Гепарин-Дарниця гель інструкція по застосуванню

Гепарин-Дарниця гель фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
гель 600 ОД/г туба 30 г, № 1
Виробник:
Реєстрація:
UA/2577/01/02 від 17.10.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: heparin;

1 г гелю містить гепарину натрію 600 МО;

допоміжні речовини: карбомер, трометамін, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

однорідний, прозорий, безбарвний гель, зі слабким специфічним запахом.

Виробник:

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Фармакотерапевтична група:

Засоби для застосування при варикозному розширенні вен. Гепарини або гепариноїди для місцевого застосування. Гепарин.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Гепарин натрію є антикоагулянтом прямої дії; він блокує біосинтез тромбіну, гальмує утворення фібрину з фібриногену, зменшує агрегацію тромбоцитів і пригнічує активність гіалуронідази. При місцевому застосуванні гель Гепарин-Дарниця чинить антитромботичну, протизапальну і протинабрякову дію. Лікарський засіб не проявляє місцевоподразнювальної дії.

Фармакокінетика.

При нанесенні на шкіру в системний кровотік потрапляє незначна кількість гепарину натрію, яка виводиться в основному нирками.

Показання до застосування:

Лікування захворювань поверхневих вен, таких як варикозне розширення вен і пов’язані з ним ускладнення, флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт.

Післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічного видалення підшкірної вени ноги. Травми та забиття, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми. Травми та розтягнення м’язово-сухожильних та капсуло-зв’язочних структур.

Протипоказання:

Індивідуальна підвищена чутливість до гепарину або будь-якого з компонентів лікарського засобу, трофічні виразки ніг, що кровоточать, та/або інфіковані рани, геморагічний діатез, пурпура, тромбоцитопенія, гемофілія, схильність до кровотечі.

Особливості застосування:

Гель Гепарин-Дарниця не слід наносити на відкриті рани і застосовувати при наявності гнійних процесів.

Не застосовувати на великих ділянках шкіри, на ділянках шкіри з підвищеною чутливістю, на слизові оболонки. Не можна допускати потрапляння гелю в очі.

Рекомендується проводити контроль показників згортання крові під наглядом лікаря.

У разі розладів згортання крові гель не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри. Лікарський засіб не слід призначати при кровотечах.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю при геморагічних процесах.

У разі лікування флебіту лікарський засіб не слід втирати в шкіру.

Важлива інформація про допоміжні речовини.

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовувати лікарський засіб у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

З огляду на обмежений досвід застосування лікарський засіб не слід призначати дітям.

Спосіб застосування та дози:

Лікарський засіб Гепарин-Дарниця застосовувати місцево, смужку гелю завдовжки 3—10 см наносити легкими втираючими рухами на шкіру ураженої ділянки 1—3 рази на добу. Доза лікарського засобу залежить від площі ураженої ділянки.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, з урахуванням тяжкості перебігу захворювання.

Передозування:

При місцевому застосуванні — малоймовірне. У зв’язку з відсутністю інформації про випадкове передозування або проковтування лікарського засобу не існує специфічних рекомендацій для даних станів.

Лікування: можуть бути використані загальні підтримуючі заходи.

Унаслідок випадкового перорального застосування гелю у дитини може виникнути нудота або блювання. У такому випадку потрібно промити шлунок, а при необхідності — призначити симптоматичну терапію. Дію гепарину можна нейтралізувати за допомогою протаміну сульфату.

Побічні дії:

З боку шкіри та підшкірної клітковини: набряк шкіри, висип, свербіж, почервоніння, припухлість, відчуття печіння, крововиливи, іноді — виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, що швидко зникають після припинення застосування лікарського засобу.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

При нанесенні на великі ділянки шкіри може бути розвиток системних побічних реакцій.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Лікарська взаємодія:

Пероральні антикоагулянти — одночасне застосування з гелем Гепарин-Дарниця може спричиняти подовження протромбінового часу.

Нестероїдні протизапальні лікарські засоби, венотонізуючі лікарські засоби — при одночасному застосуванні підсилюється ефект гелю Гепарин-Дарниця.

Лікарські засоби для зовнішнього застосування (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби) — при одночасному застосуванні з гелем Гепарин-Дарниця значно підсилюється всмоктування інших лікарських засобів через шкіру.

Не слід застосовувати Гепарин-Дарниця разом із лікарськими засобами для місцевого застосування, наприклад з такими, що містять тетрациклін, гідрокортизон, саліцилову кислоту, з антикоагулянтами.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

НесумісністьУ зв'язку з можливою преципітацією активних речовин Гепарин-Дарниця не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.Гепарин-Дарниця утворює нерозчинні комплекси з пеніциліном, тетрацикліном, еритроміцином, гентаміцином, канаміцином, колістином, новобіоцином, ванкоміцином, хлордіазепоксидом, хлорпромазином, гідроксизином, прохлорпромазином, гідросукцинатом гідрокортизону, а також морфіном і його похідними. Ці препарати не можна додавати до інфузійних розчинів, що містять Гепарин-Дарниця.Місцезнаходження02093, Україна, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Гепарин-Дарниця гель
Виробник:ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»
Форма випуску:

По 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці.

Реєстраційне посвідчення:UA/2577/01/02 від 17.10.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Heparin
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: heparin;

1 г гелю містить гепарину натрію 600 МО;

допоміжні речовини: карбомер, трометамін, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Засоби для застосування при варикозному розширенні вен. Гепарини або гепариноїди для місцевого застосування. Гепарин.
Код АТС:C05BA03 - Гепарин
Заявник:ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»
Адреса заявника:Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13
Реклама
До 2040 року хворих на рак простати вдвічі збільшиться
За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Ерозивний гастрит
Види ерозивного гастритуЕрозивний гастрит — симпто...
Неатрофічний гастрит
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Реклама
Помідори зміцнюють імунітет та знижують ризик розвитку небезпечних захворювань
Помідори не лише смачні, а й корисні. Вони багаті ...
Солодка їжа підвищує сприйнятливість до запальних захворювань
Вважається, що зловживання цукром викликає появу з...
Реклама