогол 1000, парафін білий м’який, олія мінеральна легка, динатрію едетат, натрію сульфіт безводний (Е 221), полісорбат 80, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.
Код АТС:D01AC08 - Кетоконазол
Заявник:Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
Адреса заявника:Д-158А, Окхла Індастріал Ареа, Фейз-I, Нью Делі–110020, Індія
Реклама
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Понад 1 мільярда людей у світі страждають на ожиріння
Нині понад 1 млрд людей у всьому світі страждають ...
Реклама
Пункція при гаймориті
Пункція при гаймориті — показання та протипоказанн...
Одонтогенний гайморит
Причини розвитку зубного гаймориту та види захворю...
Реклама
Експерти сказали, який риб'ячий жир корисний для здоров'я мозку
Риб'ячий жир є цінним джерелом незамінних жирних к...
Вчені пояснили, чому потрібно мити м'ясо
Інфекції сечовивідних шляхів (МП) виникають, коли ...
Реклама