Галавіт супозиторії інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: амінодигідрофталазиндіон натрію;
1 супозиторiй мiстить галавіт (амінодигідрофталазиндіон натрію) 100 мг;
допоміжні речовини: твердий жир.
Основні фізико-хімічні властивості:
кристалічний порошок білого або злегка жовтуватого кольору.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.
Місцезнаходження заявника.
Російська Федерація, 123290, м. Москва, тупік Магістральний 1-й, буд. 5А, кім. 91.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат має протизапальні та імуномодулюючі властивості. Його основна дiя зумовлена здатнiстю дiяти на функціонально-метаболітичну активність макрофагів. При запальних захворюваннях препарат оборотно на 6-8 годин інгібує надлишковий синтез фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-1, активних форм кисню гіперактивованими макрофагами, які визначають ступiнь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації. Нормалізація функціонального стану макрофагів призводить до зниження аутоагресії i регуляції функції макрофагів.
Одночасно препарат стимулює бактерицидну активнiсть нейтрофільних гранулоцитів, пiдсилює фагоцитоз, підвищує неспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань.
Фармакокінетика.
Фармакодинамічні ефекти спостерiгаються протягом 72 годин.
Препарат швидко виводиться з організму в основному нирками. Після ректального застосування період напiввиведення становить 40-60 хвилин.
Показання до застосування:
Як імуномодулятор у комплексній терапії таких захворювань:
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
- вірусні гепатити В і С;
- хронічні рецидивуючі захворювання, спричинені вірусом герпесу;
- інфекційно-запальні урогенітальні захворювання (уретрит хламідійної етіології, хламідійний простатит);
- післяопераційна реабілітація хворих з міомою матки;
- післяопераційні гнійно-септичні ускладнення та їх профілактика;
- хронічний рецидивуючий фурункульоз, бешиха.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу препарату; період вагітності або годування груддю.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Даних немає.
Діти:
Препарат не застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози:
Застосовувати дорослим. Супозиторій звільнити від контурної чарункової упаковки і потім ввести у пряму кишку. Перед цим рекомендується випорожнити кишечник.
Доза та тривалість застосування препарату залежить від тяжкості та тривалості захворювання.
При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки: початкова доза у гострий період становить 200 мг (2 супозиторії) 1 раз на добу протягом 2 днів, потім слід перейти на введення препарату по 100 мг (1 супозиторій) з інтервалом 72 години. Курс становить 15-25 супозиторіїв залежно від стану пацієнта.
При вірусних гепатитах: початкова доза становить 200 мг (2 супозиторія) одноразово, потім по 100 мг (1 супозиторій) 2 рази на добу до купірування симптомів інтоксикації та запалення. Потім можливе продовження курсу терапії у дозі 100 мг (1 супозиторій) з інтервалом 72 години. Курс лікування — 20-25 супозиторіїв.
При хронічних рецидивуючих захворюваннях, спричинених вірусом герпесу: у перші 10 днів по 100 мг (1 супозиторій) 1 раз на добу, потім по 100 мг (1 супозиторій) через добу (15 супозиторіїв).
При інфекційно-запальних урогенітальних захворюваннях (уретрит хламідійної етіології, хламідійний простатит): початкова доза у гострий період становить 200 мг (2 супозитрія) 1 раз на добу, протягом 1-2 днів, потім по 1 супозиторію 1 раз на 2-3 дні. Курс лікування — 15-25 супозиторіїв (в залежності від ступеня тяжкості патологічного процесу).
Період післяопераційної реабілітації хворих з міомою матки: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на добу, потім по 1 супозиторію через день. Курс лікування — 15 супозиторіїв.
При післяопераційних гнійно-септичних ускладненнях та їх профілактиці: по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом 5 днів перед або перед операцією, потім — по 100 мг (1 супозиторій) через 1 день 5 супозиторів, надалі — по 100 мг (1 супозиторій) через 72 години. Курс лікування — 15 супозиторіїв.
При хронічному рецидивуючому фурункульозі, бешисі: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на добу, потом по 1 супозиторію через день. Курс лікування — 20 супозиторіїв.
Передозування:
До теперішнього часу про випадки передозування препарату Галавіт® не повідомлялося.
Побічні дії:
У поодиноких випадках можливі алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
При одночасному застосуванні можливе зниження курсових доз антибіотиків.
Випадки несумісності з іншими лікарськими препаратами не відзначені.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери разом з інструкцією для застосування у пачці картонній.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Даних щодо несумісності з іншими лікарськими засобами немає.Приготований розчин не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
МісцезнаходженняРосійська Федерація, 121374, Москва, вул. Олексія Свиридова, буд. 15, корп. 3.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Галавіт супозиторії |
Виробник: | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» |
Форма випуску: | По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери разом з інструкцією для застосування у пачці картонній. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/2826/02/01* від 21.01.2016 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Galavit |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: амінодигідрофталазиндіон натрію; 1 супозиторiй мiстить галавіт (амінодигідрофталазиндіон натрію) 100 мг; допоміжні речовини: твердий жир. |
Фармакотерапевтична група: | Цитокіни та імуномодулятори. |
Заявник: | ТОВ "СЕЛВІМ" |
Адреса заявника: | 123290, м. Москва, тупік Магістральний 1-й, буд. 5А, кім. 91 |