Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Дата оновлення: 18 May 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Дротаверин гідрохлорид 0,04 чи 0,08 г.

Решта компонентів: полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, целюлоза, крохмаль, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь 4000, магнію карбонат основний, магнію стеарат, кремнію діоксид.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Непосредственное производство: Стиролбіофарм, ТОВ, Донецька обл., м. Горлівка, Україна

Фармакотерапевтична група:

Спазмолітичний засіб.

Фармакологічні властивості:

Дротаверин таблетки 40 мг усувають спазми, чинять вплив на судини, помірно розширюючи їх, впливають на тонус гладких м'язів внутрішніх органів та зменшують їх рухомість.

Через годину-дві спостерігається найвища концентрація.

Через гематоенцефалічний бар’єр не проникає.

Виводиться з сечею і деяка частина жовчю.

Показання до застосування:

Дискінезія жовчних шляхів гіпермоторного типу.

Постхолецистектомічний синдром.

Сильні спазми гладких м'язів внутрішніх органів.

Коліки печінки, нирок, кишкіника.

Хронічний холецистит.

Виразкова хвороба.

Коліт, проктит.

Тенезми.

Спазми магістральних судин, шийки матки при пологах

Гіперактивність міометрія.

Альгодисменорея.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість.

Глаукома.

Печінкова, ниркова недостатність.

Серцева недостатність хронічного перебігу.

Кардіогенний шок.

Постійно низький артеріальний тиск.

AV-блокади другого та третього ступеня.

Особливості застосування:

З обережністю використовувати у пацієнтів, в яких діагностовано коронарний атеросклероз.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не варто використовувати без попередньої консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не чинить впливу.

Спосіб застосування та дози:

3 - 6 років – 0,02 г один раз на день.

6 - 12 років – 0,02 г до двох разів на день.

З 12 років - 0,04 - 0,08 г до трьох разів на день.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо курсу лікування.

Передозування:

Порушення серцевого ритму.

Зменшення збудливості міокарду.

Поява AV-блокади.

Побічні дії:

Запаморочення.

Тахікардія і підвищене серцебиття.

Пітливість.

Гіпотензія.

Дерматит алергічного характеру.

Лікарська взаємодія:

Потенціює ефект інших препаратів, що знімають спазми, зменшує ефект морфіну та леводопи.

Фенобарбітал підвищує спазмолітичний ефект препарату.

Посилює гіпотензивний ефект антидепресантів, хінидина та новокаїнаміда.

Термін придатності:

Порушення серцевого ритму.

Зменшення збудливості міокарду.

Поява AV-блокади.

Умови зберігання:

24 місяці.

Форма випуску / упаковка:

Дванадцять або двадцять чотири таблетки відповідно по 40 та 80 мг.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

  • 1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду – 0,04 або 0,08 г;
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, поліетиленгліколь 4000, магнію карбонат основний, магнію стеарат, кремнію діоксид (аеросил).

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

  • для таблеток з дозуванням 0,04 г: таблетки зеленувато-жовтого або жовтого кольору, круглої форми, верхня і нижня поверхні яких плоскі краї скошені;
  • для таблеток з дозуванням 0,08 г: таблетки зеленувато-жовтого або жовтого кольору, круглої форми, верхня і нижня поверхні яких опуклі. На одну з поверхонь нанесена риска для поділу.

На поверхні таблеток можлива наявність оранжевих вкраплень та мармуровість.

Виробник:

Стиролбиофарм, ООО

Місцезнаходження виробника:

Донецька обл., м. Горлівка, Україна

Фармакотерапевтична група:

Спазмолітичний засіб.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Виявляє міотропну спазмалітичну (папавериноподібну), помірну судинорозширюючу дію. Виражено і тривало знижує тонус гладкої мускулатури внутрішніх органів, зменшує їх рухому активність, помірно розширює кровоносні судини. Механізм дії зумовлений зниженням надходження іонізованого активного кальцію в клітини гладких м’язів шляхом пригнічення фосфодіестерази та внутрішньоклітинного накопичення аденозинмонофосфата (цАМФ).

Фармакокінетика.

Швидко і повно всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація в крові досягається через 1 - 2 години після прийому. Біодоступність становить приблизно 100%. Максимальна концентрація – 2 години. З білками зв’язується – 95 - 98%. Добре розподіляється в тканини, проникає в клітини гладкої мускулатури. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Виводиться, головним чином, нирками, у меншому ступеню жовчю.

Показання до застосування:

Біль при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, жовчо-кам’яна хвороба (печінкова коліка), хронічний холецистит, гіпермоторна дискінезія жовчних шляхів, постхолецистектомічний синдром, спастична дискінезія кишечнику (кишечна коліка), коліт, проктит, тенезми, метеоризм, сечокам’яна хвороба (ниркова коліка), спазм судин головного мозку, коронарних та периферичних артерій, гіперактивність міометрія, спазм шийки матки при пологах, альгодисменорея.

Протипоказання:

Глаукома, виражений атеросклероз коронарних артерій, підвищена індивідуальна чутливість до препарату, виражені печінкова та ниркова недостатність, хронічна серцева недостатність, AV-блокади ІІ–ІІІ ст., кардіогенний шок, артеріальна гіпотензія.

Особливості застосування:

З обережністю призначають хворим з підозрою на коронарний атеросклероз, вагітним жінкам, у період лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Дротаверин не впливає на здатність до керування транспортними засобами або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим призначають по 0,04 - 0,08 г 1 - 3 рази на добу.

Дітям 3 - 6 років – по 0,02 г 1 раз на добу, дітям 6 - 12 років – по 0,02 г 1 - 2 рази на добу.

Передозування:

Можливі атріовентрикулярна (АV) блокада, зниження збудливості серцевих м’язів, аритмії.

Побічні дії:

У окремих пацієнтів можливі запаморочення, відчуття серцебиття, пітливість, алергічний дерматит, зниження тиску.

Лікарська взаємодія:

Підсилює ефект інших спазмолітиків, гіпотензію, що викликана трициклічними антидепресантами, хінидином, новокаїнамідом. Зменшує спазмогенну активність морфіна та антипаркінсонічну дію леводопи.

Фенобарбітал посилює спазмолітичну дію дротаверину.

Термін придатності:

Можливі атріовентрикулярна (АV) блокада, зниження збудливості серцевих м’язів, аритмії.

Умови зберігання:

2 роки.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки по 0,04 г: по 10 блістерів № 12 або № 24 в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет