Енеріон (Sulbutiamine) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Лаб. Серв є Індастрі, Франція
Фармакотерапевтична група:
Інші засоби, які діють на нервову систему. Психостимулятори.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
діюча речовина: sulbutiamine;1 таблетка містить 200 мг сальбутіаміну;допоміжні речовини: глюкоза безводна, лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, тальк;плівкова оболонка: віск білий, натрію кармелоза, етилцелюлоза, гліцерол моноолеат, полісорбат 80, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, сахароза, Жовтий захід FCF (E 110), тальк, титану діоксид (E 171).
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Лаб. Серв є Індастрі, Франція
Фармакотерапевтична група:
Інші засоби, які діють на нервову систему. Психостимулятори.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.Сальбутіамін – оригінальна молекула, синтезована шляхом модифікацій тіаміну. Завдяки цим модифікаціям сальбутіамін здатний проникати крізь гематоенцефалічний бар’єр та накопичуватись у структурах головного мозку, що зумовлює такі ефекти препарату як: покращення координації рухів; підвищення резистентності до втомлюваності м’язів; покращення резистентності кори головного мозку до хронічної гіпоксії (кисневе голодування); покращення концентрації уваги та здатності запам’ятовувати. Ефективність препарату Енеріон® була доведена у багатьох клінічних плацебо-контрольованих та порівняльних дослідженнях з участю пацієнтів з функціональною астенією різноманітної етіології, а саме:постінфекційна астенія, що виникає після гострих вірусних та інфекційних захворювань респіраторного тракту (бронхіт, тонзиліт, грип), бактеріальних інфекцій (Salmonella, Yersinia), туберкульозу, малярії, черевного тифу, інфекційного гепатиту;астенія, що виникає на тлі соматичних захворювань;астенія, спричинена депресією;астенія у пацієнтів літнього віку: клінічні дослідження довели ефективність Енеріону® при порушеннях розумової функції (зниження пам’яті, уважності, пильності та мислення) та при труднощах соціальної адаптації (втомлюваність, розлади спілкування, особистості, поведінки та сну);астенія у студентів (фізична та ментальна втома);астенія у спортсменів.Фармакокінетика.Сальбутіамін швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому.Період напіввиведення становить близько 5 годин. Сальбутіамін виводиться із сечею.
Показання до застосування:
Лікування фізичної та психічної астенії, що супроводжується апатією та зниженням активності.
Протипоказання:
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі.
Особливості застосування:
До складу препарату входить лактоза, тому пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, дефіцитом лактази не рекомендовано його застосовувати.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
При клінічному застосуванні про наявність фетальної токсичності або тератогенного впливу не повідомлялося. Проте для виключення ризику виникнення цих ускладнень, а також у зв’язку з недостатньою кількістю клінічних даних не рекомендовано застосовувати препарат у період вагітності.Слід уникати застосування препарату у період годування груддю через відсутність даних щодо його екскреції у грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат не застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначати тільки дорослим.Для перорального застосування.Добова доза становить 2-3 таблетки, які слід приймати в 2-3 прийоми під час сніданку та в обідній час відповідно.Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні.
Передозування:
У разі передозування може спостерігатися збудження з проявами ейфорії та тремору кінцівок.Ці симптоми є тимчасовими та швидко минають без будь-яких наслідків.
Побічні дії:
Під час лікування препаратом повідомлялося про нижчезазначені побічні ефекти, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).Шлунково-кишкові розлади.Нечасто: нудота, блювання.Неврологічні розлади.Нечасто: ажитація, головний біль, слабкість, тремор.Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини.Нечасто: висипання.Наявність у складі препарату барвника Жовтий захід FCF може спричинити виникнення алергічних реакцій.
Лікарська взаємодія:
Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Заявник
Лє Лаборатуар Серв’є/ Les Laboratoires Servier.
Місцезнаходження заявника
50, рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франція/50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.Представник заявника в Україні.Представництво Лє Лаборатуар Серв’є.
Місцезнаходження
Вул. Воровського, 24,м. Київ, 01601, Україна,тел.: (044) 490 3441факс: (044) 490 3440.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
