Еспумізан L краплі інструкція по застосуванню

Еспумізан L краплі фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
краплі ор., емульс., 40 мг/мл по 30 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
UA/0152/01/01 від 20.11.2018
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: simeticone

1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, гліцеролу моностеарат, карбомери, банановий ароматизатор*, калію ацесульфам, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена.

* Містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.

Основні фізико-хімічні властивості:

Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.

Виробник:

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

Місцезнаходження виробника:

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Еспумізан® L містить як діючу речовину симетикон — стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого вони розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику.

Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.

Показання до застосування:

  • Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
  • Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.
  • Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Еспумізан L слід використовувати з обережністю у пацієнтів з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.

Цей лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати при рідкісній спадковій патології – непереносимості фруктози.

Особливості застосування:

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Еспумізан® L слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Еспумізан® L можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Фертильність.

Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо фертильності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Еспумізан® L не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Діти:

Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози:

Дози.

25 крапель відповідають 1 мл емульсії.

Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням

  • наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:

Вік

Дозування у краплях

Частота застосування

Діти до 1 року

25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю

Діти віком 1 — 6 років

25 крапель (1 мл)

3 — 5 разів на добу

Діти віком 6 — 14 років

25 — 50 крапель (1-2 мл)

3 — 5 разів на добу

Діти віком від 14 років і дорослі

50 крапель (2 мл)

3 — 5 разів на добу

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини

  • Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:

За добу до проведення дослідження

Вранці у день дослідження

По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу)

2 мл (50 крапель)

  • Як добавка до суспензії контрастних речовин:

4 — 8 мл (100 — 200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням

  • Для підготовки до гастродуоденоскопії:

Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4 — 8 мл (100 — 200 крапель)

У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу.

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами

Залежно від тяжкості отруєння:

Вік

Дозування

Діти

2,5 — 10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона)

Дорослі

10 — 20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)

Спосіб застосування.

Еспумізан® L приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.

Еспумізан® L можна застосовувати також у післяопераційний період.

Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

При необхідності Еспумізан® L можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ «Особливості застосування»)

Передозування:

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату Еспумізан® L переноситься безсимптомно. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні дії:

В окремих випадках при застосуванні Еспумізану® L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції .

У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у т.ч. такої, що не зазначена в даній інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або провізором. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу.

Лікарська взаємодія:

На сьогодні невідомі.

Термін придатності:

3 роки.

Термін придатності після першого відкриття — 6 місяців.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання:

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Форма випуску / упаковка:

По 30 або по 50 мл у флаконі із крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Еспумізан L краплі
Виробник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Форма випуску:

По 30 або по 50 мл у флаконі із крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/0152/01/01 від 20.11.2018
Міжнародне непатентоване найменування:Silicones
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: simeticone

1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, гліцеролу моностеарат, карбомери, банановий ароматизатор*, калію ацесульфам, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена.

* Містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.
Код АТС:A03AX13 - Силікони
Заявник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Адреса заявника:Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Гострий синусит
Причини розвитку гострого синуситу та чинники ризи...
Гастрит
Що таке гастритКласифікаціяВиди інфекційного гастр...
Реклама
Атеросклеротичні бляшки формуються не лише через неправильний спосіб життя: лікарі
Атеросклероз — це складніший стан, що спостерігаєт...
Як зміцнити м'язи ніг, щоб зменшити біль у коліні
Біль у коліні може бути викликаний різними причина...
Реклама