Гамалін інструкція по застосуванню

Гамалін фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Гамалін розчин д/ін. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10
Виробник:
Реєстрація:
№ 388/13-300200000 від 24.09.2014. Наказ № 142 від 15.02.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

Діючі речовини: специфічні антитіла до вірусу герпесу звичайного 1 типу – титр антитіл складає не менше, ніж 1:25 000.Допоміжні речовини: гліцин (глікокол; кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Виробник:

Біофарма, ПрАТ для "Біофарма Плазма, ТОВ", Україна

Фармакотерапевтична група:

Специфічні імуноглобуліни.

Показання до застосування:

Препарат застосовують з метою лікування захворювань, спри­чинених вірусом герпесу звичайного 1 типу, в тому числі: енцефалітів, енцефаломієлітів, менінгоенцефалітїв, арахноенцефалітів, арахноїдитів, енцефалополірадикулітів та ін.Спосіб застосування і дози. Імуноглобуліни вводять внутрішньом 'язово.Для лікування захворювань дорослих, що сири5ганені вірусом герпесу звичайного 1 типу, в тому числі уражень нервової системи, імуноглобулін вводять 5 разів з дводобовим інтервалом у дозі 4.5 мл (3 ампули по 1,5 мл) на введення.Побічна дія. Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У рідких випадках мо­жуть виникнути місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 °С протя­гом першої доби. Препарат в окремих осіб із зміненою реактивністю може викликати реакції алергії різного типу, а у винятково рідких випадках – анафілактичний шок. У зв'язку з цим осо­би, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Протипоказання:

Введення імуноглобуліну протипоказане особам, що мають в анамнезі тяжкі алергійні реакції на введення білкових препаратів крові людини. Хворим, що страждають на алергічні хвороби або мають їх в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. Препарат не слід вводити внутрішньом'язово у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших порушеннях гемостазу.Препарат протипоказаний при гіперчутливості до Іg людини, особливо у рідкісних випадках при дефіциті Іg А та наявності антитіл проти Іg А.Особливості застосування. Введення препарату внутрішньовенно заборонено! Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.Застосування при вагітності і годуванні груддю. Довготривалий клінічний досвід застосуван­ня імуноглобуліну не підтверджує якої-небудь негативної дії на матір та плід під час вагітності або на новонародженого.Імуноглобулін виділяється з грудним молоком і тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини, що варто розглядати як позитивний ефект.Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можлива комбінація: з іншими протигерпетичними препаратами безпосередньо перед застосуванням: імуноглобуліну або одночасно.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не досліджувався.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 10 ампул у пачці з гофрованою вкладкою або з полімерною вкладкою із плівки полівінілхлоридної для розміщення та фіксації ампул.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Загальна характеристикаОсновні властивостіпрозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні, допускається: поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат містить імунологічно активну білкову фракцію, яка виділена із плазми крові людини, перевіреної на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2. до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводними розчинами для осадження, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент - детергентным методом. Вміст білка в 1,0 мл препарату від 0,09 г до 0,11 г. Титр антитіл до вірусу герпесу звичайного 1 типу складає не менше 1:25 000. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.Форма випускуРозчин для ін'єкцій.Код АТС. J06BB. Специфічні імуноглобуліни.Імунологічні і біологічні властивості. Діючою основою препарату є імуноглобуліни, зокрема імуноглобулін G, специфічний до вірусу герпесу звичайного 1 типу. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Крім того, імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує не­специфічну резистентнїсть організму.НесумісністьПри введенні несумісний в одному шприці, з іншими лікарськими засобами. Передозування. Не досліджувалось.АдресаУкраїна. 03680, м. Київ. вул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування М.1БП необхідно направити термінове повідомлення до:Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Гру шевського, 7, тел: (044) 253-61-94):Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони, здоров'я України" (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 тел. 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ :

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Гамалін
Виробник:Біофарма, ПрАТ для "Біофарма Плазма, ТОВ", Україна
Форма випуску: По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 10 ампул у пачці з гофрованою вкладкою або з полімерною вкладкою із плівки полівінілхлоридної для розміщення та фіксації ампул.
Реєстраційне посвідчення:№ 388/13-300200000 від 24.09.2014. Наказ № 142 від 15.02.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Immunoglobulins, normal human, for extravascular a
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

Діючі речовини: специфічні антитіла до вірусу герпесу звичайного 1 типу – титр антитіл складає не менше, ніж 1:25 000.Допоміжні речовини: гліцин (глікокол; кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Фармакотерапевтична група:Специфічні імуноглобуліни.
Реклама
Ущелина хребта діагностується у кожного десятого
Тиждень Spina Bifida у Великобританії був присвяче...
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківПоширені пит...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Як без ліків швидко та ефективно вилікувати кашель
Для лікування кашлю лікарі рекомендують пити багат...
Фахівці назвали головні причини, через які розпадаються сімейні пари
Згідно зі статистикою, середня кількість розлучень...
Реклама